このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トーク子育てスキルの評価研究

スマートスピーカーの技術を活用し、子育て世代の子育て支援を実現

トーク・ペアレンティング・プログラムのプロトタイプ就寝時ルーチン・モジュールの開発後、研究者は被験者内の事前事後設計研究でその実現可能性と初期有効性を評価します。 募集パートナー機関を通じて、調査員はリスクのある 52 の家族 (52 人の第一親、52 人の対象となる子供、34 人の第二の親) のサンプルを募集します。 初等教育の保護者は、登録時にオンラインのアンケートで評価され、Amazon Echo Dot が提供され、6 週間就寝ルーチン モジュールを使用するよう求められます。 その後、6 週間後 (治療完了時) にオンライン質問票で再評価されます。

調査の概要

詳細な説明

保護者は、対象となる子供 (行動上の問題が最も多い 3 ~ 5 歳の子供) の参加だけでなく、自分自身の参加にも同意します。 同意後、主な保護者はクアルトリクスのオンライン評価プラットフォームを介して登録アンケートに記入し、ベッドタイム ルーチン モジュールが有効になった Echo Dot を受け取ります。 6週間後、6週間(治療終了時)アンケートを実施します。 この設計により、登録から 6 週間 (治療完了時) の変化と、就寝前ルーチン プロトタイプ モジュールの満足度/使いやすさを評価できます。

登録時および 6 週間 (治療完了時) のアンケートでは、主な親の子育ての実践、自己効力感、およびストレスを測定します。子供の行動、情緒的適応、睡眠障害。そして親子関係。 6 週間 (治療完了時) の質問票には、保護者の満足度、受容性、Talk Parenting スキルの使いやすさ、および経験した困難や悪化した問題の測定値も含まれます。 人口統計は登録時に収集されます。 登録および6週間(治療完了時)のアンケートは、オンライン評価ツールであるQualtricsを介して管理されます。 プロジェクト スタッフは、必要に応じて保護者のフォローアップを行い、質問票をタイムリーに記入できるようにします。 保護者には、評価ごとに 20 ドルが支払われます。

調査員は家族に Echo Dot デバイスを提供し、家族ごとに作成された調査 Amazon アカウントを使用してスキルを有効にします。 Echo Dot デバイスは、ポータブル補助バッテリー パックとペアリングされ、家庭内でのモバイル使用が可能になり、就寝時のルーチンの実行中にデバイスを部屋から部屋へと持ち運ぶことができます。 デバイスは、プロジェクトのスタッフによって調査 Amazon アカウントに事前設定されます。 自宅にブロードバンド インターネット アクセスがない家族には、高速アクセスを可能にするホットスポットが提供されます。 すべてのファミリーには、Echo Dot デバイスが接続する特定の Wi-Fi ネットワークを作成する事前設定済みの Wi-Fi アダプターが提供されます。 登録後、主な保護者はオリエンテーション セッションの 1 つに参加して、Echo Dot デバイス、ポータブル補助バッテリー パック、Wi-Fi アダプター、セットアップ手順を入手します。必要に応じてスタッフがフォローアップの電話サポートを提供します。 使用状況データは、家族がデバイスを使用したかどうかを示します。保護者が 2 週間以内にデバイスを有効化/使用していない場合、調査員がセットアップを支援するために電話します。 Talk Parenting を確実に体験するために、保護者は週に 2 回以上このスキルに取り組むよう求められます。プロジェクト スタッフは、6 週間のセッション中に 2 回 (保護者の好みに応じて、テキスト、電子メール、デバイス通知、または電話で) 保護者に使用を促し、必要に応じて技術サポートを提供するよう促します。 2 つのリマインダーは、外的妥当性があると見なされます。 Talk Parenting をクライアントの家族に提供している子育て教育機関は、ツールを使用するように促し、それがどのように進んでいるかを確認するために、親に数回チェックインすることが考えられます。

調査の最後に、家族は Wi-Fi アダプターをプロジェクト オフィスに返却するよう求められます。 Echo Dot デバイスと補助バッテリー パックを自由に保管できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

含まれるもの:

  1. 参加機関からの紹介
  2. 半年以上親と同居する3~5歳のお子様
  3. 家庭の主な親 (通常は母親ですが、常にではありません)
  4. 英語を話す
  5. メールにアクセスできます。 自宅での高速インターネットへのアクセスが望まれますが、必須ではありません。 参加機関はすべて、低所得の家族、および/または経済的困難、ストレスの多い家族関係、子供の行動の問題、親の適応の問題(精神的健康、物質の使用)、または家庭の不安定を経験している家族にサービスを提供しています。したがって、紹介された家族は、リスクの高い家族環境のこれらのリスク要因の 1 つ以上を経験しています。

除外:

1. 子供が話すことができない、または簡単な指示に従うことができないほど重度の発達障害を持つ対象年齢の子供の家族は除外されます。彼らのニーズは、Talk Parenting の範囲を超えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Alexa のトーク子育てスキル
52人の親は登録時に評価され、Amazon Echo Dotが提供され、Talk Parentingプログラムのプロトタイプの就寝時ルーチンモジュールを4週間利用され、4週間後(治療完了時)に再評価されます。
家族は 4 週間の期間で、トーク ペアレンティング プログラムのプロトタイプの就寝時間ルーチン モジュールを自宅で使用します。このスマート スピーカー アプリは、親がポジティブな家族ルーチンを構築するためのその場での体験的なサポートを提供するように設計されています。 Talk Parenting のプロトタイプの就寝時間ルーチン モジュールは、健康的な睡眠習慣を育み、自己調整スキルの体験的な練習を提供し、前向きな親子関係を促進するために、家族が健康的な就寝時間のルーチンを作成できるようにガイドします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てと家族の調整尺度 (PAFAS)
時間枠:ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
子育てと家族調整尺度 (PAFAS) の積極的な励ましと強制的な子育ての下位尺度は、親の積極的な励ましと強制的な子育てを測定するために使用されます。 ポジティブな励ましの下位尺度は 3 つの項目で測定され、4 段階の尺度で回答されます (0= まったくない、3= 非常にそう)。合計スコアの範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 強制的な養育の下位尺度は 5 つの項目で測定され、同じ 4 点尺度で回答されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 15 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 各サブスケールは、良好な内部一貫性と構成の妥当性を示します。
ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
子どもの適応と親の自己効力感尺度 (CAPES)
時間枠:ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) は、子供の行動と感情の調整を測定します。 問題行動サブスケールは、16 の問題のある行動と 8 つの逆コード化された肯定的な行動で構成されます。 回答者は 4 段階評価で回答します (0= まったくそう思わない、3= とてもそう思う)。合計スコアの範囲は 0 ~ 72 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 感情的不適応の下位尺度には 3 つの項目があります。 回答者は同じ 4 段階評価で回答します。合計スコアは 0 から 9 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 CAPES は、親の自己効力感を測定するためにも使用されます。保護者は、CAPES の 19 の否定的な行動/感情のそれぞれにうまく対処できるという自信を評価します。 回答者は 10 段階で回答します (1= 確かにできない、10= 確かにできる)。合計スコアは 19 ~ 190 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
子供の睡眠習慣に関する短い形式のアンケート (SF-CSHQ)
時間枠:ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
子供の就寝時間/睡眠の問題は、広く使用されている子供の睡眠習慣質問票 (CSHQ) の 23 項目からなるバージョンである、短形式の子供の睡眠習慣質問票 (SF-CSHQ) を使用して測定されます。 回答者は 5 段階評価で回答します (1= 決してしない、5= 常に)。平均スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 SF-CSHQ は、元の CSHQ に対して良好な妥当性、外部妥当性、内部信頼性、および変更に対する感度を示します。
ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
プログラムを対象とした子育て実践
時間枠:ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
介入の対象となる子育て実践への親の関与の頻度、およびそうすることに対する親の自己効力感は、プログラムを対象とした子育て実践の尺度によって測定されます。 調査員が作成した 14 の項目では、過去 4 週間に就寝時間に関連する目標とする子育て実践を行った頻度を 6 段階で報告するよう親に求めています (0=過去 1 か月間一度もなかった、5=毎日先月);平均スコアの範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 次に、保護者は、これらの対象となる子育て実践のうち 12 項目を実行することにどの程度自信があるかを 10 段階評価で評価してもらいます (1= まったく自信がない、10= 非常に自信がある)。平均スコアの範囲は 1 ~ 10 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 最後に、3 つの項目で、子供の就寝時間の経過について保護者に満足度を 10 段階評価で尋ねています (0= まったく満足していない、10= 非常に満足)。平均スコアの範囲は 1 ~ 10 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
親子関係尺度 - 短い形式 (CPRS)
時間枠:ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
親子関係尺度 - 短縮形式 (CPRS-SF) は、親子関係における親密さと対立の程度を測定するために使用されます。 CPRS-SF は、親子関係、親に対する子供の感情的態度、子供に対する親の感情についての評価を親に尋ねる 15 の親報告項目で構成されています。 2 つのサブスケール (対立と肯定的な側面/親密さ) が導出されます。 紛争の下位尺度は、5 段階評価の 7 つの項目によって測定されます (1= まったく当てはまらない、5= 絶対に当てはまります)。平均スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 親密度サブスケールは、同じ 5 段階スケール上の 7 つの項目で測定されます。平均スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 CPRS-SF は未就学児と 1 年生の保護者によって検証されており、内部的に良好な一貫性が示されています。
ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠:ベースラインから 4 週間後 (T2)
スキルのユーザビリティは、ユーザビリティの主観的な認識を測定する一般的に使用される 10 項目のスケールであるシステム ユーザビリティ スケール (SUS) で測定されます。 項目は 5 段階評価で回答されます (1= 全くそう思わない、5= 非常にそう思う)。スケールのスコアの範囲は 1 ~ 100 で、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
ベースラインから 4 週間後 (T2)
プログラムの満足度
時間枠:ベースラインから 4 週間後 (T2)
プログラムの満足度は、ベースラインから 4 週間後の T2 で 14 項目で測定され、主な親が Talk Parenting スキルがどの程度役に立ち、受け入れられ、ニーズに合っているかを尋ねます。 これらの質問では、経験した問題、フラストレーション、悪化した行動や関係、または不満の点についても尋ねます。 回答者は項目に 7 段階のスケールで回答します (1= まったく思わない、7= 非常にそう思う)。平均スコアの範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
ベースラインから 4 週間後 (T2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て課題の自己効力感指数 (SEPTI) - 幼児スケール - 短い形式
時間枠:ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
子育て課題に対する自己効力感指数 - 幼児スケール - 短縮形式 (SEPTI-TS-SF) は、しつけや習慣に関連した子育て課題に対する親の自己効力感を測定するために使用されます。 規律とルーチンの下位尺度は、それぞれ 6 つの項目で測定されます。 回答者は 6 段階で回答します (1= 強く同意する、6= 強く同意しない)。平均スコアの範囲は 1 ~ 6 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 これらの SEPTI-TS-SF サブスケールは、優れた内部一貫性、構成概念の妥当性、判別の妥当性、および変化に対する感度を示します。
ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
親のストレス尺度 (PSS)
時間枠:ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
親のストレス スケール (PSS) は、親のストレス レベルを測定するために使用されます。 PSS は 18 の項目で構成されており、親になることのポジティブなテーマ (感情的な利益、個人の成長) とネガティブなテーマ (リソースの要求、制限) について尋ねます。 回答者は 5 段階評価で回答します (1= 全くそう思わない、5= 非常にそう思う)。合計スコアは 18 ~ 90 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 PSS は、優れた内部一貫性、検査と再検査の信頼性、判別的妥当性、構成概念の妥当性を示しており、文化や言語を超えて、定型発達の子どもの家族、感情/行動上の問題、発達障害、慢性疾患をもつ子どもの家族を対象に検証されています。健康状態。
ベースライン (T1)、ベースラインから 4 週間後 (T2)
家族による Talk Parenting (TP) スキルの使用法
時間枠:ベースラインから 4 週間後 (T2)
家族による TP スキルの使用状況は、スキルのアクティベーションを含む、バックエンド データベースに収集された使用状況メトリクスと記録を通じて測定されます。どのスクリプトに誰がアクセスするか。エンゲージメントの頻度、タイミング、期間。就寝前のルーチンを完了するまでの経過時間。そして、難しかった点や失敗した点。
ベースラインから 4 週間後 (T2)
人口動態
時間枠:ベースライン (T1)
家族の人口統計(世帯構成、民族/人種、教育レベル、収入、経済的困難、雇用など)は、ベースラインでのみ親のアンケートで測定されます。
ベースライン (T1)
商業的実現可能性
時間枠:学習終了(1年間)
商業的な実現可能性は、諮問委員会のメンバーと採用パートナーが完了する 20 項目である、プラクティショナーの満足度およびプログラムの受け入れ可能性の尺度によって測定されます。 これらの項目は、これらの実践者がサービスを提供する対象家族に対するトーク・ペアレンティングの受容性、子育て教育機関の実現可能性、およびTPの購入と養子縁組に対する関心を測定します。
学習終了(1年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David R Smith, Ph.D.、Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2024年2月16日

研究の完了 (推定)

2024年3月8日

試験登録日

最初に提出

2020年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月12日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HD101190
  • R43HD101190-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する