Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное здравоохранение для самоконтроля хронической боли

10 февраля 2023 г. обновлено: Lund University

Самоконтроль хронической боли с помощью цифрового инструмента управления болью.

Исследователи стремятся проверить, может ли цифровой инструмент для улучшения самоконтроля хронической боли улучшить качество жизни пациентов с хронической болью. Подтверждение основано на изменении воздействия боли (качество жизни), интенсивности боли, физическом функционировании, депрессии и тревоге, основанной на информации, которую сообщают сами пациенты, от исходного уровня до конца исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хроническая боль сегодня представляет собой растущую проблему для здоровья как в Европе, так и в США: по оценкам, около 90 миллионов человек страдают от нее в Европе (Breivik, H. et al., 2006) и 100 миллионов человек в США (облегчение боли в Америке, отчет МОМ). 2011), или 20-30% взрослого населения во всем мире. Хроническая боль определяется как состояние, которое длится не менее трех-шести месяцев после нормального периода заживления травмы. Медицинские вмешательства, предлагаемые в клиниках по всему миру, к сожалению, не дают результатов, необходимых для восстановления того качества жизни, которое было у пациентов до появления боли. Предлагаемые сегодня методы лечения иногда действительно уменьшают боль, но эффект незначителен, и необходимы новые схемы лечения (Reliefing Pain in America, 2011). Недавние измерения реестра обеспечения качества в Швеции показали, что пациенты, принимающие участие в мультимодальных схемах лечения, таких как терапия принятия и приверженности (ACT), показывают, что менее чем у 40% пациентов наблюдается снижение уровня боли до 1 уровня на по шкале ВАШ 55 % не имеет эффекта и 9 % имеют повышенный уровень боли после прохождения программы (Nationel Register for Pain Rehabilitation, Швеция, 2017 г.)

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, как использование цифрового тренера по боли на основе искусственного интеллекта, который улучшает самоконтроль боли, уменьшит воздействие боли и, таким образом, повысит качество жизни среди пациентов с хронической болью, согласно измерению интерференции боли PROMIS 6a. Здесь мы сравним улучшение качества жизни за счет снижения боли, измеренное PROMIS, у пациентов, которые следуют своему традиционному плану лечения, предоставленному Клиникой боли, с добавлением использования веб-приложения для улучшения самоконтроля боли. Теория, лежащая в основе исследования и разработки устройства, подтверждается ранее известными данными, показывающими, что самоконтроль имеет эффект и важен для лечения, помогая пациентам поверить в свою способность контролировать свою боль.

Настоящее исследование направлено на изучение эффекта включения цифрового инструмента в качестве дополнения к стандартному лечению и реабилитации и будет измерять его влияние на:

  1. Уменьшение боли
  2. Улучшение лечения длительной боли и ее последствий. Отсюда самоуправление болью
  3. Увеличенная функция в повседневной жизни с максимально возможным уровнем активности и участия
  4. Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем
  5. Уменьшение болевого опыта

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с хроническими болями в Медицинском колледже Джоан и Сэнфорд И. Вейлл Корнельского университета - специализированная клиника по терапии боли.

Описание

Критерии включения:

  • Имеют сложную длительную осевую боль в шее или пояснице.
  • Наблюдение у специалиста по обезболиванию в течение не менее 3 месяцев или наличие хронической боли в анамнезе не менее 3 месяцев по данным врача
  • Быть старше 18 лет
  • Иметь цель и мотивацию, адекватные предлагаемой программе
  • Быть подготовленным с медицинской точки зрения
  • Не иметь серьезных изменений в интервенционном лечении или быть кандидатом на хирургическое вмешательство
  • У вас есть смартфон, планшет или компьютер или вы умеете им пользоваться

Критерий исключения:

  • Хроническая боль, требующая немедленного хирургического вмешательства
  • Зарегистрированное тяжелое или острое психическое заболевание, тяжелая тревога или депрессия
  • Текущая история злоупотребления психоактивными веществами
  • Серьезные риски для здоровья или запланированные серьезные медицинские вмешательства по другим медицинским показаниям
  • Боль, связанная со злокачественным новообразованием
  • Продолжительность боли <3 месяцев
  • Другие области боли, превышающие количество болей в спине или шее
  • В настоящее время не участвует в судебном процессе или в ожидании судебного разбирательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня

Изменение интерференции боли (QoL) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS Pain Interference 6a.

Мера количества помех, вызываемых болью в жизни; диапазон 6-30; выше хуже

6 и 12 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня
Изменение средней интенсивности боли за 7 дней по сравнению с исходным уровнем. Измерено NRS с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки интенсивности боли (NRS) (0 = отсутствие боли, 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить)
6 и 12 недель от исходного уровня
Физическая функция
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня

Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция 10a.

Мера воздействия состояния на физическую функцию; диапазон 4-20; выше хуже

6 и 12 недель от исходного уровня
Депрессия
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня

Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс-депрессия 4a.

Измеряет степень, в которой пациенты испытывают депрессивные симптомы за последние 7 дней. Необработанные баллы варьируются от 4 до 20, при этом более низкие баллы представляют меньшее одобрение депрессии.

6 и 12 недель от исходного уровня
Беспокойство
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня

Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс - Беспокойство 4.

Измеряет степень, в которой пациенты испытывают симптомы тревоги за последние 7 дней. Необработанные баллы варьируются от 4 до 20, при этом более низкие баллы представляют меньшее подтверждение беспокойства.

6 и 12 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Neel Metha, MD, Weill Cornell Medicine, Department of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться