Studie om mateffekterna av orala SHR4640-tabletter hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke innan aktiviteterna i samband med denna prövning påbörjas, och kunna förstå procedurerna och metoderna för denna prövning, och vara villig att strikt följa planen för den kliniska prövningen för att slutföra denna prövning.
2. Ålder mellan 18 och 45 år (inklusive båda ändarna, beroende på vilken tidpunkt då formuläret för informerat samtycke undertecknas), man.
3. Kroppsvikt ≥ 50 kg, och body mass index (BMI): 19-26 kg/m2 (båda ändarna inkluderade).

Exklusions kriterier:

1. Ha en fertilitetsplan inom 3 månader efter screening till sista medicineringen, eller vägra att använda medicinskt godkända preventivmetoder.
2. Narkotikamissbrukare eller drogurinscreening positiv.
3. Rökare (genomsnittlig daglig rökning 5 eller fler).
4. De som konsumerade mer än 25 gram alkohol per dag under den första månaden screenades eller var positiva för alkoholutandningstest.
5. Alla som hade ätit grapefrukt- eller fruktjuiceprodukter inom 2 dagar före administrering, all mat eller dryck som innehåller koffein (såsom kaffe, te, choklad, cola eller andra koffeinhaltiga kolsyrade drycker etc.) och livsmedel eller drycker rika på purinmat eller alkohol .
6. Forskarna bedömde att försökspersonerna hade medicinska tillstånd som påverkade absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel eller minskad följsamhet.
7. De med sUA > 420 µmol/L under screeningsperioden, eller de med en tidigare historia av hyperurikemi och/eller gikt.
8. De med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 90 (mL/min/1,73) m²) under screeningsperioden.
9. De med urolithiasis indikerad eller misstänkt av B-ultraljud under screeningsperioden.
10. De som var positiva för hepatit B ytantigen (HBsAg), anti-hepatit C virus (HCV) antikropp, human immunbristvirus (HIV) antikropp eller syfilis antikropp inom en månad eller under screeningsperioden.
11. All klinisk historia av allvarlig sjukdom eller sjukdom eller tillstånd som forskarna tror kan påverka resultaten av studien, inklusive, men inte begränsat till, en historia av cirkulations-, endokrina, nervösa, matsmältnings-, urin- eller hematologiska, immun-, mentala och metabola sjukdomar .
12. Personer med allergier, inklusive de som är uttryckligen allergiska mot forskningsläkemedel eller någon ingrediens i forskningsläkemedel, är allergiska mot någon livsmedelsingrediens eller har särskilda krav på diet och kan inte följa en enhetlig diet.
13. Screening av de som genomgått någon operation inom de första 3 månaderna, eller som inte har återhämtat sig efter operationen, eller som kan ha en plan för operation eller sjukhusvistelse under prövningen.
14. De som donerat blod (eller förlorat blod) inom de första 3 månaderna och donerat blod (eller förlorat blod) mer än 400 ml, eller fått blodtransfusion.
15. Undersök personer som har deltagit i kliniska prövningar av något läkemedel eller medicinsk utrustning under de senaste 3 månaderna.
16. Ta valfritt receptbelagt läkemedel, receptfritt läkemedel, kinesisk örtmedicin eller kosttillskott inom 2 veckor före screeningperioden.