Longverspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide en koolmonoxide vroeg na milde tot ernstige COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom-CoV-2 (SARS-CoV-2) kan asymptomatisch zijn of gepaard gaan met levensbedreigende interstitiële pneumonie. Klinisch wordt beschreven dat patiënten met ernstige coronavirusziekte-19 (COVID-19) snel voortschrijdende acute respiratoire insufficiëntie vertonen met ongewoon lage zuurstofgehalten in arterieel bloed. Op computertomografiescans worden diffuse, perifere "matglas" -opaciteiten van de long gezien, terwijl autopsie-longspecimens diffuse alveolaire schade en capillaire endotheelitis vertoonden.
Het doel van de huidige studie, uitgevoerd bij patiënten die hersteld waren van milde tot ernstige COVID-19-ziekte, was om te testen of de gelijktijdig bepaalde longdiffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (NO) en koolmonoxide (CO) van groot belang kan zijn. gebruiken om post-infectieuze diffusieve gasuitwisselingsafwijkingen vroegtijdig op te sporen. Meer specifiek veronderstelden we dat meting van diffusieve membraangeleiding voor CO en pulmonaal capillair volume nauwkeurige informatie kan opleveren over resterende veranderingen van perifere gasuitwisselingseenheden van de long gerelateerd aan eerdere SARS-CoV-2-infectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Genoa, Italië, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen werden geselecteerd na twee nasofaryngeale uitstrijkjes die negatief waren voor SARS-CoV-2
Uitsluitingscriteria:
- ernstige comorbiditeiten die mogelijk de pulmonale gasuitwisseling beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longdiffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO)
Tijdsspanne: Met een tijdsinterval variërend van 15 tot 189 dagen na twee nasofaryngeale uitstrijkjes die negatief waren voor SARS-CoV-2
|
Veranderingen van DLNO na SARS-CoV-2-infectie
|
Met een tijdsinterval variërend van 15 tot 189 dagen na twee nasofaryngeale uitstrijkjes die negatief waren voor SARS-CoV-2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLco)
Tijdsspanne: Met een tijdsinterval variërend van 15 tot 189 dagen na twee nasofaryngeale uitstrijkjes die negatief waren voor SARS-CoV-2
|
Veranderingen van DLco na SARS-CoV-2-infectie
|
Met een tijdsinterval variërend van 15 tot 189 dagen na twee nasofaryngeale uitstrijkjes die negatief waren voor SARS-CoV-2
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARS-CoV-2_DLNO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .