肌筋膜松弛技术与运动机能贴扎的即时效果比较
比较肌筋膜松弛技术和运动机能贴扎对糖尿病患者足底筋膜生物力学和粘弹性特性以及足底压力分布的直接影响
作为糖尿病中胶原纤维糖化的结果，在作为结缔组织的足底筋膜中观察到厚度和硬度增加。
足底筋膜的这些变化会影响足部的绞盘机制、正常运动范围和足底压力分布。
这些生物力学效应可能会在疾病后期导致糖尿病足溃疡的发展。
我们假设肌筋膜释放技术和运动学贴扎方法对糖尿病患者的足底筋膜硬度和足底压力分布有影响。
本研究的目的是研究这两种方法对糖尿病患者足底筋膜硬度和足底压力分布的直接影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Medeniyet University
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İstanbul、火鸡
- İstanbul Medeniyet City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据国际糖尿病足工作组 (IWGDF)，患有糖尿病足溃疡发展风险组 1 和 2 的人
- 患有糖尿病至少 5 年的人
- 不借助辅助器具独立行走
排除标准：
- 足姿畸形者
- 患有另一种会影响结缔组织特性的疾病
- 存在会影响足底负荷分布的骨科或神经系统疾病
- 最近 6 个月内有踝足部手术史和骨折史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：糖尿病运动学贴扎组
运动学胶带将应用于糖尿病组参与者的左脚。
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运动学胶带将应用于糖尿病和对照组参与者的左脚足底筋膜。 在录音过程中，参与者将躺在俯卧位，同时膝关节将保持 90 度屈曲，踝关节处于中立位置。 “手掌形状”贴扎程序将应用于足底筋膜。 |
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有源比较器：运动机能学编带控制组
运动学胶带将贴在对照组健康参与者的左脚上。
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运动学胶带将应用于糖尿病和对照组参与者的左脚足底筋膜。 在录音过程中，参与者将躺在俯卧位，同时膝关节将保持 90 度屈曲，踝关节处于中立位置。 “手掌形状”贴扎程序将应用于足底筋膜。 |
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有源比较器：糖尿病肌筋膜释放组
肌筋膜释放技术将应用于糖尿病组参与者的右脚。
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将肌筋膜释放技术应用于糖尿病患者和对照组的右脚足底筋膜（5 分钟内） 在应用技术过程中，参与者将躺在俯卧位，同时膝关节将保持 90 度屈曲，踝关节处于中立位置。 |
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有源比较器：肌筋膜释放控制组
肌筋膜释放技术贴布将应用于对照组中健康参与者的右脚。
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将肌筋膜释放技术应用于糖尿病患者和对照组的右脚足底筋膜（5 分钟内） 在应用技术过程中，参与者将躺在俯卧位，同时膝关节将保持 90 度屈曲，踝关节处于中立位置。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估足底压力分布
大体时间：在应用运动机能胶带后和 30 分钟时基线足底压力分布的变化。
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将测量测力平台上的足底压力分布 (gr/cm²)。
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在应用运动机能胶带后和 30 分钟时基线足底压力分布的变化。
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刚度评估
大体时间：在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，足底筋膜的基线刚度发生变化。
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使用数字手持式肌力计（MyotonPro，Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）测量足底筋膜的刚度（N/m）。
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在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，足底筋膜的基线刚度发生变化。
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减量评估
大体时间：在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，足底筋膜的基线递减特性发生变化。
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使用数字手持式肌力计（MyotonPro，Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）测量足底筋膜的减少。
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在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，足底筋膜的基线递减特性发生变化。
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蠕变评价
大体时间：在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，足底筋膜的基线蠕变特性发生变化。
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使用数字手持式肌力计（MyotonPro，Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）测量足底筋膜的蠕变。
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在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，足底筋膜的基线蠕变特性发生变化。
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弛豫时间的评估
大体时间：在以下运动机能胶带应用和 30 分钟时，足底筋膜的基线松弛时间特性发生变化。
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使用数字手持式肌力计（MyotonPro，Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）测量足底筋膜的松弛时间。
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在以下运动机能胶带应用和 30 分钟时，足底筋膜的基线松弛时间特性发生变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节活动度评估
大体时间：在应用运动机能胶带后和 30 分钟时从基线运动范围的变化。
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用测角仪测量脚踝的运动范围
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在应用运动机能胶带后和 30 分钟时从基线运动范围的变化。
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脚底疼痛的评估
大体时间：在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，脚底疼痛从基线开始发生变化。
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疼痛通过视觉模拟评分在 0（无疼痛）和 10（最剧烈的疼痛）之间进行评估。
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在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，脚底疼痛从基线开始发生变化。
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皮肤温度评估
大体时间：在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，脚底温度从基线开始发生变化。
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足底皮肤温度将通过热成像仪（Flir Sistem，ThermaCAM，瑞典）测量
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在应用运动机能胶带后和 30 分钟时，脚底温度从基线开始发生变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月3日
研究完成 (实际的)
2021年5月27日
研究注册日期
首次提交
2020年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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糖尿病的临床试验
运动机能贴敷的临床试验
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Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation Hospital完全的