三种抗生素方案预防种植牙手术感染的比较
2020年11月18日 更新者：RTabrizi、Shiraz University of Medical Sciences
研究了接受种植牙手术的受试者。受试者随机分为三组：在第 1 组中，受试者口服预防性抗生素（阿莫西林 2mg，手术前 1 小时）和术后抗生素（阿莫西林 500mg，q8h，持续五天)，受试者在第 2 组仅接受预防性抗生素（阿莫西林 2mg，手术前 1 小时），而在第 3 组中，受试者接受术后抗生素（阿莫西林 500mg，q8h，持续 5 天）。
研究感染的体征和症状，并确定每组的感染发生率。
研究概览
详细说明
符合研究纳入条件的受试者在下颌骨或上颌骨有缺牙区并接受了牙种植手术。 如果受试者患有影响骨代谢的全身性疾病、对阿莫西林过敏史、拒绝研究入组或未能返回进行随访，则受试者被排除在研究入组之外。
受试者被随机分为三组：在第 1 组中，受试者口服预防性抗生素（阿莫西林 2mg，手术前 1 小时）和术后抗生素（阿莫西林 500mg，q8h，持续五天），受试者仅接受预防性抗生素（阿莫西林 2mg ,手术前 1 小时）在第 2 组和第 3 组中，受试者接受术后抗生素治疗（阿莫西林 500 毫克，q8h，持续五天）。 一位独立研究人员使用计算机生成的随机数制作了随机分配卡。 然后，将分配的案例放入密封的信封中。 所有受试者在治疗期间均使用 0.2% 氯己定漱口水。 所有种植体均采用两阶段方案放置。
所有受试者都接受了 3 个月的随访，以评估任何感染迹象和症状。 感染是根据临床发现如疼痛、区域发红和固定物周围分泌物来诊断的。对研究组不知情的独立牙医评估了所有受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌骨或上颌骨缺牙
- 接受了植牙手术
排除标准：
- 影响骨代谢的全身性疾病
- 阿莫西林过敏史
- 拒绝学习注册
- 未能返回随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：术前和术后抗生素
受试者口服预防性抗生素（阿莫西林 2mg，术前 1 小时）和术后抗生素（阿莫西林 500mg，q8h，持续五天）
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受试者在手术前、手术前后和仅在手术后接受阿莫西林。
其他名称：
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有源比较器：术前抗生素
受试者仅接受预防性抗生素（阿莫西林 2mg，手术前 1 小时）
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受试者在手术前、手术前后和仅在手术后接受阿莫西林。
其他名称：
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有源比较器：术后抗生素
受试者接受术后抗生素治疗（阿莫西林 500 mg，q8h，持续五天）
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受试者在手术前、手术前后和仅在手术后接受阿莫西林。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染发生率
大体时间：3个月
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该区域疼痛、发红，并且在固定装置周围有分泌物。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Reza Tabrizi, DDS、shiraz University of medical sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月2日
首次发布 (实际的)
2020年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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