Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání okamžitého účinku myofasciální relaxační techniky a kineziologického tejpování

Porovnání okamžitého účinku myofasciální relaxační techniky a kineziologického tejpování na biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie a distribuci plantárního tlaku u pacientů s diabetem

V důsledku glykace kolagenových vláken u diabetes mellitus je pozorováno zvýšení tloušťky a tuhosti plantární fascie, což je pojivová tkáň. Tyto změny v plantární fascii ovlivňují vrátkový mechanismus chodidla, normální rozsah pohybu a rozložení plantárního tlaku chodidla. Tyto biomechanické účinky mohou způsobit rozvoj diabetických vředů na noze v pozdějších fázích onemocnění. Předpokládáme, že technika myofasciálního uvolnění a kineziologické tejpovací metody mají vliv na tuhost plantární fascie a distribuci plantárního tlaku u diabetických pacientů. Cílem této studie je prozkoumat bezprostřední účinky těchto dvou metod na tuhost plantární fascie a rozložení tlaku na chodidle u diabetických pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University
      • İstanbul, Krocan
        • İstanbul Medeniyet City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s rizikem rozvoje diabetických vředů na nohou skupiny 1 a 2 podle Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu (IWGDF)
  • Ti, kteří mají cukrovku alespoň 5 let
  • Samostatná chůze bez použití pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Ti s deformací držení nohy
  • Máte další onemocnění, které ovlivní vlastnosti pojivové tkáně
  • Přítomnost ortopedických nebo neurologických poruch, které ovlivní distribuci plantární zátěže
  • Operace a zlomeniny kotníku v anamnéze za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kineziologická tejpovací skupina pro diabetes mellitus
Kineziologická páska bude aplikována na levou nohu účastníků ve skupině diabetes mellitus.

Kineziologická páska bude aplikována na plantární fascii levé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny.

Během tejpování budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze. Na plantární fascii bude aplikována tejpovací procedura „tvaru dlaně“.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina kineziologického tejpování
Zdravým účastníkům v kontrolní skupině bude aplikována kineziologická páska na levou nohu.

Kineziologická páska bude aplikována na plantární fascii levé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny.

Během tejpování budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze. Na plantární fascii bude aplikována tejpovací procedura „tvaru dlaně“.

Aktivní komparátor: Diabetes Mellitus Myofascial Release Group
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována na pravou nohu účastníků ve skupině diabetes mellitus.

Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována (během 5 minut) na plantární fascii pravé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny

Během aplikace techniky budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze.

Aktivní komparátor: Myofascial Release Control Group
U zdravých účastníků v kontrolní skupině bude na pravou nohu aplikována myofasciální uvolňovací technika tejpování.

Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována (během 5 minut) na plantární fascii pravé nohy u účastníků diabetes mellitus a kontrolní skupiny

Během aplikace techniky budou účastníci ležet v poloze na břiše, zatímco kolenní kloub bude udržován v flexi 90 stupňů a hlezenní kloub v neutrální poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rozložení tlaku na chodidle
Časové okno: Změna od výchozího rozložení plantárního tlaku po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
Bude měřeno rozložení plantárního tlaku (gr/cm²) na silové plošině.
Změna od výchozího rozložení plantárního tlaku po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
Hodnocení tuhosti
Časové okno: Změna tuhosti plantární fascie od výchozí hodnoty po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Tuhost (N/m) plantární fascie bude měřena pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Změna tuhosti plantární fascie od výchozí hodnoty po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Vyhodnocení úbytku
Časové okno: Změna od výchozího snížení vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Dekrement plantární fascie bude měřen pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Změna od výchozího snížení vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Hodnocení tečení
Časové okno: Změna od výchozích creepových vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
Creep plantární fascie bude měřen pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Změna od výchozích creepových vlastností plantární fascie po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
Hodnocení doby relaxace
Časové okno: Změna vlastností plantární fascie od výchozího relaxačního času po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Čas relaxace plantární fascie bude měřen pomocí digitálního ručního myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Změna vlastností plantární fascie od výchozího relaxačního času po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Rozsah pohybu kotníku byl měřen goniometrem
Změna od výchozího rozsahu pohybu po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Hodnocení bolesti chodidel
Časové okno: Změna od výchozí bolesti chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest).
Změna od výchozí bolesti chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 min.
Hodnocení teploty kůže
Časové okno: Změna od základní teploty chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.
Plantární teplota kůže bude měřena termovizním přístrojem (Flir Sistem, ThermaCAM, Švédsko)
Změna od základní teploty chodidla po přiložení kineziologické pásky a po 30 minutách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace kineziologického tejpování

3
Předplatit