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Lungendiffusionskapazität für Stickoxid und Kohlenmonoxid früh nach leichtem bis schwerem COVID-19

29. Oktober 2020 aktualisiert von: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom-CoV-2 (SARS-CoV-2) kann mit einer diffusen Schädigung der Alveolen und einer pulmonalen Vaskulitis einhergehen. Daher ist es wahrscheinlich, dass bei COVID-19-Überlebenden Veränderungen der Lungenfunktion zu beobachten sind. Das Ziel der vorliegenden Studie war es zu testen, ob die gleichzeitig bestimmte Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid und Kohlenmonoxid nützlich sein kann, um postvirale Anomalien des diffusen Gasaustauschs früh nach leichten bis schweren COVID-19-bedingten Lungenentzündungen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom-CoV-2 (SARS-CoV-2) kann asymptomatisch verlaufen oder mit einer lebensbedrohlichen interstitiellen Pneumonie einhergehen. Klinisch wird beschrieben, dass Patienten, die von der schweren Coronavirus-Krankheit-19 (COVID-19) betroffen sind, ein schnell fortschreitendes akutes Atemversagen mit ungewöhnlich niedrigen Sauerstoffwerten im arteriellen Blut aufweisen. Auf Computertomographie-Scans sind diffuse, periphere "Mattglas" -Opazitäten der Lunge zu sehen, während Autopsie-Lungenproben diffuse Alveolarschäden und kapilläre Endothelialitis zeigten.

Das Ziel der aktuellen Studie, die an Patienten durchgeführt wurde, die sich von einer leichten bis schweren COVID-19-Erkrankung erholt hatten, war zu testen, ob die gleichzeitig bestimmte Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (NO) und Kohlenmonoxid (CO) von großer Bedeutung sein kann zur Früherkennung postinfektiöser Anomalien des diffusen Gasaustauschs. Genauer gesagt stellten wir die Hypothese auf, dass die Messung der diffusiven Membranleitfähigkeit für CO und des Lungenkapillarvolumens genaue Informationen über verbleibende Veränderungen der peripheren Gasaustauscheinheiten der Lunge im Zusammenhang mit einer früheren SARS-CoV-2-Infektion liefern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir sammelten die Daten von 74 aufeinanderfolgenden kaukasischen Probanden, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die sich von leichtem bis schwerem COVID-19 erholt hatten und unser Labor als ambulante Patienten zu Nachsorgezwecken besuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden wurden nach zwei SARS-CoV-2-negativen Nasen-Rachen-Abstrichen ausgewählt

Ausschlusskriterien:

  • schwere Komorbiditäten, die möglicherweise den pulmonalen Gasaustausch beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO)
Zeitfenster: In einem zeitlichen Abstand von 15 bis 189 Tagen nach zwei SARS-CoV-2-negativen Nasen-Rachen-Abstrichen
Veränderungen von DLNO nach SARS-CoV-2-Infektion
In einem zeitlichen Abstand von 15 bis 189 Tagen nach zwei SARS-CoV-2-negativen Nasen-Rachen-Abstrichen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungendiffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLco)
Zeitfenster: In einem zeitlichen Abstand von 15 bis 189 Tagen nach zwei SARS-CoV-2-negativen Nasen-Rachen-Abstrichen
Veränderungen von DLco nach SARS-CoV-2-Infektion
In einem zeitlichen Abstand von 15 bis 189 Tagen nach zwei SARS-CoV-2-negativen Nasen-Rachen-Abstrichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARS-CoV-2_DLNO

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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