重度抑郁症中的 NMDA 调制
2025年2月16日 更新者：China Medical University Hospital
目前治疗重度抑郁症（MDD）的大多数抗抑郁药都是基于单胺假说，不能完全解释抑郁症的病因。
NMDA 功能减退与抑郁症的病理生理学有关。
因此，本研究将检验 NMDA 增强剂 (NMDAE) 在治疗成人 MDD 中的有效性和安全性以及认知功能改善。
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是一种复杂的多因素疾病。
目前的抗抑郁药大多基于单胺假说，不能完全解释抑郁症的病因。
许多患者在接受抗抑郁药治疗后会出现明显的副作用，这会影响治疗的积极性和药物依从性。
NMDA 功能减退与抑郁症的病理生理学有关。
MDD 通常与认知缺陷有关，目前的抗抑郁药不一定能恢复这些缺陷。
NMDA 受体调节突触可塑性、记忆和认知。
在我们之前的研究中，通过 NMDA 增强剂的治疗观察到认知改善。
因此，本研究将通过与舍曲林（一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 [SSRI]）和安慰剂的比较，检验 NMDAE 治疗一般成人 MDD 的有效性和安全性以及认知功能改善。
研究人员将招募患有 MDD 的非老年成年患者进行为期 8 周的治疗。
所有患者将被随机分配到三组：NMDAE、舍曲林或安慰剂。
研究人员将每两周测量一次临床表现和副作用。
将通过一系列测试在基线和治疗终点评估认知功能。
将比较三组的功效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D
- 电话号码：1855 886 4 22052121
- 邮箱：hylane@gmail.com
学习地点
-
-
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Taichung、台湾
- 招聘中
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
-
接触：
- Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D
- 电话号码：1855 886 4 22052121
- 邮箱：hylane@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有 MDD 的 DSM-5（美国精神病学协会）诊断
- 17项汉密尔顿抑郁量表总分≥18
- 至少两周内不用抗抑郁药
- 同意参与研究并提供知情同意
排除标准：
- 目前滥用药物或过去 6 个月有药物依赖史
- 癫痫、头部外伤、中风或其他可能干扰研究的严重医学或神经系统疾病史
- 双相抑郁症、精神分裂症或其他精神障碍
- 中重度自杀风险
- 严重认知障碍
- 在入学前六周内开始或停止正式的心理治疗
- 对 SSRI 有严重不良反应史
- 治疗抵抗史（即，他们未能对两种或更多种具有足够剂量和治疗持续时间的不同类别的抗抑郁药产生反应
- 既往接受过电休克疗法的病史
- 无法遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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使用安慰剂作为比较
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实验性的：NMDAE
NMDA增强子
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使用 NMDA 增强剂治疗 MDD
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有源比较器：SSRI
舍曲林（选择性血清素再摄取抑制剂）
|
使用 SSRI 作为有源比较器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表的变化
大体时间：第 0、2、4、6、8 周
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抑郁症状评估 最小值：0，最大值：52，分数越高表示结果越差。
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第 0、2、4、6、8 周
|
|
整体功能评估的变化
大体时间：第 0、2、4、6、8 周
|
全球改善评估。
最小值：1，最大值：100，分数越高表示结果越好。
|
第 0、2、4、6、8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力量表的变化
大体时间：第 0、2、4、6、8 周
|
压力和焦虑症状评估 最小值：0，最大值：56，分数越高表示结果越差。
|
第 0、2、4、6、8 周
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 0、2、4、6、8 周
|
疼痛评价 最小值：0，最大值：10，分数越高表示结果越差。
|
第 0、2、4、6、8 周
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临床总体印象
大体时间：第 0、2、4、6、8 周
|
第 0、2、4、6、8 周
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生活质量 (SF-36)
大体时间：第 0、8 周
|
第 0、8 周
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视觉连续性能测试
大体时间：第 0、8 周
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持续注意力的评估
|
第 0、8 周
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威斯康星卡片分类测验
大体时间：第 0、8 周
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抽象和移位集的评估
|
第 0、8 周
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韦氏记忆量表的逻辑记忆测验
大体时间：第 0、8 周
|
情景记忆的评估
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第 0、8 周
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|
数字跨度
大体时间：第 0、8 周
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言语工作记忆评估
|
第 0、8 周
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空间跨度
大体时间：第 0、8 周
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非语言工作记忆评估
|
第 0、8 周
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类别流利度
大体时间：第 0、8 周
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评估处理速度
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第 0、8 周
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步道标记 A
大体时间：第 0、8 周
|
评估处理速度
|
第 0、8 周
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WAIS-III 数字符号编码
大体时间：第 0、8 周
|
评估处理速度
|
第 0、8 周
|
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Mayer-Salovey-Caruso情商测验（MSCEIT）V2.0
大体时间：第 0、8 周
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社会认知评估
|
第 0、8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月15日
首次发布 (实际的)
2020年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月16日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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