- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04637841
Porovnání okamžitého účinku myofasciální relaxační techniky a kineziologického tejpování
Porovnání okamžitého účinku myofasciální relaxační techniky a kineziologického tejpování na biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie a distribuci plantárního tlaku u pacientů s diabetem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medeniyet University
-
İstanbul, Krocan
- İstanbul Medeniyet City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s rizikem rozvoje diabetických vředů na nohou skupiny 1 a 2 podle Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu (IWGDF)
- Ti, kteří mají cukrovku alespoň 5 let
- Samostatná chůze bez použití pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Ti s deformací držení nohy
- Máte další onemocnění, které ovlivní vlastnosti pojivové tkáně
- Přítomnost ortopedických nebo neurologických poruch, které ovlivní distribuci plantární zátěže
- Operace a zlomeniny kotníku v anamnéze za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kineziologická tejpovací skupina pro diabetes mellitus
Kineziologická páska bude aplikována na levou nohu účastníků ve skupině diabetes mellitus.
|
Kineziologická páska bude aplikována na plantární fascii levé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny. Během tejpování budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze. Na plantární fascii bude aplikována tejpovací procedura „tvaru dlaně“. |
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina kineziologického tejpování
Zdravým účastníkům v kontrolní skupině bude aplikována kineziologická páska na levou nohu.
|
Kineziologická páska bude aplikována na plantární fascii levé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny. Během tejpování budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze. Na plantární fascii bude aplikována tejpovací procedura „tvaru dlaně“. |
Aktivní komparátor: Diabetes Mellitus Myofascial Release Group
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována na pravou nohu účastníků ve skupině diabetes mellitus.
|
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována (během 5 minut) na plantární fascii pravé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny Během aplikace techniky budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze. |
Aktivní komparátor: Myofascial Release Control Group
U zdravých účastníků v kontrolní skupině bude na pravou nohu aplikována myofasciální uvolňovací technika tejpování.
|
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována (během 5 minut) na plantární fascii pravé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny Během aplikace techniky budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení rozložení tlaku na chodidle
Časové okno: Změna od výchozího rozložení plantárního tlaku po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
|
Bude měřeno rozložení plantárního tlaku (gr/cm²) na silové plošině.
|
Změna od výchozího rozložení plantárního tlaku po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
|
Hodnocení tuhosti
Časové okno: Změna tuhosti plantární fascie od výchozí hodnoty po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Tuhost (N/m) plantární fascie bude měřena pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
|
Změna tuhosti plantární fascie od výchozí hodnoty po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Vyhodnocení úbytku
Časové okno: Změna od výchozího snížení vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Dekrement plantární fascie bude měřen pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
|
Změna od výchozího snížení vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Hodnocení tečení
Časové okno: Změna od výchozích creepových vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
|
Creep plantární fascie bude měřen pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
|
Změna od výchozích creepových vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
|
Hodnocení doby relaxace
Časové okno: Změna vlastností plantární fascie od výchozího relaxačního času po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Čas relaxace plantární fascie bude měřen pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
|
Změna vlastností plantární fascie od výchozího relaxačního času po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Rozsah pohybu kotníku byl měřen goniometrem
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Hodnocení bolesti chodidel
Časové okno: Změna od výchozí bolesti chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest).
|
Změna od výchozí bolesti chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
|
Hodnocení teploty kůže
Časové okno: Změna od základní teploty chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
|
Plantární teplota kůže bude měřena termovizním přístrojem (Flir Sistem, ThermaCAM, Švédsko)
|
Změna od základní teploty chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2020.948
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace kineziologického tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno