Comparación del Efecto Inmediato de la Técnica de Relajación Miofascial y el Taping Kinesiológico
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Comparación del efecto inmediato de la técnica de relajación miofascial y el vendaje kinesiológico sobre las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar y la distribución de la presión plantar en pacientes con diabetes
Como resultado de la glicación de las fibras de colágeno en la diabetes mellitus, se observa un aumento de grosor y rigidez en la fascia plantar, que es un tejido conectivo.
Estos cambios en la fascia plantar afectan el mecanismo de molinete del pie, el rango normal de movimiento y la distribución de la presión plantar del pie.
Estos efectos biomecánicos pueden provocar el desarrollo de úlceras del pie diabético en las últimas etapas de la enfermedad.
Nuestra hipótesis es que la técnica de liberación miofascial y los métodos de vendaje kinesiológico tienen un efecto sobre la rigidez de la fascia plantar y la distribución de la presión plantar en pacientes diabéticos.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos inmediatos de los dos métodos sobre la rigidez de la fascia plantar y la distribución de la presión en la planta del pie en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University
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İstanbul, Pavo
- İstanbul Medeniyet City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos con desarrollo de úlceras de pie diabético grupos de riesgo 1 y 2 según el Grupo de Trabajo Internacional sobre el Pie Diabético (IWGDF)
- Aquellos que tienen diabetes durante al menos 5 años.
- Deambulación independiente sin usar un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Aquellos con deformidad en la postura del pie.
- Tener otra enfermedad que afectará las propiedades del tejido conectivo
- Presencia de trastornos ortopédicos o neurológicos que afectarán la distribución de la carga plantar
- Antecedentes de cirugía y fracturas de tobillo-pie en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Vendaje Kinesiológico de Diabetes Mellitus
Se aplicará cinta kinesiológica en el pie izquierdo de los participantes del grupo de diabetes mellitus.
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Se aplicará cinta de kinesiología a la fascia plantar del pie izquierdo de los participantes en el grupo de control y diabetes mellitus. Durante la grabación, los participantes se acostarán boca abajo mientras que la articulación de la rodilla se mantendrá en 90 grados de flexión y la articulación del tobillo en una posición neutral. Se aplicará un procedimiento de vendaje en forma de palma a la fascia plantar. |
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Comparador activo: Grupo de Control de Vendajes de Kinesiología
Se aplicará cinta de kinesiología en el pie izquierdo de los participantes sanos del grupo de control.
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Se aplicará cinta de kinesiología a la fascia plantar del pie izquierdo de los participantes en el grupo de control y diabetes mellitus. Durante la grabación, los participantes se acostarán boca abajo mientras que la articulación de la rodilla se mantendrá en 90 grados de flexión y la articulación del tobillo en una posición neutral. Se aplicará un procedimiento de vendaje en forma de palma a la fascia plantar. |
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Comparador activo: Grupo de Liberación Miofascial de Diabetes Mellitus
Se aplicará la Técnica de Liberación Miofascial en el pie derecho de los participantes del grupo de diabetes mellitus.
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Se aplicará la técnica de liberación miofascial (durante 5 minutos) en la fascia plantar del pie derecho de los participantes en diabetes mellitus y grupo control Durante la aplicación de la técnica, los participantes se acostarán boca abajo mientras la articulación de la rodilla se mantendrá en 90 grados de flexión y la articulación del tobillo en una posición neutral. |
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Comparador activo: Grupo de control de liberación miofascial
Se aplicará vendaje con la técnica de liberación miofascial en el pie derecho de los participantes sanos del grupo de control.
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Se aplicará la técnica de liberación miofascial (durante 5 minutos) en la fascia plantar del pie derecho de los participantes en diabetes mellitus y grupo control Durante la aplicación de la técnica, los participantes se acostarán boca abajo mientras la articulación de la rodilla se mantendrá en 90 grados de flexión y la articulación del tobillo en una posición neutral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la distribución de la presión plantar del pie
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar basal después de la aplicación de la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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Se medirá la distribución de la presión plantar (gr/cm²) en la plataforma de fuerza.
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Cambio desde la distribución de la presión plantar basal después de la aplicación de la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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Evaluación de la rigidez
Periodo de tiempo: Cambio desde la rigidez inicial de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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La rigidez (N/m) de la fascia plantar se medirá con un miómetro manual digital (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Cambio desde la rigidez inicial de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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Evaluación del decremento
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades de disminución de la línea de base de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 minutos.
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La disminución de la fascia plantar se medirá con un miómetro manual digital (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Cambio de las propiedades de disminución de la línea de base de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 minutos.
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Evaluación de la fluencia
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades de fluencia basales de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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El deslizamiento de la fascia plantar se medirá con un miómetro digital de mano (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Cambio de las propiedades de fluencia basales de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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Evaluación del tiempo de relajación.
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades de tiempo de relajación de referencia de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 minutos.
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El tiempo de relajación de la fascia plantar se medirá con un miómetro manual digital (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Cambio de las propiedades de tiempo de relajación de referencia de la fascia plantar después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento del tobillo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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El rango de movimiento del tobillo se midió con goniómetro
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Cambio desde el rango de movimiento inicial después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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Evaluación del dolor en la planta del pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial en la planta del pie después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 minutos.
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El dolor se evaluó mediante Escala Analógica Visual entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso).
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Cambio desde el dolor inicial en la planta del pie después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 minutos.
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Evaluación de la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura basal de la planta del pie después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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La temperatura de la piel plantar se medirá con una máquina de imágenes térmicas (Flir Sistem, ThermaCAM, Suecia)
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Cambio desde la temperatura basal de la planta del pie después de aplicar la cinta kinesiológica y a los 30 min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .