Estudo de avaliação de habilidades parentais de conversa
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Utilizando a tecnologia de alto-falante inteligente para oferecer suporte educacional aos pais de crianças pequenas
Após o desenvolvimento do protótipo do módulo Bedtime Routine do programa Talk Parenting, os pesquisadores avaliarão sua viabilidade e eficácia inicial em um estudo pré-pós-projeto intra-sujeitos.
Por meio de agências parceiras de recrutamento, os investigadores recrutarão uma amostra de 52 famílias em risco (52 pais primários, 52 filhos-alvo e 34 segundos pais).
Os pais principais serão avaliados na inscrição por meio de um questionário on-line e, em seguida, receberão um Amazon Echo Dot e serão solicitados a usar o módulo Bedtime Routine por 6 semanas.
Eles serão então reavaliados com o questionário online em 6 semanas (no final do tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais darão consentimento para sua própria participação, bem como a participação de seu filho-alvo (seu filho de 3 a 5 anos que apresenta os maiores desafios comportamentais). Após o consentimento, os pais principais preencherão o questionário de inscrição por meio da plataforma de avaliação on-line da Qualtrics e, em seguida, receberão um Echo Dot com o módulo Bedtime Routine ativado. Após 6 semanas, eles receberão o questionário de 6 semanas (no final do tratamento). Este projeto nos permitirá avaliar a mudança de inscrição em 6 semanas (no final do tratamento) e a satisfação/utilização do módulo de protótipo da rotina de dormir.
Os questionários de inscrição e de 6 semanas (no final do tratamento) medirão as práticas parentais primárias, a autoeficácia e o estresse dos pais; comportamento infantil, ajustamento emocional e problemas de sono; e a relação pai-filho. O questionário de 6 semanas (no final do tratamento) também conterá medidas de satisfação dos pais, aceitabilidade e usabilidade da habilidade Talk Parenting, bem como quaisquer dificuldades experimentadas ou problemas agravados. Os dados demográficos serão coletados no momento da inscrição. Os questionários de inscrição e de 6 semanas (ao término do tratamento) serão administrados via Qualtrics, uma ferramenta de avaliação online. A equipe do projeto acompanhará os pais conforme necessário para incentivar o preenchimento do questionário em tempo hábil. Os pais receberão US$ 20 por avaliação.
Os investigadores fornecerão às famílias um dispositivo Echo Dot e ativarão a habilidade usando uma conta de pesquisa da Amazon criada para cada família. Os dispositivos Echo Dot serão emparelhados com baterias auxiliares portáteis para permitir o uso móvel dentro de casa, para que o dispositivo possa ser transportado de um quarto para outro durante a execução da rotina de dormir. Os dispositivos serão pré-configurados pela equipe do projeto em contas de pesquisa da Amazon. As famílias sem acesso à Internet de banda larga em casa receberão um ponto de acesso para permitir o acesso de alta velocidade. Todas as famílias receberão um adaptador wi-fi pré-configurado que cria uma rede wi-fi específica para o dispositivo Echo Dot se conectar. Após a inscrição, os pais principais comparecerão a uma das várias sessões de orientação para obter seu dispositivo Echo Dot, bateria auxiliar portátil, adaptador wi-fi e instruções de configuração; a equipe fornecerá suporte telefônico de acompanhamento conforme necessário. Os dados de uso mostrarão se as famílias usaram o dispositivo; os investigadores ligarão para ajudar na configuração se os pais não ativarem/usarem o dispositivo em 2 semanas. Para garantir a exposição ao Talk Parenting, os pais serão solicitados a se envolver com a habilidade pelo menos duas vezes por semana; a equipe do projeto solicitará aos pais duas vezes (via texto, e-mail, notificação do dispositivo ou telefone, dependendo da preferência dos pais) durante a sessão de 6 semanas para incentivar o uso e fornecer suporte técnico conforme necessário. Dois lembretes são vistos como tendo validade externa; uma agência de educação parental que fornece o Talk Parenting para as famílias dos clientes poderia verificar com os pais algumas vezes para lembrá-los de usar a ferramenta e ver como está indo.
Ao final do estudo, será solicitado às famílias que devolvam o adaptador wi-fi aos escritórios do projeto; eles estarão livres para manter o dispositivo Echo Dot e a bateria auxiliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David R Smith, Ph.D.
- Número de telefone: 5414842123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Recrutamento
- David R Smith
-
Contato:
- David R Smith, PhD
- Número de telefone: 541-484-2123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- Indicado por uma agência participante
- Criança de 3 a 5 anos que mora com os pais pelo menos meio período
- O pai principal em casa (normalmente a mãe, mas nem sempre)
- Fala inglês
- Tem acesso ao e-mail. O acesso à Internet de alta velocidade em casa é desejável, mas não obrigatório. Todas as agências participantes atendem famílias de baixa renda e/ou passando por dificuldades econômicas, relacionamentos familiares estressantes, problemas de comportamento das crianças, problemas de adaptação dos pais (saúde mental, uso de substâncias) ou instabilidade doméstica; as famílias assim referidas estarão vivenciando um ou mais desses fatores de risco para um ambiente familiar de alto risco.
Exclusão:
1. Serão excluídas as famílias de crianças na idade-alvo com deficiência de desenvolvimento grave o suficiente para que a criança não consiga falar ou seguir instruções simples; suas necessidades estão além do escopo do Talk Parenting.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A habilidade Talk Parenting para Alexa
52 pais serão avaliados no momento da inscrição, em seguida, receberão um Amazon Echo Dot e serão expostos ao protótipo do módulo Bedtime Routine do programa Talk Parenting por 4 semanas e, em seguida, reavaliados em 4 semanas (na conclusão do tratamento)
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Em um período de quatro semanas, as famílias usam em casa um protótipo do módulo Bedtime Routine do programa Talk Parenting, um aplicativo de alto-falante inteligente projetado para fornecer aos pais suporte experiencial in-situ para a construção de rotinas familiares positivas.
O protótipo do módulo Rotina da hora de dormir do Talk Parenting orienta as famílias na criação de uma rotina saudável na hora de dormir para promover hábitos de sono saudáveis, fornecer prática experiencial em habilidades de autorregulação e promover um relacionamento positivo entre pais e filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de Parentalidade e Ajustamento Familiar (PAFAS)
Prazo: Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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As subescalas de Incentivo Positivo e Parentalidade Coercitiva das Escalas de Parentalidade e Ajustamento Familiar (PAFAS) são usadas para medir o incentivo positivo e a parentalidade coercitiva dos pais.
A subescala Encorajamento Positivo é medida com três itens, respondidos em uma escala de 4 pontos (0=Nada; 3=Muito); as pontuações somadas variam de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
A subescala Parentalidade Coercitiva é mensurada com cinco itens, respondidos na mesma escala de 4 pontos; as pontuações somadas variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Cada subescala apresenta boa consistência interna e validade de construto.
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Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Escala de Ajustamento Infantil e Autoeficácia dos Pais (CAPES)
Prazo: Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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A Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia Parental (CAPES) mede o comportamento e o ajustamento emocional das crianças.
A subescala Problemas de Comportamento consiste em 16 comportamentos problemáticos e 8 comportamentos positivos com codificação reversa.
Os entrevistados respondem numa escala de 4 pontos (0=Nada; 3=Muito); as pontuações somadas variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
A subescala Desadaptação Emocional possui 3 itens.
Os entrevistados respondem na mesma escala de 4 pontos; as pontuações somadas variam de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
A CAPES também é utilizada para medir a autoeficácia dos pais; os pais avaliam sua confiança de que conseguem lidar com sucesso com cada um dos 19 comportamentos/emoções negativas da CAPES.
Os entrevistados respondem numa escala de 10 pontos (1=Certo que não consigo; 10=Certo que consigo); as pontuações somadas variam de 19 a 190, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Questionário resumido sobre hábitos de sono infantil (SF-CSHQ)
Prazo: Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Os problemas de hora de dormir/sono das crianças são medidos com o Short-Form Children's Sleep Habits Questionnaire (SF-CSHQ), uma versão de 23 itens do amplamente utilizado Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Os entrevistados respondem numa escala de 5 pontos (1=nunca; 5=sempre); as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
O SF-CSHQ apresenta boa validade em relação ao CSHQ original, validade externa, confiabilidade interna e sensibilidade à mudança.
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Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Práticas parentais direcionadas ao programa
Prazo: Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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A frequência do envolvimento dos pais nas práticas parentais visadas pela intervenção e a autoeficácia dos pais para fazê-lo são medidas pela medida Práticas Parentais Direcionadas ao Programa.
Criados pelos investigadores, 14 itens pedem aos pais que relatem a frequência com que se envolveram em práticas parentais específicas relacionadas com a hora de dormir nas últimas 4 semanas, numa escala de 6 pontos (0=Nunca no último mês; 5=Todos os dias em mês passado); as pontuações médias variam de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Em seguida, pede-se aos pais que avaliem o quão confiantes estão na realização de 12 destas práticas parentais alvo, numa escala de 10 pontos (1 = Nada confiante; 10 = Muito confiante); as pontuações médias variam de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Por fim, 3 itens questionam a satisfação dos pais com o andamento da hora de dormir da criança, em uma escala de 10 pontos (0=Nada satisfeito; 10=Muito satisfeito); as pontuações médias variam de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Escala de Relacionamento Filho-Pais - Formato Abreviado (CPRS)
Prazo: Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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A Escala de Relacionamento Filho-Pai - Formato Abreviado (CPRS-SF) é utilizada para medir o grau de proximidade e conflito no relacionamento pai-filho.
O CPRS-SF é composto por 15 itens de relatório dos pais que solicitam aos pais a avaliação do relacionamento entre pais e filhos, a postura emocional da criança em relação aos pais e os sentimentos dos pais em relação à criança.
São derivadas duas subescalas: Conflitos e Aspectos Positivos/Proximidade.
A subescala Conflitos é medida por 7 itens numa escala de 5 pontos (1=Definitivamente não se aplica; 5=Definitivamente se aplica); as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
A subescala Proximidade é medida com 7 itens na mesma escala de 5 pontos; as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
O CPRS-SF foi validado com pais de pré-escolares e alunos do primeiro ano e apresenta boa consistência interna.
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Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Às 4 semanas após o início do estudo (T2)
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A usabilidade das habilidades é medida com a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma escala de 10 itens comumente usada que mede percepções subjetivas de usabilidade.
Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos (1=Discordo totalmente; 5=Concordo totalmente); as pontuações na escala variam de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
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Às 4 semanas após o início do estudo (T2)
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Satisfação do Programa
Prazo: Às 4 semanas após o início do estudo (T2)
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A satisfação do programa é medida com 14 itens em T2, 4 semanas após a linha de base, perguntando até que ponto os pais primários consideraram a habilidade Talk Parenting útil, aceitável e adequada às suas necessidades.
Essas perguntas também perguntam sobre quaisquer problemas vivenciados, frustrações, comportamentos ou relacionamentos agravados ou pontos de insatisfação.
Os entrevistados respondem itens em uma escala de 7 pontos (1=Nada; 7=Muito); as pontuações médias variam de 1 a 7, sendo que pontuações mais altas indicam melhor satisfação.
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Às 4 semanas após o início do estudo (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI) - Escala Infantil - Versão Resumida
Prazo: Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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O Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais - Escala Infantil - Formato Abreviado (SEPTI-TS-SF) é usado para medir a autoeficácia dos pais para tarefas parentais relacionadas à disciplina e às rotinas.
As subescalas Disciplina e Rotinas são mensuradas com 6 itens cada.
Os entrevistados respondem numa escala de 6 pontos (1=Concordo totalmente; 6=Discordo totalmente); as pontuações médias variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Essas subescalas do SEPTI-TS-SF apresentam boa consistência interna, validade de construto, validade discriminante e sensibilidade à mudança.
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Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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A Escala de Estresse Parental (PSS) é usada para medir o nível de estresse dos pais.
O PSS é composto por 18 itens que questionam temas positivos (benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e negativos (demandas de recursos, restrições) da parentalidade.
Os entrevistados respondem numa escala de 5 pontos (1=Discordo totalmente; 5=Concordo totalmente); as pontuações somadas variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
O PSS apresenta boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste, validade discriminante e validade de construto e foi validado em diferentes culturas e idiomas, com famílias de crianças com desenvolvimento típico e com famílias de crianças com problemas emocionais/comportamentais, deficiências de desenvolvimento e doenças crônicas. condições saudáveis.
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Linha de base (T1), 4 semanas após a linha de base (T2)
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Uso da habilidade Talk Parenting (TP) pelas famílias
Prazo: Às 4 semanas após o início do estudo (T2)
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O uso da habilidade TP pelas famílias é medido por meio de métricas de uso e transcrições coletadas no banco de dados back-end, incluindo a ativação da habilidade; quais scripts são acessados e por quem; frequência, calendário e duração dos compromissos; tempo decorrido para cumprir a rotina da hora de dormir; e pontos de dificuldade ou falha.
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Às 4 semanas após o início do estudo (T2)
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Demografia
Prazo: Linha de base (T1)
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A demografia familiar (composição do agregado familiar, etnia/raça, nível de educação, rendimento, dificuldades económicas, emprego, etc.) é medida apenas no questionário dos pais na linha de base.
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Linha de base (T1)
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Viabilidade Comercial
Prazo: Fim do estudo (1 ano)
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A viabilidade comercial é medida com a medida de Satisfação do Profissional e Aceitabilidade do Programa, 20 itens que os membros do Conselho Consultivo e parceiros de recrutamento preenchem.
Esses itens medem a aceitabilidade do Talk Parenting para as famílias-alvo que esses profissionais atendem, a viabilidade para agências de educação parental e seu interesse em adquirir e adotar o TP.
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Fim do estudo (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R Smith, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial Psychometric Evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3): 463-472. doi:10.1177/0265407595123009
- Bonuck KA, Goodlin-Jones BL, Schechter C, Owens J. Modified Children's sleep habits questionnaire for behavioral sleep problems: A validation study. Sleep Health. 2017 Jun;3(3):136-141. doi: 10.1016/j.sleh.2017.03.009. Epub 2017 Apr 8.
- Brooke J. System Usability Scale (SUS): A quick and dirty usability scale. Digital Equipment Corporation. 1986. Retrieved 1/2/18 from usability.gov website: https://www.usability.gov/how-to-andtools/methods/system-usability-scale.html
- Driscoll K, Pianta RC. Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. 2011; 7: 1-24.
- Louie AD, Cromer LD, Berry JO. Assessing parenting stress: Review of the use and interpretation of the Parental Stress Scale. The Family Journal, 2017; 25: 359-367. doi:10.1177/1066480717731347
- Morawska A, Sanders MR, Haslam D, Filus A, Fletcher R. Child Adjustment & Parent Efficacy Scales (CAPES): Development and initial validation of a parent-report measure. Australian Psychologist. 2014; 49: 241-252.
- Sanders MR, Morawska A, Haslam DM, Filus A, Fletcher R. Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS): validation of a brief parent-report measure for use in assessment of parenting skills and family relationships. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Jun;45(3):255-72. doi: 10.1007/s10578-013-0397-3.
- Zelman JJ, Ferro MA. The Parental Stress Scale: Psychometric properties in families of children with chronic health conditions. Family Relations. 2018; 67(2): 240-252.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD101190
- R43HD101190-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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