- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04633434
Evalueringsstudie av Talk Foreldreferdigheter
Bruk av smart høyttalerteknologi for å gi støtte til foreldreundervisning til småbarnsforeldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre skal gi samtykke til egen deltakelse, samt deltakelse av målbarnet (deres barn i alderen 3-5 år som byr på de fleste atferdsutfordringene). Etter samtykke vil primærforeldre fylle ut registreringsspørreskjemaet via Qualtrics nettbaserte vurderingsplattform og deretter få et ekkopunkt med sengetidsrutinemodulen aktivert. Etter 6 uker vil de få 6 ukers (ved fullført behandling) spørreskjemaet. Denne utformingen vil tillate oss å evaluere påmelding - 6 uker (ved fullført behandling) endring og tilfredshet/brukerbarhet av prototypemodulen for sengetidsrutine.
Påmelding og 6 uker (ved fullført behandling) spørreskjemaer vil måle primærforeldres foreldrepraksis, selveffektivitet og stress; barns oppførsel, emosjonelle tilpasninger og søvnproblemer; og forholdet mellom foreldre og barn. Spørreskjemaet på 6 uker (ved fullført behandling) vil også inneholde mål på foreldretilfredshet, aksept og brukbarhet av Talk Parenting-ferdigheten, samt eventuelle vanskeligheter som er opplevd eller problemer forverret. Demografi vil bli samlet inn ved påmelding. Påmelding og 6 ukers (ved fullført behandling) spørreskjemaer vil bli administrert via Qualtrics, et nettbasert vurderingsverktøy. Prosjektpersonalet vil følge opp foreldrene etter behov for å oppmuntre til å fylle ut spørreskjemaet i tide. Foreldre vil få utbetalt $20 per vurdering.
Etterforskerne vil gi familier en Echo Dot-enhet og aktivere ferdighetene ved å bruke en Amazon-forskningskonto opprettet for hver familie. Echo Dot-enhetene vil bli sammenkoblet med bærbare hjelpebatteripakker for å muliggjøre mobilbruk i hjemmet, slik at enheten kan bæres fra rom til rom under utførelsen av leggetidsrutinen. Enhetene vil forhåndskonfigureres av prosjektmedarbeidere til Amazon-forskningskontoer. Familier uten bredbåndsinternett hjemme vil få en hotspot for å tillate høyhastighetstilgang. Alle familier vil få en forhåndskonfigurert wifi-adapter som oppretter et wifi-nettverk spesifikt for Echo Dot-enheten å koble til. Etter påmelding vil primærforeldre komme til en av flere orienteringsøkter for å få Echo Dot-enhet, bærbar batteripakke, wifi-adapter og oppsettinstruksjoner; personalet vil gi oppfølgende telefonstøtte etter behov. Bruksdata vil vise om familier har brukt enheten; etterforskerne vil ringe for å hjelpe med oppsett hvis foreldre ikke har aktivert/brukt enheten innen 2 uker. For å sikre eksponering for Talk Parenting, vil foreldre bli bedt om å engasjere seg i ferdigheten minst to ganger i uken; prosjektmedarbeidere vil be foreldre to ganger (via tekst, e-post, enhetsvarsling eller telefon, avhengig av foreldrenes preferanser) i løpet av den 6-ukers økten for å oppmuntre til bruk og gi teknisk støtte etter behov. To påminnelser anses å ha ekstern gyldighet; et foreldreutdanningsbyrå som tilbyr Talk Parenting til klientfamilier kan tenkes å sjekke inn med foreldre et par ganger for å minne dem på å bruke verktøyet og se hvordan det går.
På slutten av studien vil familier bli bedt om å returnere wifi-adapteren til prosjektkontorene; de vil være fri til å beholde Echo Dot-enheten og den ekstra batteripakken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- David R Smith
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Henvist av et deltakende byrå
- Barn 3-5 år som bor sammen med forelder minst halvtid
- Hovedforelderen i hjemmet (vanligvis moren, men ikke alltid)
- Snakker engelsk
- Har tilgang til e-post. Tilgang til høyhastighetsinternett hjemme er ønskelig, men ikke nødvendig. De deltakende byråene betjener alle familier som har lav inntekt og/eller opplever økonomiske vanskeligheter, stressende familieforhold, barns atferdsproblemer, foreldretilpasningsproblemer (psykisk helse, rusmiddelbruk) eller ustabilitet i husholdningen; henviste familier vil derfor oppleve en eller flere av disse risikofaktorene for et familiemiljø med høy risiko.
Utelukkelse:
1. Familier med barn i målalderen med en utviklingshemming som er alvorlig nok til at barnet ikke kan snakke eller følge enkle anvisninger, vil bli ekskludert; deres behov er utenfor omfanget av Talk Parenting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: The Talk Parenting Skills for Alexa - Parent
49 foreldre vil bli vurdert ved påmelding, deretter gitt en Amazon Echo Dot og eksponert for prototypen Bedtime Rutine-modulen til Talk Parenting-programmet i 4 uker, og deretter revurdert etter 4 uker (ved fullført behandling)
|
I løpet av en 4-ukers periode bruker familier hjemme en prototype Bedtime Rutine-modul av Talk Parenting-programmet, en smart høyttalerapp utviklet for å gi foreldre erfaringsstøtte på stedet for å bygge positive familierutiner.
Prototypen Bedtime Rutine-modulen til Talk Parenting veileder familier i å skape en sunn sengetidsrutine for å fremme sunne søvnvaner, gi erfaringspraksis i selvreguleringsferdigheter og fremme et positivt foreldre-barn-forhold.
|
|
Eksperimentell: The Talk Parenting Skills for Alexa - Child
Selv om 49 barn ble ansett som registrerte deltakere som aktivt deltar i intervensjonen, innhentet vi ingen vurderingsdata fra barna selv.
|
I løpet av en 4-ukers periode bruker familier hjemme en prototype Bedtime Rutine-modul av Talk Parenting-programmet, en smart høyttalerapp utviklet for å gi foreldre erfaringsstøtte på stedet for å bygge positive familierutiner.
Prototypen Bedtime Rutine-modulen til Talk Parenting veileder familier i å skape en sunn sengetidsrutine for å fremme sunne søvnvaner, gi erfaringspraksis i selvreguleringsferdigheter og fremme et positivt foreldre-barn-forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-Form Children's Sleep Habits Questionnaire (SF-CSHQ)
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Barns sengetid/søvnproblemer måles med Short-Form Children's Sleep Habits Questionnaire (SF-CSHQ), en 23-elements versjon av det mye brukte Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Respondentene svarer på en 5-punkts skala (1=aldri; 5=alltid); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
SF-CSHQ viser god validitet mot original CSHQ, ekstern validitet, intern reliabilitet og sensitivitet for endringer.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Foreldre- og familietilpasningsskalaer (PAFAS): Positiv oppmuntringsunderskala
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Underskalaene for positiv oppmuntring og tvangsforeldre til Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) brukes til å måle foreldres positive oppmuntring og tvangsforeldre.
Underskalaen Positiv oppmuntring måles med tre elementer, besvart på en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt; 3=Veldig mye); summerte skårer varierer fra 0 til 9, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
Underskalaen Coercive Parenting måles med fem elementer, besvart på samme 4-punkts skala; summerte skårer varierer fra 0 til 15, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
Hver underskala viser god intern konsistens og konstruksjonsvaliditet.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Foreldre- og familietilpasningsskalaer (PAFAS) - tvangsforeldreunderskala
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Underskalaene for positiv oppmuntring og tvangsforeldre til Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) brukes til å måle foreldres positive oppmuntring og tvangsforeldre.
Underskalaen Positiv oppmuntring måles med tre elementer, besvart på en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt; 3=Veldig mye); summerte skårer varierer fra 0 til 9, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
Underskalaen Coercive Parenting måles med fem elementer, besvart på samme 4-punkts skala; summerte skårer varierer fra 0 til 15, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
Hver underskala viser god intern konsistens og konstruksjonsvaliditet.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Child Adjustment and Parent Self-Efficacy Scale (CAPES) - Emosjonell justering underskala
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) måler barns atferd og emosjonelle tilpasning.
Atferdsproblemer-underskalaen består av 16 problematiske og 8 omvendt-kodede positive atferder.
Respondentene svarer på en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt; 3=Veldig mye); de summerte skårene varierer fra 0 til 72, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
Underskalaen Emosjonell feiljustering har 3 elementer.
Respondentene svarer på samme 4-punkts skala; de summerte skårene varierer fra 0 til 9, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
CAPES brukes også til å måle foreldres selvtillit; foreldre vurderer deres tillit til at de kan håndtere hver av de 19 negative atferdene/følelsene på CAPES.
Respondentene svarer på en 10-punkts skala (1=Sikkert jeg kan ikke gjøre det; 10=Sikkert jeg klarer det); de summerte skårene varierer fra 19-190, med høyere skårer som indikerer bedre resultater.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Skala for justering av barn og selveffektivitet (CAPES) – atferdsproblemer underskala
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) måler barns atferd og emosjonelle tilpasning.
Atferdsproblemer-underskalaen består av 16 problematiske og 8 omvendt-kodede positive atferder.
Respondentene svarer på en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt; 3=Veldig mye); de summerte skårene varierer fra 0 til 72, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
Underskalaen Emosjonell feiljustering har 3 elementer.
Respondentene svarer på samme 4-punkts skala; de summerte skårene varierer fra 0 til 9, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
CAPES brukes også til å måle foreldres selvtillit; foreldre vurderer deres tillit til at de kan håndtere hver av de 19 negative atferdene/følelsene på CAPES.
Respondentene svarer på en 10-punkts skala (1=Sikkert jeg kan ikke gjøre det; 10=Sikkert jeg klarer det); de summerte skårene varierer fra 19-190, med høyere skårer som indikerer bedre resultater.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Programmålrettede foreldrepraksis – Frekvens for engasjement underskala
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Frekvensen av foreldres engasjement i foreldrepraksisen målrettet av intervensjonen, og foreldrenes egeneffektivitet for å gjøre det, måles med programmet målrettede foreldrepraksis.
Laget av etterforskerne, 14 elementer ber foreldre rapportere hvor ofte de har engasjert seg i måloppdragelsespraksis relatert til leggetid de siste 4 ukene, på en 6-punkts skala (0=Aldri den siste måneden; 5=Hver dag i siste måned); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0 til 5, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Deretter blir foreldre bedt om å vurdere hvor sikre de er på å utføre 12 av disse målrettede foreldrepraksisene, på en 10-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt; 10=Svært selvsikker); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 10, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Til slutt spør 3 punkter foreldre om deres tilfredshet med hvordan barnets leggetid går, på en 10-punkts skala (0=Ikke fornøyd i det hele tatt; 10=Svært fornøyd); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 10, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Program-målrettede foreldrepraksis - Self-Efficacy of Practice Subscale
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Frekvensen av foreldres engasjement i foreldrepraksisen målrettet av intervensjonen, og foreldrenes egeneffektivitet for å gjøre det, måles med programmet målrettede foreldrepraksis.
Laget av etterforskerne, 14 elementer ber foreldre rapportere hvor ofte de har engasjert seg i måloppdragelsespraksis relatert til leggetid de siste 4 ukene, på en 6-punkts skala (0=Aldri den siste måneden; 5=Hver dag i siste måned); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0 til 5, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Deretter blir foreldre bedt om å vurdere hvor sikre de er på å utføre 12 av disse målrettede foreldrepraksisene, på en 10-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt; 10=Svært selvsikker); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 10, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Til slutt spør 3 punkter foreldre om deres tilfredshet med hvordan barnets leggetid går, på en 10-punkts skala (0=Ikke fornøyd i det hele tatt; 10=Svært fornøyd); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 10, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Programmålrettede foreldrepraksis – tilfredshetshåndtering sengetid-underskala
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Frekvensen av foreldres engasjement i foreldrepraksisen målrettet av intervensjonen, og foreldrenes egeneffektivitet for å gjøre det, måles med programmet målrettede foreldrepraksis.
Laget av etterforskerne, 14 elementer ber foreldre rapportere hvor ofte de har engasjert seg i måloppdragelsespraksis relatert til leggetid de siste 4 ukene, på en 6-punkts skala (0=Aldri den siste måneden; 5=Hver dag i siste måned); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0 til 5, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Deretter blir foreldre bedt om å vurdere hvor sikre de er på å utføre 12 av disse målrettede foreldrepraksisene, på en 10-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt; 10=Svært selvsikker); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 10, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Til slutt spør 3 punkter foreldre om deres tilfredshet med hvordan barnets leggetid går, på en 10-punkts skala (0=Ikke fornøyd i det hele tatt; 10=Svært fornøyd); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 10, høyere poengsum indikerer bedre resultater.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Child-Prent Relationship Scale - Short Form (CPRS) - Nærhet Subscale
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) brukes for å måle graden av nærhet og konflikt i foreldre-barn-relasjonen.
CPRS-SF består av 15 foreldrerapportelementer som ber forelderen om deres vurdering av forholdet mellom barn og foreldre, barnets følelsesmessige holdning til forelderen og forelderens følelser overfor barnet.
To delskalaer er utledet: Konflikter og Positive Aspekter/Nærhet.
Konflikter-underskalaen måles med 7 elementer på en 5-punkts skala (1=Gjelder definitivt ikke; 5=Gjelder definitivt); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Nærhet-delskalaen måles med 7 elementer på samme 5-punkts skala; gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
CPRS-SF er validert med foreldre til førskolebarn og førsteklassinger og viser god intern konsistens.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Child-Prent Relationship Scale - Short Form (CPRS) - Parent-Child Conflict Subscale
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) brukes for å måle graden av nærhet og konflikt i foreldre-barn-relasjonen.
CPRS-SF består av 15 foreldrerapportelementer som ber forelderen om deres vurdering av forholdet mellom barn og foreldre, barnets følelsesmessige holdning til forelderen og forelderens følelser overfor barnet.
To delskalaer er utledet: Konflikter og Positive Aspekter/Nærhet.
Konflikter-underskalaen måles med 7 elementer på en 5-punkts skala (1=Gjelder definitivt ikke; 5=Gjelder definitivt); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Nærhet-delskalaen måles med 7 elementer på samme 5-punkts skala; gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
CPRS-SF er validert med foreldre til førskolebarn og førsteklassinger og viser god intern konsistens.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 uker etter baseline (T2)
|
Skill usability måles med System Usability Scale (SUS), en ofte brukt 10-elements skala som måler subjektive oppfatninger av brukervennlighet.
Punkter besvares på en 5-punkts skala (1=Helt uenig; 5=Helt enig).
Verdien av én trekkes fra elementer med oddetall (1, 3, 5, 7 og 9), og partallselementene (2, 4, 6, 8 og 10) trekkes fra verdien av fem.
Poengsummen summeres og multipliseres med 2,5, noe som resulterer i poengsum på en skala som varierer fra 1 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre brukervennlighet.
|
4 uker etter baseline (T2)
|
|
Programakseptabilitet
Tidsramme: 4 uker etter baseline (T2)
|
Programakseptabilitet ble målt med 7 elementer ved T2, 4 uker etter baseline, og spurte i hvilken grad primærforeldre fant Talk Parenting-ferdigheten nyttig, underholdende, om den tok for seg viktige emner, bidro til å gjøre sengetid mer positiv, glede av barns bruk, hvordan mye bruk av leggetidsstrategier, og hvor mye leggetidsstrategier hjalp barnet og familien.
Respondentene svarer på elementer på en 7-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt; 7=Veldig mye); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 7, med høyere poengsum indikerer bedre tilfredshet.
|
4 uker etter baseline (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Parental Stress Scale (PSS) brukes til å måle foreldres stressnivå.
PSS består av 18 elementer som spør om positive (emosjonelle fordeler, personlig utvikling) og negative (krav til ressurser, begrensninger) temaer for foreldreskap.
Respondentene svarer på en 5-punkts skala (1=Helt uenig; 5=Helt enig); oppsummerte skårer varierer fra 18 til 90, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
PSS viser god intern konsistens, test-retest reliabilitet, diskriminerende validitet og konstruksjonsvaliditet og har blitt validert på tvers av kulturer og språk, med familier til typisk utviklende barn, og med familier til barn med emosjonelle/atferdsproblemer, utviklingshemming og kroniske helsetilstander.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) - Toddler Scale - Discipline Subscale
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) brukes til å måle foreldres egeneffektivitet for en disiplin- og rutinerelaterte foreldreoppgaver.
Underskalaene Disiplin og Rutiner måles med 6 elementer hver.
Respondentene svarer på en 6-punkts skala (1=Svært enig; 6=Svært uenig); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Disse SEPTI-TS-SF-underskalaene viser god intern konsistens, konstruksjonsvaliditet og diskriminantvaliditet, og sensitivitet for endringer.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) - Toddler Scale - Rutine Subscale
Tidsramme: Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) brukes til å måle foreldres egeneffektivitet for en disiplin- og rutinerelaterte foreldreoppgaver.
Underskalaene Disiplin og Rutiner måles med 6 elementer hver.
Respondentene svarer på en 6-punkts skala (1=Svært enig; 6=Svært uenig); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Disse SEPTI-TS-SF-underskalaene viser god intern konsistens, konstruksjonsvaliditet og diskriminantvaliditet, og sensitivitet for endringer.
|
Baseline (T1), 4 uker etter baseline (T2)
|
|
Familiers bruk av ferdigheten Talk Parenting (TP) – Antall familier som aktiverte ferdigheten
Tidsramme: 4 uker etter baseline (T2)
|
Familiers bruk av TP-ferdigheten måles gjennom bruksberegninger og transkripsjoner samlet på back-end-databasen, inkludert antall familier som aktiverte ferdigheten, antall ganger ferdigheten ble brukt, antall trinn en familie brukte, lengden på sengetidsrutine i minutter, og antall familier som hørte på en podcast.
Høyere nivåer for alle beregninger indikerer større bruk av ferdigheter.
|
4 uker etter baseline (T2)
|
|
Familiers bruk av ferdigheten Talk Parenting (TP) – antall ganger ferdigheten ble brukt
Tidsramme: 4 uker etter baseline (T2)
|
Familiers bruk av TP-ferdigheten måles gjennom bruksberegninger og transkripsjoner samlet på back-end-databasen, inkludert antall familier som aktiverte ferdigheten, antall ganger ferdigheten ble brukt, antall trinn en familie brukte, lengden på sengetidsrutine i minutter, og antall familier som hørte på en podcast.
Høyere nivåer for alle beregninger indikerer større bruk av ferdigheter.
|
4 uker etter baseline (T2)
|
|
Familiers bruk av ferdigheten Talk Parenting (TP) - Antall trinn brukt
Tidsramme: 4 uker etter baseline (T2)
|
Familiers bruk av TP-ferdigheten måles gjennom bruksberegninger og transkripsjoner samlet på back-end-databasen, inkludert antall familier som aktiverte ferdigheten, antall ganger ferdigheten ble brukt, antall trinn en familie brukte, lengden på sengetidsrutine i minutter, og antall familier som hørte på en podcast.
Høyere nivåer for alle beregninger indikerer større bruk av ferdigheter.
|
4 uker etter baseline (T2)
|
|
Familiers bruk av TP-ferdigheten (Talk Parenting) – Lengden på sengetidsrutinen
Tidsramme: 4 uker etter baseline (T2)
|
Familiers bruk av TP-ferdigheten måles gjennom bruksberegninger og transkripsjoner samlet på back-end-databasen, inkludert antall familier som aktiverte ferdigheten, antall ganger ferdigheten ble brukt, antall trinn en familie brukte, lengden på sengetidsrutine i minutter, og antall familier som hørte på en podcast.
Høyere nivåer for alle beregninger indikerer større bruk av ferdigheter.
|
4 uker etter baseline (T2)
|
|
Familiers bruk av Talk Parenting (TP)-ferdigheten – lyttet til en podcast
Tidsramme: 4 uker etter baseline (T2)
|
Familiers bruk av TP-ferdigheten måles gjennom bruksberegninger og transkripsjoner samlet på back-end-databasen, inkludert antall familier som aktiverte ferdigheten, antall ganger ferdigheten ble brukt, antall trinn en familie brukte, lengden på sengetidsrutine i minutter, og antall familier som hørte på en podcast.
Høyere nivåer for alle beregninger indikerer større bruk av ferdigheter.
|
4 uker etter baseline (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David R Smith, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial Psychometric Evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3): 463-472. doi:10.1177/0265407595123009
- Bonuck KA, Goodlin-Jones BL, Schechter C, Owens J. Modified Children's sleep habits questionnaire for behavioral sleep problems: A validation study. Sleep Health. 2017 Jun;3(3):136-141. doi: 10.1016/j.sleh.2017.03.009. Epub 2017 Apr 8.
- Brooke J. System Usability Scale (SUS): A quick and dirty usability scale. Digital Equipment Corporation. 1986. Retrieved 1/2/18 from usability.gov website: https://www.usability.gov/how-to-andtools/methods/system-usability-scale.html
- Driscoll K, Pianta RC. Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. 2011; 7: 1-24.
- Louie AD, Cromer LD, Berry JO. Assessing parenting stress: Review of the use and interpretation of the Parental Stress Scale. The Family Journal, 2017; 25: 359-367. doi:10.1177/1066480717731347
- Morawska A, Sanders MR, Haslam D, Filus A, Fletcher R. Child Adjustment & Parent Efficacy Scales (CAPES): Development and initial validation of a parent-report measure. Australian Psychologist. 2014; 49: 241-252.
- Sanders MR, Morawska A, Haslam DM, Filus A, Fletcher R. Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS): validation of a brief parent-report measure for use in assessment of parenting skills and family relationships. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Jun;45(3):255-72. doi: 10.1007/s10578-013-0397-3.
- Zelman JJ, Ferro MA. The Parental Stress Scale: Psychometric properties in families of children with chronic health conditions. Family Relations. 2018; 67(2): 240-252.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HD101190
- R43HD101190-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .