Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-hälsa för självhantering av kronisk smärta

10 februari 2023 uppdaterad av: Lund University

Självhantering av kronisk smärta med hjälp av ett digitalt smärthanteringsverktyg.

Utredarna syftar till att validera om ett digitalt verktyg för ökad självhantering av kronisk smärta kan förbättra livskvaliteten för patienter med kronisk smärta. Valideringen baseras på förändringen i smärtinterferens (livskvalitet), smärtintensitet, fysisk funktion, depression och ångest baserat på självrapporterad information från baslinjen till studiens slut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är idag ett ökande hälsoproblem i både Europa och USA, med en uppskattning av cirka 90 miljoner människor drabbade i Europa (Breivik, H. et al., 2006) och 100 miljoner människor i USA (Relieving Pain in America, IOM Report 2011), eller 20-30 % av den vuxna befolkningen runt om i världen. Kronisk smärta definieras som ett tillstånd som varar i minst tre till sex månader efter den normala läkningsperioden för en skada. Medicinska interventioner som erbjuds på kliniker runt om i världen ger tyvärr inte de resultat som behövs för att ge tillbaka den livskvalitet som patienterna hade innan smärtan började. De behandlingar som erbjuds idag minskar ibland smärta, men effekten är liten och nya behandlingsregimer behövs (Relieving Pain in America, 2011). Nyligen genomförda kvalitetssäkringsregistermätningar i Sverige har visat att patienter som tagit del av multimodala behandlingsregimer, såsom acceptans- och engagemangsterapin (ACT) visar att mindre än 40 % av patienterna har en minskning av smärtnivån på 1 nivå på VAS-skalan, 55 % har ingen effekt och 9 % har en ökad smärtnivå efter att ha gått igenom programmet (Nationellt register för smärtrehabilitering, Sverige 2017)

Studiens mål är att utvärdera hur användningen av en digital smärtcoach, baserad på artificiell intelligens som förbättrar självhanteringen av smärta, kommer att minska smärtinterferensen och därmed öka livskvaliteten bland kroniska smärtpatienter, mätt med PROMIS smärtinterferens 6a. Vi kommer här att jämföra förbättringen av livskvalitet genom en minskning av smärtinterferens, mätt med PROMIS, hos patienter som följer sin traditionella behandlingsplan från Smärtkliniken med tillägget att använda en webbapplikation för ökad självhantering av smärta. Teorin bakom studien och utvecklingen av enheten stöds av tidigare kända data, som visar att självhantering har effekt och är viktig för behandlingen genom att hjälpa patienter att tro på sin egen förmåga att kontrollera sin smärta.

Den här undersökningen syftar till att undersöka effekten av att inkludera ett digitalt verktyg som tillägg till standardbehandling och rehabilitering och kommer att mäta effekten det har på:

  1. Minskad smärtinterferens
  2. Förbättrad hantering av långvarig smärta och dess konsekvenser. Därav självhantering av smärta
  3. Ökad funktion i det dagliga livet med bästa möjliga aktivitets- och delaktighetsnivå
  4. Förbättrad upplevelse av hälsorelaterad livskvalitet
  5. Minskad smärtupplevelse

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med patienter med kronisk smärta vid Joan and Sanford I. Weill Medical College vid Cornell University - En specialistklinik för smärtterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en komplex, långvarig axiell nacksmärta eller smärta i nedre delen av ryggen
  • Har följts av en smärtbehandlingsspecialist i minst 3 månader eller har en historia av kronisk smärta i minst 3 månader som registrerats av läkare
  • Vara >18 år
  • Ha ett mål och en motivation som är adekvat i förhållande till det program som erbjuds
  • Var medicinskt förberedd
  • Har ingen större förändring i interventionell behandling eller vara en kirurgisk kandidat
  • Äga en smart telefon, surfplatta eller dator eller ha kunskapen att använda en

Exklusions kriterier:

  • Kronisk smärta som kräver omedelbart kirurgiskt ingrepp
  • Rapporterad allvarlig eller akut psykiatrisk sjukdom, svår ångest eller depression
  • Aktuell historia av drogmissbruk
  • Allvarliga hälsorisker eller planerade större hälsoingrepp av andra medicinska skäl
  • Smärta relaterad till malignitet
  • Smärtans varaktighet <3 månader
  • Andra områden av smärta som överstiger mängden rygg- eller nacksmärta
  • För närvarande inte involverad i rättegång eller pågående rättstvist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtinterferens
Tidsram: 6 och 12 veckor från baslinjen

Förändring från baslinjen i smärtinterferens (QoL), mätt med PROMIS Pain Interference 6a.

Mått på mängden störningssmärta orsakar i livet; intervall 6-30; högre är värre

6 och 12 veckor från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 och 12 veckor från baslinjen
Ändring från baslinjen i den genomsnittliga smärtintensiteten på 7 dagar. Mäts av NRS med en 11-punkts numerisk värderingsskala för smärtintensitet (NRS) (0=ingen smärta, 10=smärta så illa som du kan föreställa dig)
6 och 12 veckor från baslinjen
Fysisk funktion
Tidsram: 6 och 12 veckor från baslinjen

Förändring från baslinjen i fysisk funktion, mätt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funktion 10a.

Mått på inverkan av ett tillstånd på fysisk funktion; intervall 4-20; högre är värre

6 och 12 veckor från baslinjen
Depression
Tidsram: 6 och 12 veckor från baslinjen

Förändring från baslinjen uppmätt med patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Emotional Distress-Depression 4a.

Mäter i vilken utsträckning patienter upplever depressiva symtom under de senaste 7 dagarna. Rå poäng varierar från 4-20 med lägre poäng representerar mindre stöd för depression

6 och 12 veckor från baslinjen
Ångest
Tidsram: 6 och 12 veckor från baslinjen

Förändring från baslinjen uppmätt med patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Emotionell nöd - ångest 4.

Mäter i vilken utsträckning patienter upplever ångestsymtom under de senaste 7 dagarna. Rå poäng varierar från 4-20 med lägre poäng representerar mindre stöd för ångest.

6 och 12 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Neel Metha, MD, Weill Cornell Medicine, Department of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (FAKTISK)

13 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Digitalt smärthanteringsverktyg

3
Prenumerera