用于慢性疼痛自我管理的电子健康
使用数字疼痛管理工具自我管理慢性疼痛。
研究概览
详细说明
慢性疼痛是当今欧洲和美国日益严重的健康问题,据估计,欧洲约有 9000 万人受到影响(Breivik, H. 等人,2006 年),美国有 1 亿人(Relieving Pain in America, IOM Report) 2011),占全球成年人口的 20-30%。 慢性疼痛被定义为在损伤的正常愈合期之后持续至少三到六个月的病症。 不幸的是,全球诊所提供的医疗干预并没有提供恢复患者在疼痛发作前的生活质量所需的结果。 今天提供的治疗有时确实可以减轻疼痛,但效果很小,需要新的治疗方案(Relieving Pain in America,2011)。 瑞典最近的质量保证登记测量表明,患者接受了多模式治疗方案的一部分,例如接受和承诺疗法 (ACT),表明不到 40% 的患者疼痛水平下降了 1 级VAS 量表,55% 的人没有效果,9% 的人在完成该计划后疼痛程度有所增加(国家疼痛康复登记册,瑞典 2017 年)
该研究的目的是评估使用基于人工智能的数字疼痛教练如何改善疼痛的自我管理,从而减少疼痛干扰,从而提高慢性疼痛患者的生活质量,如 PROMIS 疼痛干扰 6a 所衡量的那样。 我们将在这里比较通过 PROMIS 测量的疼痛干扰减少对生活质量的改善,这些患者遵循疼痛诊所提供的传统治疗计划,并增加了使用网络应用程序来增加疼痛的自我管理。 研究和设备开发背后的理论得到了先前已知数据的支持,表明自我管理可以帮助患者相信自己有能力控制疼痛,从而对治疗产生影响并且对治疗很重要。
目前的调查旨在探索将数字工具作为标准治疗和康复的补充的效果,并将衡量它对以下方面的影响:
- 减少疼痛干扰
- 改进对长期疼痛及其后果的管理。 因此疼痛的自我管理
- 通过最佳活动和参与水平提高日常生活功能
- 改善与健康相关的生活质量体验
- 减少疼痛体验
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有复杂的、长期的轴向颈部疼痛或下背部疼痛
- 接受过疼痛管理专家至少 3 个月的随访,或有医生记录的至少 3 个月的慢性疼痛病史
- 年满 18 岁
- 有一个与所提供的项目相关的目标和动机
- 做好医疗准备
- 介入治疗没有重大变化或是手术候选者
- 拥有智能手机、平板电脑或电脑,或具备使用这些智能手机、平板电脑或电脑的知识
排除标准:
- 需要紧急手术干预的慢性疼痛
- 报告严重或急性精神疾病、严重焦虑或抑郁
- 目前药物滥用史
- 严重的健康风险或因其他医疗原因而安排的重大健康干预
- 与恶性肿瘤相关的疼痛
- 疼痛持续时间<3个月
- 其他疼痛部位超过背部或颈部疼痛的程度
- 目前不涉及诉讼或未决诉讼
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰
大体时间:距基线 6 周和 12 周
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疼痛干扰 (QoL) 相对于基线的变化,由 PROMIS 疼痛干扰 6a 测量。 衡量生活中疼痛引起的干扰量;范围 6-30;越高越差 |
距基线 6 周和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间:从基线起 6 周和 12 周
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7 天平均疼痛强度相对于基线的变化。
由 NRS 使用 11 点疼痛强度数值评定量表 (NRS) 测量(0 = 没有疼痛,10 = 疼痛如您想象的那么严重)
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从基线起 6 周和 12 周
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身体机能
大体时间:距基线 6 周和 12 周
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能 10a 测量的身体功能相对于基线的变化。 衡量条件对身体机能的影响;范围 4-20;越高越差 |
距基线 6 周和 12 周
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沮丧
大体时间:从基线起 6 周和 12 周
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 情绪困扰-抑郁 4a 测量的基线变化。 衡量患者在过去 7 天内经历抑郁症状的程度。 原始分数范围为 4-20,分数越低代表对抑郁症的认可度越低 |
从基线起 6 周和 12 周
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焦虑
大体时间:从基线起 6 周和 12 周
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 情绪困扰 - 焦虑 4 测量的基线变化。 衡量患者在过去 7 天内经历焦虑症状的程度。 原始分数范围为 4-20,较低的分数表示对焦虑的认可程度较低。 |
从基线起 6 周和 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Neel Metha, MD、Weill Cornell Medicine, Department of Anesthesiology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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