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谈话育儿技巧的评价研究

利用智能音箱技术为幼儿父母提供育儿教育支持

在开发了 Talk Parenting 计划的原型 Bedtime Routine 模块后,研究人员将在受试者内部事前事后设计研究中评估其可行性和初步效果。 通过招募伙伴机构,调查人员将招募 52 个高危家庭样本(52 个主要父母、52 个目标儿童和 34 个第二父母)。 小学家长将在入学时通过在线问卷进行评估,然后提供亚马逊 Echo Dot 并要求使用睡前常规模块 6 周。 然后,他们将在 6 周(治疗完成时)通过在线问卷重新评估。

研究概览

详细说明

父母将同意他们自己的参与,以及他们的目标孩子(他们 3-5 岁的孩子,他们提出最多的行为挑战)的参与。 同意后,主要家长将通过 Qualtrics 在线评估平台完成注册问卷,然后获得启用了就寝时间模块的 Echo Dot。 6 周后,将对他们进行 6 周(治疗完成时)问卷调查。 这种设计将使我们能够评估注册 6 周(治疗完成时)的变化和就寝时间原型模块的满意度/可用性。

登记和 6 周(治疗完成时)问卷将衡量主要父母的养育方式、自我效能和压力;儿童的行为、情绪调节和睡眠问题;以及亲子关系。 6 周(治疗完成时)问卷还将包含家长满意度、接受度和谈话育儿技巧的可用性,以及遇到的任何困难或变得更糟的问题。 人口统计数据将在注册时收集。 注册和 6 周(治疗完成时)问卷将通过在线评估工具 Qualtrics 进行管理。 项目工作人员将根据需要与家长进行跟进,以鼓励他们及时完成调查问卷。 每次评估将向家长支付 20 美元。

调查人员将为家庭提供一个 Echo Dot 设备,并使用为每个家庭创建的研究亚马逊账户启用该技能。 Echo Dot 设备将与便携式辅助电池组配对,以便在家中移动使用,以便在执行就寝程序时可以将设备从一个房间带到另一个房间。 这些设备将由项目人员预先配置到研究亚马逊账户中。 家中没有宽带互联网接入的家庭将被提供一个热点以允许高速接入。 所有家庭都将获得一个预配置的 wifi 适配器,该适配器创建一个特定于 Echo Dot 设备连接的 wifi 网络。 注册后,小学家长将参加几个介绍会之一,以获得他们的 Echo Dot 设备、便携式辅助电池组、wifi 适配器和设置说明;工作人员将根据需要提供后续电话支持。 使用数据将显示家人是否使用过该设备;如果父母在 2 周内未启用/使用该设备,调查人员将致电协助设置。 为确保接触到 Talk Parenting,父母将被要求每周至少使用该技能两次;在为期 6 周的课程中,项目工作人员将两次提示家长(通过文本、电子邮件、设备通知或电话,具体取决于家长的偏好),以鼓励使用并根据需要提供技术支持。 两个提醒被视为具有外部有效性;一家为客户家庭提供 Talk Parenting 的育儿教育机构可以想象与父母核实几次,以提醒他们使用该工具并了解其进展情况。

在研究结束时,家庭将被要求将 wifi 适配器归还给项目办公室;他们可以自由保留 Echo Dot 设备和辅助电池组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • David R Smith

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

包含:

  1. 由参与机构推荐
  2. 至少一半时间与父母同住的 3-5 岁儿童
  3. 家中的主要父母(通常是母亲,但并非总是如此)
  4. 说英语
  5. 可以访问电子邮件。 需要在家中访问高速互联网,但不是必需的。 参与机构都为低收入和/或经历经济困难、家庭关系紧张、儿童行为问题、父母适应问题(心理健康、药物使用)或家庭不稳定的家庭提供服务;因此被转介的家庭将经历这些高风险家庭环境中的一个或多个风险因素。

排除:

1. 发育障碍严重到不能说话或不能听从简单指示的适龄儿童的家庭将被排除在外;他们的需求超出了 Talk Parenting 的范围。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Alexa 的谈话育儿技巧 - 家长
49 名家长将在入组时接受评估,然后提供 Amazon Echo Dot,并接触 Talk Parenting 计划的原型就寝时间模块 4 周,然后在 4 周时重新评估(治疗完成时)
在为期 4 周的时间内,家庭在家里使用 Talk Parenting 计划的原型就寝时间模块,这是一款智能扬声器应用程序,旨在为父母提供现场体验支持,以建立积极的家庭日常生活。 Talk Parenting 的睡前常规模块原型指导家庭创建健康的睡前常规,以培养健康的睡眠习惯,提供自我调节技能的体验式练习,并促进积极的亲子关系。
实验性的:Alexa 的谈话育儿技巧 - 孩子
尽管有 49 名儿童被视为积极参与干预的参与者,但我们没有获得儿童本身的评估数据。
在为期 4 周的时间内,家庭在家里使用 Talk Parenting 计划的原型就寝时间模块,这是一款智能扬声器应用程序,旨在为父母提供现场体验支持,以建立积极的家庭日常生活。 Talk Parenting 的睡前常规模块原型指导家庭创建健康的睡前常规,以培养健康的睡眠习惯,提供自我调节技能的体验式练习,并促进积极的亲子关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短的儿童睡眠习惯调查问卷 (SF-CSHQ)
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
儿童的就寝时间/睡眠问题通过简式儿童睡眠习惯问卷 (SF-CSHQ) 进行测量,该问卷是广泛使用的儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 的 23 项版本。 受访者以 5 分制回答(1=从不;5=总是);平均分数范围为 1 至 5,分数越高表示结果越差。 与原始 CSHQ 相比,SF-CSHQ 显示出良好的有效性、外部有效性、内部可靠性和对变化的敏感性。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
育儿和家庭适应量表(PAFAS):积极鼓励子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
养育和家庭适应量表(PAFAS)中的积极鼓励和强制养育子量表用于衡量父母的积极鼓励和强制养育方式。 积极鼓励子量表由三个项目来衡量,并按 4 分制回答(0=完全不;3=非常多);总分范围为 0 到 9,分数越高表明结果越差。 强制养育子量表由五个项目进行测量,并按相同的 4 点量表进行回答;总分范围为 0 到 15,分数越高表明结果越差。 每个子量表都表现出良好的内部一致性和结构效度。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
教养和家庭适应量表 (PAFAS) - 强制教养子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
养育和家庭适应量表(PAFAS)中的积极鼓励和强制养育子量表用于衡量父母的积极鼓励和强制养育方式。 积极鼓励子量表由三个项目来衡量,并按 4 分制回答(0=完全不;3=非常多);总分范围为 0 到 9,分数越高表明结果越差。 强制养育子量表由五个项目进行测量,并按相同的 4 点量表进行回答;总分范围为 0 到 15,分数越高表明结果越差。 每个子量表都表现出良好的内部一致性和结构效度。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
儿童适应和家长自我效能量表 (CAPES) - 情绪调节子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
儿童适应和家长效能量表(CAPES)衡量儿童的行为和情绪适应。 行为问题量表由 16 种有问题的行为和 8 种反向编码的积极行为组成。 受访者以 4 分制回答(0=完全没有;3=非常多);总分范围为 0 到 72,分数越高表明结果越差。 情绪适应不良分量表有 3 个项目。 受访者的回答采用相同的 4 分制;总分范围为 0 到 9,分数越高表明结果越差。 CAPES 还用于衡量父母的自我效能感;家长对自己能够成功应对 CAPES 中 19 种负面行为/情绪的信心进行评分。 受访者以 10 分制回答(1=确定我做不到;10=确定我能做到);总分范围为 19-190,分数越高表示结果越好。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
儿童适应和家长自我效能量表 (CAPES) - 行为问题子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
儿童适应和家长效能量表(CAPES)衡量儿童的行为和情绪适应。 行为问题量表由 16 种有问题的行为和 8 种反向编码的积极行为组成。 受访者以 4 分制回答(0=完全没有;3=非常多);总分范围为 0 到 72,分数越高表明结果越差。 情绪适应不良分量表有 3 个项目。 受访者的回答采用相同的 4 分制;总分范围为 0 到 9,分数越高表明结果越差。 CAPES 还用于衡量父母的自我效能感;家长对自己能够成功应对 CAPES 中 19 种负面行为/情绪的信心进行评分。 受访者以 10 分制回答(1=确定我做不到;10=确定我能做到);总分范围为 19-190,分数越高表示结果越好。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
有针对性的育儿实践 - 参与频率子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
父母参与干预措施所针对的养育实践的频率,以及父母这样做的自我效能感,是通过有针对性的养育实践措施来衡量的。 调查人员创建了 14 个项目,要求家长报告过去 4 周内他们进行与就寝时间相关的目标育儿实践的频率,评分为 6 分制(0 = 过去一个月从未;5 = 每天)上个月);平均分数范围为 0 到 5,分数越高表示结果越好。 然后,家长被要求评价他们对执行其中 12 项目标育儿实践的信心程度,满分为 10 分(1=完全没有信心;10=非常有信心);平均分数范围为 1 至 10,分数越高表示结果越好。 最后,有 3 项询问家长对孩子就寝时间的满意度,满分为 10 分(0=完全不满意;10=非常满意);平均分数范围为 1 至 10,分数越高表示结果越好。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
有针对性的育儿实践 - 实践子量表的自我效能感
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
父母参与干预措施所针对的养育实践的频率,以及父母这样做的自我效能感,是通过有针对性的养育实践措施来衡量的。 调查人员创建了 14 个项目,要求家长报告过去 4 周内他们进行与就寝时间相关的目标育儿实践的频率,评分为 6 分制(0 = 过去一个月从未;5 = 每天)上个月);平均分数范围为 0 到 5,分数越高表示结果越好。 然后,家长被要求评价他们对执行其中 12 项目标育儿实践的信心程度,满分为 10 分(1=完全没有信心;10=非常有信心);平均分数范围为 1 至 10,分数越高表示结果越好。 最后,有 3 项询问家长对孩子就寝时间的满意度,满分为 10 分(0=完全不满意;10=非常满意);平均分数范围为 1 至 10,分数越高表示结果越好。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
有针对性的育儿实践 - 满意度处理睡前子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
父母参与干预措施所针对的养育实践的频率,以及父母这样做的自我效能感,是通过有针对性的养育实践措施来衡量的。 调查人员创建了 14 个项目,要求家长报告过去 4 周内他们进行与就寝时间相关的目标育儿实践的频率,评分为 6 分制(0 = 过去一个月从未;5 = 每天)上个月);平均分数范围为 0 到 5,分数越高表示结果越好。 然后,家长被要求评价他们对执行其中 12 项目标育儿实践的信心程度,满分为 10 分(1=完全没有信心;10=非常有信心);平均分数范围为 1 至 10,分数越高表示结果越好。 最后,有 3 项询问家长对孩子就寝时间的满意度,满分为 10 分(0=完全不满意;10=非常满意);平均分数范围为 1 至 10,分数越高表示结果越好。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
亲子关系量表 - 简式 (CPRS) - 亲密程度分量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
亲子关系量表 - 简式(CPRS-SF)用于衡量亲子关系的亲密程度和冲突程度。 CPRS-SF 由 15 个家长报告项目组成,要求家长评估子女与父母的关系、孩子对父母的情感立场以及父母对孩子的感受。 衍生出两个子量表:冲突和积极方面/亲密程度。 冲突子量表由 5 点量表上的 7 个项目来衡量(1 = 绝对不适用;5 = 绝对适用);平均分数范围为 1 至 5,分数越高表示结果越差。 亲密程度子量表由 7 个项目组成,采用相同的 5 点量表;平均分数范围为 1 至 5,分数越高表示结果越好。 CPRS-SF 已得到学龄前儿童和一年级学生家长的验证,并显示出良好的内部一致性。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
亲子关系量表 - 简式 (CPRS) - 亲子冲突子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
亲子关系量表 - 简式(CPRS-SF)用于衡量亲子关系的亲密程度和冲突程度。 CPRS-SF 由 15 个家长报告项目组成,要求家长评估子女与父母的关系、孩子对父母的情感立场以及父母对孩子的感受。 衍生出两个子量表:冲突和积极方面/亲密程度。 冲突子量表由 5 点量表上的 7 个项目来衡量(1 = 绝对不适用;5 = 绝对适用);平均分数范围为 1 至 5,分数越高表示结果越差。 亲密程度子量表由 7 个项目组成,采用相同的 5 点量表;平均分数范围为 1 至 5,分数越高表示结果越好。 CPRS-SF 已得到学龄前儿童和一年级学生家长的验证,并显示出良好的内部一致性。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:基线后 4 周(T2)
技能可用性通过系统可用性量表 (SUS) 来衡量,这是一种常用的 10 项量表,用于衡量可用性的主观感受。 项目按 5 分制回答(1=非常不同意;5=非常同意)。 从奇数项(1、3、5、7 和 9)中减去 1,从 5 中减去偶数项(2、4、6、8 和 10)。 然后将分数相加并乘以 2.5,得出 1 到 100 分的分数,分数越高表示可用性越好。
基线后 4 周(T2)
计划可接受性
大体时间:基线后 4 周(T2)
计划的可接受性在基线后 4 周的 T2 时用 7 个项目进行测量,询问主要家长认为谈话育儿技能有用、令人愉快的程度,它是否解决了重要的话题,是否有助于让就寝时间更积极,孩子使用的乐趣,如何就寝时间策略的使用情况以及就寝时间策略对孩子和家庭的帮助有多大。 受访者按 7 分制回答问题(1=完全没有;7=非常多);平均分范围为 1 至 7,分数越高表示满意度越高。
基线后 4 周(T2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母压力量表(PSS)
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
父母压力量表(PSS)用于测量父母的压力水平。 PSS 由 18 个项目组成,询问为人父母的积极(情感利益、个人发展)和消极(资源需求、限制)主题。 受访者以 5 分制回答(1=非常不同意;5=非常同意);总分范围为 18 至 90,分数越高表明结果越差。 PSS 显示出良好的内部一致性、重测信度、区分效度和建构效度,并且已在不同文化和语言中得到验证,包括正常发育儿童的家庭以及有情绪/行为问题、发育障碍和慢性病儿童的家庭。健康状况。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
育儿任务自我效能指数 (SEPTI) - 幼儿量表 - 纪律子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
育儿任务自我效能指数 - 幼儿量表 - 简表 (SEPTI-TS-SF) 用于衡量父母对与纪律和常规相关的育儿任务的自我效能。 纪律和惯例分量表各包含 6 个项目。 受访者以 6 分制回答(1=强烈同意;6=强烈反对);平均分范围为 1 至 6,分数越高表示结果越好。 这些 SEPTI-TS-SF 分量表表现出良好的内部一致性、结构效度、判别效度以及对变化的敏感性。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
育儿任务自我效能指数 (SEPTI) - 幼儿量表 - 常规子量表
大体时间:基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
育儿任务自我效能指数 - 幼儿量表 - 简表 (SEPTI-TS-SF) 用于衡量父母对与纪律和常规相关的育儿任务的自我效能。 纪律和惯例分量表各包含 6 个项目。 受访者以 6 分制回答(1=强烈同意;6=强烈反对);平均分范围为 1 至 6,分数越高表示结果越好。 这些 SEPTI-TS-SF 分量表表现出良好的内部一致性、结构效度、判别效度以及对变化的敏感性。
基线 (T1)、基线后 4 周 (T2)
家庭对谈话育儿 (TP) 技能的使用情况 - 激活该技能的家庭数量
大体时间:基线后 4 周(T2)
家庭对 TP 技能的使用情况是通过使用指标和后端数据库收集的记录来衡量的,包括激活该技能的家庭数量、使用该技能的次数、家庭使用的步数、就寝时间的长度。分钟以及收听播客的家庭数量。 所有指标的水平越高表明技能的使用程度越高。
基线后 4 周(T2)
家庭对谈话育儿 (TP) 技能的使用情况 - 使用该技能的次数
大体时间:基线后 4 周(T2)
家庭对 TP 技能的使用情况是通过使用指标和后端数据库收集的记录来衡量的,包括激活该技能的家庭数量、使用该技能的次数、家庭使用的步数、就寝时间的长度。分钟以及收听播客的家庭数量。 所有指标的水平越高表明技能的使用程度越高。
基线后 4 周(T2)
家庭对谈话育儿 (TP) 技能的使用情况 - 使用的步数
大体时间:基线后 4 周(T2)
家庭对 TP 技能的使用情况是通过使用指标和后端数据库收集的记录来衡量的,包括激活该技能的家庭数量、使用该技能的次数、家庭使用的步数、就寝时间的长度。分钟以及收听播客的家庭数量。 所有指标的水平越高表明技能的使用程度越高。
基线后 4 周(T2)
家庭对谈话育儿 (TP) 技能的使用情况 - 就寝时间的长度
大体时间:基线后 4 周(T2)
家庭对 TP 技能的使用情况是通过使用指标和后端数据库收集的记录来衡量的,包括激活该技能的家庭数量、使用该技能的次数、家庭使用的步数、就寝时间的长度。分钟以及收听播客的家庭数量。 所有指标的水平越高表明技能的使用程度越高。
基线后 4 周(T2)
家庭对谈话育儿 (TP) 技能的使用 - 收听播客
大体时间:基线后 4 周(T2)
家庭对 TP 技能的使用情况是通过使用指标和后端数据库收集的记录来衡量的,包括激活该技能的家庭数量、使用该技能的次数、家庭使用的步数、就寝时间的长度。分钟以及收听播客的家庭数量。 所有指标的水平越高表明技能的使用程度越高。
基线后 4 周(T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David R Smith, Ph.D.、Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月16日

研究完成 (实际的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2020年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月12日

首次发布 (实际的)

2020年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月18日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HD101190
  • R43HD101190-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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