- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04633434
Evaluatiestudie van Talk Parenting Skills
Gebruik van slimme luidsprekertechnologie om opvoedingsondersteuning te bieden aan ouders van jonge kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders geven toestemming voor hun eigen deelname, evenals de deelname van hun doelkind (hun kind van 3-5 jaar dat de meeste gedragsproblemen vertoont). Na toestemming vullen primaire ouders de inschrijvingsvragenlijst in via het Qualtrics online beoordelingsplatform en krijgen vervolgens een Echo Dot met de module Bedtijdroutine ingeschakeld. Na 6 weken krijgen ze de vragenlijst voor 6 weken (bij voltooiing van de behandeling). Dit ontwerp stelt ons in staat om de wijziging van de inschrijving na 6 weken (bij voltooiing van de behandeling) en de tevredenheid/bruikbaarheid van de Bedtime Routine-prototypemodule te evalueren.
Inschrijving en 6 weken (bij voltooiing van de behandeling) vragenlijsten zullen de opvoedingspraktijken, zelfeffectiviteit en stress van primaire ouders meten; gedrag van kinderen, emotionele aanpassing en slaapproblemen; en de ouder-kindrelatie. De vragenlijst na 6 weken (bij voltooiing van de behandeling) bevat ook metingen van de tevredenheid van ouders, de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de Talk Parenting-vaardigheid, evenals eventuele ervaren moeilijkheden of verergerde problemen. Demografische gegevens worden verzameld bij inschrijving. Inschrijving en 6 weken (bij voltooiing van de behandeling) vragenlijsten zullen worden afgenomen via Qualtrics, een online beoordelingsinstrument. Projectmedewerkers zullen indien nodig contact opnemen met ouders om te stimuleren dat de vragenlijst tijdig wordt ingevuld. Ouders krijgen $ 20 per beoordeling betaald.
De onderzoekers zullen gezinnen een Echo Dot-apparaat geven en de vaardigheid inschakelen met behulp van een Amazon-onderzoeksaccount dat voor elk gezin is gemaakt. De Echo Dot-apparaten worden gekoppeld aan draagbare hulpbatterijen om mobiel gebruik in huis mogelijk te maken, zodat het apparaat van kamer naar kamer kan worden gedragen tijdens het uitvoeren van de bedtijdroutine. De apparaten worden door projectmedewerkers vooraf geconfigureerd op Amazon-onderzoeksaccounts. Gezinnen die thuis geen breedbandinternet hebben, krijgen een hotspot om snelle toegang mogelijk te maken. Alle gezinnen krijgen een vooraf geconfigureerde wifi-adapter die een wifi-netwerk creëert dat specifiek is voor het Echo Dot-apparaat om verbinding mee te maken. Na inschrijving komen primaire ouders naar een van de verschillende oriëntatiesessies om hun Echo Dot-apparaat, draagbare hulpaccu, wifi-adapter en installatie-instructies te verkrijgen; medewerkers zullen indien nodig telefonische ondersteuning bieden. Gebruiksgegevens laten zien of gezinnen het apparaat hebben gebruikt; de onderzoekers bellen om te helpen bij het instellen als ouders het apparaat niet binnen 2 weken hebben ingeschakeld/gebruikt. Om blootstelling aan Talk Parenting te garanderen, wordt aan ouders gevraagd om de vaardigheid minstens twee keer per week te oefenen; projectmedewerkers zullen ouders tijdens de sessie van 6 weken twee keer vragen (via sms, e-mail, apparaatmelding of telefoon, afhankelijk van de voorkeur van de ouders) om het gebruik aan te moedigen en waar nodig technische ondersteuning te bieden. Twee herinneringen worden gezien als hebbende externe geldigheid; een bureau voor ouderschapseducatie dat Talk Parenting aanbiedt aan gezinnen van cliënten, zou mogelijk een paar keer contact kunnen opnemen met de ouders om hen eraan te herinneren de tool te gebruiken en te kijken hoe het gaat.
Aan het einde van het onderzoek wordt aan gezinnen gevraagd om de wifi-adapter terug te brengen naar de projectkantoren; ze zijn vrij om het Echo Dot-apparaat en het hulpbatterijpakket te houden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- David R Smith
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
opname:
- Verwezen door een deelnemend bureau
- Kind van 3-5 jaar dat minstens de helft van de tijd bij de ouder woont
- De primaire ouder in huis (meestal de moeder, maar niet altijd)
- Spreekt Engels
- Heeft toegang tot e-mail. Thuis beschikken over snel internet is gewenst maar niet verplicht. De deelnemende bureaus helpen allemaal gezinnen met een laag inkomen en/of met economische tegenspoed, stressvolle gezinsrelaties, gedragsproblemen van kinderen, aanpassingsproblemen van ouders (geestelijke gezondheid, middelengebruik) of instabiliteit in het huishouden; dus doorverwezen gezinnen zullen een of meer van deze risicofactoren ervaren voor een gezinsomgeving met een hoog risico.
Uitsluiting:
1. Gezinnen van kinderen in de doelleeftijd met een ontwikkelingsstoornis die zo ernstig is dat het kind niet kan spreken of eenvoudige aanwijzingen kan volgen, worden uitgesloten; hun behoeften vallen buiten het bereik van Talk Parenting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Talk Parenting-vaardigheid voor Alexa - Parent
49 ouders worden bij inschrijving beoordeeld, krijgen vervolgens een Amazon Echo Dot en worden gedurende 4 weken blootgesteld aan de prototype Bedtime Routine-module van het Talk Parenting-programma, en vervolgens opnieuw beoordeeld na 4 weken (bij voltooiing van de behandeling)
|
Gedurende een periode van vier weken gebruiken gezinnen thuis een prototype van de Bedtime Routine-module van het Talk Parenting-programma, een slimme luidspreker-app die is ontworpen om ouders ter plaatse ervaringsgerichte ondersteuning te bieden bij het opbouwen van positieve gezinsroutines.
Het prototype van de Bedtime Routine-module van Talk Parenting begeleidt gezinnen bij het creëren van een gezonde bedtijdroutine om gezonde slaapgewoonten te bevorderen, ervaringsgerichte oefeningen in zelfregulatievaardigheden te bieden en een positieve ouder-kindrelatie te bevorderen.
|
|
Experimenteel: De Talk Parenting-vaardigheid voor Alexa - Kind
Hoewel 49 kinderen werden beschouwd als ingeschreven deelnemers die actief deelnemen aan de interventie, hebben we geen beoordelingsgegevens van de kinderen zelf verkregen.
|
Gedurende een periode van vier weken gebruiken gezinnen thuis een prototype van de Bedtime Routine-module van het Talk Parenting-programma, een slimme luidspreker-app die is ontworpen om ouders ter plaatse ervaringsgerichte ondersteuning te bieden bij het opbouwen van positieve gezinsroutines.
Het prototype van de Bedtime Routine-module van Talk Parenting begeleidt gezinnen bij het creëren van een gezonde bedtijdroutine om gezonde slaapgewoonten te bevorderen, ervaringsgerichte oefeningen in zelfregulatievaardigheden te bieden en een positieve ouder-kindrelatie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst over slaapgewoonten voor kinderen (SF-CSHQ)
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De bedtijd-/slaapproblemen van kinderen worden gemeten met de Short-Form Children's Sleep Habits Questionnaire (SF-CSHQ), een versie met 23 items van de veelgebruikte Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Respondenten antwoorden op een vijfpuntsschaal (1=nooit; 5=altijd); gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De SF-CSHQ vertoont een goede validiteit ten opzichte van de oorspronkelijke CSHQ, externe validiteit, interne betrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS): subschaal voor positieve aanmoediging
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De subschalen Positieve aanmoediging en dwangmatig ouderschap van de Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) worden gebruikt om de positieve aanmoediging en het dwangmatige ouderschap van ouders te meten.
De subschaal Positieve aanmoediging wordt gemeten met drie items, beantwoord op een vierpuntsschaal (0=Helemaal niet; 3=Heel erg); De opgetelde scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De subschaal Coercive Parenting wordt gemeten met vijf items, beantwoord op dezelfde vierpuntsschaal; De opgetelde scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
Elke subschaal vertoont een goede interne consistentie en constructvaliditeit.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) - Subschaal voor dwangmatig ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De subschalen Positive Encouragement en Coercive Parenting van de Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) worden gebruikt om de positieve aanmoediging en het dwingende ouderschap van ouders te meten.
De subschaal Positieve aanmoediging wordt gemeten met drie items, beantwoord op een vierpuntsschaal (0=Helemaal niet; 3=Heel erg); De opgetelde scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De subschaal Coercive Parenting wordt gemeten met vijf items, beantwoord op dezelfde vierpuntsschaal; De opgetelde scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
Elke subschaal vertoont een goede interne consistentie en constructvaliditeit.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Schaal voor aanpassing van kinderen en zelfeffectiviteit van ouders (CAPES) - Subschaal voor emotionele aanpassing
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) meet het gedrag en de emotionele aanpassing van kinderen.
De subschaal Gedragsproblemen bestaat uit 16 problematische en 8 omgekeerd gecodeerde positieve gedragingen.
Respondenten antwoorden op een vierpuntsschaal (0=Helemaal niet; 3=Heel erg); de opgetelde scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De subschaal Emotionele onaangepastheid bestaat uit 3 items.
Respondenten antwoorden op dezelfde 4-puntsschaal; de opgetelde scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De CAPES wordt ook gebruikt om de zelfeffectiviteit van ouders te meten; ouders beoordelen hun vertrouwen dat ze met succes kunnen omgaan met elk van de 19 negatieve gedragingen/emoties op de CAPES.
Respondenten antwoorden op een 10-puntsschaal (1=Zeker dat ik het niet kan; 10=Zeker dat ik het kan); de opgetelde scores variëren van 19-190, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Schaal voor aanpassing van kinderen en zelfeffectiviteit van ouders (CAPES) - Subschaal voor gedragsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) meet het gedrag en de emotionele aanpassing van kinderen.
De subschaal Gedragsproblemen bestaat uit 16 problematische en 8 omgekeerd gecodeerde positieve gedragingen.
Respondenten antwoorden op een vierpuntsschaal (0=Helemaal niet; 3=Heel erg); de opgetelde scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De subschaal Emotionele onaangepastheid bestaat uit 3 items.
Respondenten antwoorden op dezelfde 4-puntsschaal; de opgetelde scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De CAPES wordt ook gebruikt om de zelfeffectiviteit van ouders te meten; ouders beoordelen hun vertrouwen dat ze met succes kunnen omgaan met elk van de 19 negatieve gedragingen/emoties op de CAPES.
Respondenten antwoorden op een 10-puntsschaal (1=Zeker dat ik het niet kan; 10=Zeker dat ik het kan); de opgetelde scores variëren van 19-190, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Programmagerichte opvoedingspraktijken - Subschaal frequentie van betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De frequentie van de betrokkenheid van ouders bij de opvoedingspraktijken waarop de interventie betrekking heeft, en de mate van zelfeffectiviteit van ouders om dit te doen, worden gemeten met behulp van de Program-Targeted Parenting Practices-maatstaf.
Veertien items, gemaakt door de onderzoekers, vragen ouders om de frequentie te rapporteren waarmee zij zich in de afgelopen vier weken bezig hebben gehouden met doelgerichte opvoedingspraktijken met betrekking tot bedtijd, op een schaal van 6 punten (0=nooit in de afgelopen maand; 5=elke dag in de afgelopen maand). afgelopen maand); gemiddelde scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Vervolgens wordt ouders gevraagd om te beoordelen hoe zeker ze zijn in het uitvoeren van twaalf van deze beoogde opvoedingspraktijken, op een schaal van 10 punten (1=helemaal niet zelfverzekerd; 10=zeer zelfverzekerd); gemiddelde scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Tenslotte vragen 3 items ouders naar hun tevredenheid over hoe de bedtijd van het kind verloopt, op een schaal van 10 punten (0=helemaal niet tevreden; 10=zeer tevreden); gemiddelde scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Programmagerichte ouderschapspraktijken - Zelfeffectiviteit van de subschaal van de praktijk
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De frequentie van de betrokkenheid van ouders bij de opvoedingspraktijken waarop de interventie betrekking heeft, en de mate van zelfeffectiviteit van ouders om dit te doen, worden gemeten met behulp van de Program-Targeted Parenting Practices-maatstaf.
Veertien items, gemaakt door de onderzoekers, vragen ouders om de frequentie te rapporteren waarmee zij zich in de afgelopen vier weken bezig hebben gehouden met doelgerichte opvoedingspraktijken met betrekking tot bedtijd, op een schaal van 6 punten (0=nooit in de afgelopen maand; 5=elke dag in de afgelopen maand). afgelopen maand); gemiddelde scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Vervolgens wordt ouders gevraagd om te beoordelen hoe zeker ze zijn in het uitvoeren van twaalf van deze beoogde opvoedingspraktijken, op een schaal van 10 punten (1=helemaal niet zelfverzekerd; 10=zeer zelfverzekerd); gemiddelde scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Tenslotte vragen 3 items ouders naar hun tevredenheid over hoe de bedtijd van het kind verloopt, op een schaal van 10 punten (0=helemaal niet tevreden; 10=zeer tevreden); gemiddelde scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Programmagerichte opvoedingspraktijken - Subschaal tevredenheidsbeheer bij het naar bed gaan
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De frequentie van de betrokkenheid van ouders bij de opvoedingspraktijken waarop de interventie betrekking heeft, en de mate van zelfeffectiviteit van ouders om dit te doen, worden gemeten met behulp van de Program-Targeted Parenting Practices-maatstaf.
Veertien items, gemaakt door de onderzoekers, vragen ouders om de frequentie te rapporteren waarmee zij zich in de afgelopen vier weken bezig hebben gehouden met doelgerichte opvoedingspraktijken met betrekking tot bedtijd, op een schaal van 6 punten (0=nooit in de afgelopen maand; 5=elke dag in de afgelopen maand). afgelopen maand); gemiddelde scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Vervolgens wordt ouders gevraagd om te beoordelen hoe zeker ze zijn in het uitvoeren van twaalf van deze beoogde opvoedingspraktijken, op een schaal van 10 punten (1=helemaal niet zelfverzekerd; 10=zeer zelfverzekerd); gemiddelde scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Tenslotte vragen 3 items ouders naar hun tevredenheid over hoe de bedtijd van het kind verloopt, op een schaal van 10 punten (0=helemaal niet tevreden; 10=zeer tevreden); gemiddelde scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Schaal voor kind-ouderrelaties - Verkort formulier (CPRS) - Subschaal voor nabijheid
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) wordt gebruikt om de mate van nabijheid en conflict in de ouder-kindrelatie te meten.
De CPRS-SF bestaat uit 15 ouderrapportitems waarin de ouder wordt gevraagd naar zijn beoordeling van de kind-ouderrelatie, de emotionele houding van het kind ten opzichte van de ouder en de gevoelens van de ouder ten opzichte van het kind.
Er worden twee subschalen afgeleid: Conflicten en Positieve Aspecten/Nabijheid.
De subschaal Conflicten wordt gemeten met 7 items op een 5-puntsschaal (1=Absoluut niet van toepassing; 5=Absoluut van toepassing); gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De subschaal Nabijheid wordt gemeten met 7 items op dezelfde 5-puntsschaal; gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
De CPRS-SF is gevalideerd bij ouders van kleuters en eersteklassers en vertoont een goede interne consistentie.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Schaal voor kind-ouderrelaties - Verkort formulier (CPRS) - Subschaal voor ouder-kindconflicten
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) wordt gebruikt om de mate van nabijheid en conflict in de ouder-kindrelatie te meten.
De CPRS-SF bestaat uit 15 ouderrapportitems waarin de ouder wordt gevraagd naar zijn beoordeling van de kind-ouderrelatie, de emotionele houding van het kind ten opzichte van de ouder en de gevoelens van de ouder ten opzichte van het kind.
Er worden twee subschalen afgeleid: Conflicten en Positieve Aspecten/Nabijheid.
De subschaal Conflicten wordt gemeten met 7 items op een 5-puntsschaal (1=Absoluut niet van toepassing; 5=Absoluut van toepassing); gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De subschaal Nabijheid wordt gemeten met 7 items op dezelfde 5-puntsschaal; gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
De CPRS-SF is gevalideerd bij ouders van kleuters en eersteklassers en vertoont een goede interne consistentie.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Vier weken na baseline (T2)
|
De bruikbaarheid van vaardigheden wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS), een veelgebruikte schaal met tien items die de subjectieve perceptie van bruikbaarheid meet.
De items worden beantwoord op een vijfpuntsschaal (1=Helemaal mee oneens; 5=Zeer mee eens).
De waarde van één wordt afgetrokken van de oneven genummerde items (1, 3, 5, 7 en 9) en de even nummer items (2, 4, 6, 8 en 10) worden afgetrokken van de waarde van vijf.
Scores worden vervolgens opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5, wat resulteert in scores op een schaal die varieert van 1 tot 100, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven.
|
Vier weken na baseline (T2)
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Vier weken na baseline (T2)
|
De aanvaardbaarheid van het programma werd gemeten met 7 items op T2, 4 weken na baseline, waarbij werd gevraagd in hoeverre primaire ouders de Talk Parenting-vaardigheid nuttig en plezierig vonden, of deze belangrijke onderwerpen behandelde, de bedtijd positiever maakte, plezier in het gebruik door het kind, hoe hoeveel bedtijdstrategieën het kind en het gezin hebben geholpen.
Respondenten beantwoorden items op een zevenpuntsschaal (1=Helemaal niet; 7=Heel erg); gemiddelde scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een betere tevredenheid.
|
Vier weken na baseline (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De Parental Stress Scale (PSS) wordt gebruikt om het stressniveau van ouders te meten.
De PSS bestaat uit 18 items die vragen stellen over positieve (emotionele voordelen, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve (eisen aan middelen, beperkingen) thema's van ouderschap.
Respondenten antwoorden op een vijfpuntsschaal (1=Helemaal mee oneens; 5=Zeer mee eens); de opgetelde scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
De PSS vertoont een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, discriminante validiteit en constructvaliditeit en is gevalideerd in alle culturen en talen, bij gezinnen van zich normaal ontwikkelende kinderen en bij gezinnen van kinderen met emotionele/gedragsproblemen, ontwikkelingsstoornissen en chronische problemen. gezondheids condities.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Index van zelfeffectiviteit voor ouderschapstaken (SEPTI) - Peuterschaal - Subschaal discipline
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van ouders te meten voor discipline- en routinegerelateerde opvoedingstaken.
De subschalen Discipline en Routines worden gemeten met elk 6 items.
Respondenten antwoorden op een zespuntsschaal (1=helemaal mee eens; 6=helemaal mee oneens); gemiddelde scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Deze SEPTI-TS-SF-subschalen vertonen een goede interne consistentie, constructvaliditeit, discriminante validiteit en gevoeligheid voor verandering.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Index van zelfeffectiviteit voor ouderschapstaken (SEPTI) - Peuterschaal - Routinesubschaal
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
De Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van ouders te meten voor discipline- en routinegerelateerde opvoedingstaken.
De subschalen Discipline en Routines worden gemeten met elk 6 items.
Respondenten antwoorden op een zespuntsschaal (1=helemaal mee eens; 6=helemaal mee oneens); gemiddelde scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Deze SEPTI-TS-SF-subschalen vertonen een goede interne consistentie, constructvaliditeit, discriminante validiteit en gevoeligheid voor verandering.
|
Basislijn (T1), 4 weken na basislijn (T2)
|
|
Gebruik door gezinnen van de vaardigheid Talk Parenting (TP) - Aantal gezinnen dat de vaardigheid heeft geactiveerd
Tijdsspanne: Vier weken na baseline (T2)
|
Het gebruik van de TP-vaardigheid door gezinnen wordt gemeten aan de hand van gebruiksstatistieken en transcripties die zijn verzameld in de back-enddatabase, waaronder het aantal gezinnen dat de vaardigheid heeft geactiveerd, het aantal keren dat de vaardigheid is gebruikt, het aantal stappen dat een gezin heeft gezet, de duur van de bedtijdroutine in minuten en het aantal gezinnen dat naar een podcast heeft geluisterd.
Hogere niveaus voor alle statistieken duiden op een groter gebruik van vaardigheden.
|
Vier weken na baseline (T2)
|
|
Gebruik door gezinnen van de vaardigheid Talk Parenting (TP) - Aantal keren dat de vaardigheid werd gebruikt
Tijdsspanne: Vier weken na baseline (T2)
|
Het gebruik van de TP-vaardigheid door gezinnen wordt gemeten aan de hand van gebruiksstatistieken en transcripties die zijn verzameld in de back-enddatabase, waaronder het aantal gezinnen dat de vaardigheid heeft geactiveerd, het aantal keren dat de vaardigheid is gebruikt, het aantal stappen dat een gezin heeft gezet, de duur van de bedtijdroutine in minuten en het aantal gezinnen dat naar een podcast heeft geluisterd.
Hogere niveaus voor alle statistieken duiden op een groter gebruik van vaardigheden.
|
Vier weken na baseline (T2)
|
|
Gebruik door gezinnen van de vaardigheid Talk Parenting (TP) - Aantal gebruikte stappen
Tijdsspanne: Vier weken na baseline (T2)
|
Het gebruik van de TP-vaardigheid door gezinnen wordt gemeten aan de hand van gebruiksstatistieken en transcripties die zijn verzameld in de back-enddatabase, waaronder het aantal gezinnen dat de vaardigheid heeft geactiveerd, het aantal keren dat de vaardigheid is gebruikt, het aantal stappen dat een gezin heeft gezet, de duur van de bedtijdroutine in minuten en het aantal gezinnen dat naar een podcast heeft geluisterd.
Hogere niveaus voor alle statistieken duiden op een groter gebruik van vaardigheden.
|
Vier weken na baseline (T2)
|
|
Gebruik door gezinnen van de vaardigheid Talk Parenting (TP) - Lengte van de bedtijdroutine
Tijdsspanne: Vier weken na baseline (T2)
|
Het gebruik van de TP-vaardigheid door gezinnen wordt gemeten aan de hand van gebruiksstatistieken en transcripties die zijn verzameld in de back-enddatabase, waaronder het aantal gezinnen dat de vaardigheid heeft geactiveerd, het aantal keren dat de vaardigheid is gebruikt, het aantal stappen dat een gezin heeft gezet, de duur van de bedtijdroutine in minuten en het aantal gezinnen dat naar een podcast heeft geluisterd.
Hogere niveaus voor alle statistieken duiden op een groter gebruik van vaardigheden.
|
Vier weken na baseline (T2)
|
|
Het gebruik door gezinnen van de vaardigheid Talk Parenting (TP) - naar een podcast geluisterd
Tijdsspanne: Vier weken na baseline (T2)
|
Het gebruik van de TP-vaardigheid door gezinnen wordt gemeten aan de hand van gebruiksstatistieken en transcripties die zijn verzameld in de back-enddatabase, waaronder het aantal gezinnen dat de vaardigheid heeft geactiveerd, het aantal keren dat de vaardigheid is gebruikt, het aantal stappen dat een gezin heeft gezet, de duur van de bedtijdroutine in minuten en het aantal gezinnen dat naar een podcast heeft geluisterd.
Hogere niveaus voor alle statistieken duiden op een groter gebruik van vaardigheden.
|
Vier weken na baseline (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R Smith, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial Psychometric Evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3): 463-472. doi:10.1177/0265407595123009
- Bonuck KA, Goodlin-Jones BL, Schechter C, Owens J. Modified Children's sleep habits questionnaire for behavioral sleep problems: A validation study. Sleep Health. 2017 Jun;3(3):136-141. doi: 10.1016/j.sleh.2017.03.009. Epub 2017 Apr 8.
- Brooke J. System Usability Scale (SUS): A quick and dirty usability scale. Digital Equipment Corporation. 1986. Retrieved 1/2/18 from usability.gov website: https://www.usability.gov/how-to-andtools/methods/system-usability-scale.html
- Driscoll K, Pianta RC. Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. 2011; 7: 1-24.
- Louie AD, Cromer LD, Berry JO. Assessing parenting stress: Review of the use and interpretation of the Parental Stress Scale. The Family Journal, 2017; 25: 359-367. doi:10.1177/1066480717731347
- Morawska A, Sanders MR, Haslam D, Filus A, Fletcher R. Child Adjustment & Parent Efficacy Scales (CAPES): Development and initial validation of a parent-report measure. Australian Psychologist. 2014; 49: 241-252.
- Sanders MR, Morawska A, Haslam DM, Filus A, Fletcher R. Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS): validation of a brief parent-report measure for use in assessment of parenting skills and family relationships. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Jun;45(3):255-72. doi: 10.1007/s10578-013-0397-3.
- Zelman JJ, Ferro MA. The Parental Stress Scale: Psychometric properties in families of children with chronic health conditions. Family Relations. 2018; 67(2): 240-252.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD101190
- R43HD101190-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .