健康志愿者口服SHR4640片的食物效应研究

纳入标准：

1. 自愿在开始与本试验相关的活动前签署知情同意书，能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验。
2. 年龄在18-45岁之间（含两端，以签署知情同意书时间为准），男性。
3. 体重≥50公斤，且体重指数（BMI）：19-26公斤/平方米（包括两端）。

排除标准：

1. 筛查后3个月内制定生育计划至最后一次用药，或拒绝使用医学认可的避孕方法。
2. 药物滥用者或药物尿检呈阳性。
3. 吸烟者（平均每天吸烟 5 根或更多）。
4. 在第一个月每天饮酒超过 25 克的人接受筛查或酒精呼气测试呈阳性。
5. 给药前2天内食用过柚子或果汁制品、任何含咖啡因的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力、可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料等）和富含嘌呤的食物或酒类的食物或饮料者.
6. 研究人员判断受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或依从性降低的医疗状况。
7. 筛选期间sUA＞420μmol/L者，或既往有高尿酸血症和/或痛风病史者。
8. 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 90 (mL/min/1.73 平方米）在筛选期间。
9. 筛查期间B超提示或疑似尿路结石者。
10. 1个月内或筛查期间乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒抗体阳性者。
11. 研究人员认为可能影响试验结果的任何严重疾病或病症的临床病史，包括但不限于循环系统、内分泌、神经、消化、泌尿或血液、免疫、精神和代谢疾病的病史.
12. 过敏体质者，包括对研究药物或研究药物中的任何成分明确过敏者、对任何食物成分过敏者或对饮食有特殊要求者，无法遵循统一饮食。
13. 筛选前3个月内接受过任何手术，或手术后未恢复，或试验期间可能有手术或住院计划者。
14. 前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）超过400毫升或接受输血者。
15. 筛选过去 3 个月内参加过任何药物或医疗器械临床试验的人员。
16. 在筛选期前 2 周内服用任何处方药、非处方药、中草药或膳食补充剂。