Sammenligning af den umiddelbare effekt af myofascial afslapningsteknik og kinesiologitaping
28. november 2023 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Sammenligning af den umiddelbare effekt af myofascial afslapningsteknik og kinesiologi taping på biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar Fascia og plantar trykfordeling hos diabetespatienter
Som et resultat af glycation af kollagenfibre i diabetes mellitus observeres en stigning i tykkelse og stivhed i plantar fascia, som er et bindevæv.
Disse ændringer i plantar fascia påvirker ankerspilsmekanismen i foden, normal bevægelsesområde og fodens plantar trykfordeling.
Disse biomekaniske virkninger kan forårsage udvikling af diabetiske fodsår i de senere stadier af sygdommen.
Vi antager, at myofascial frigivelsesteknik og kinesiologiske tapemetoder har en effekt på plantar fascia stivhed og plantar trykfordeling hos diabetespatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den umiddelbare effekt af de to metoder på stivheden af plantar fascia og fodsålens trykfordeling hos diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medeniyet University
-
İstanbul, Kalkun
- İstanbul Medeniyet City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med udvikling af diabetisk fodsår risikogruppe 1 og 2 ifølge International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
- Dem, der har haft diabetes i mindst 5 år
- Ambulation selvstændigt uden brug af hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Dem med fodstillingsdeformitet
- At have en anden sygdom, der vil påvirke bindevævsegenskaber
- Tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske lidelser, der vil påvirke plantar belastningsfordeling
- Anamnese med operation og brud fra ankel-fod inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetes Mellitus Kinesiology Taping Group
Kinesiologitape vil blive sat på venstre fod af deltagerne i diabetes mellitus-gruppen.
|
Kinesiologitape vil blive påført på venstre fod plantar fascia hos deltagerne i diabetes mellitus og kontrolgruppen. Under taping vil deltagerne ligge i liggende stilling, mens knæleddet holdes i 90 graders fleksion og ankelleddet i neutral stilling. En "Palm Shape" tape procedure vil blive anvendt på plantar fascia. |
|
Aktiv komparator: Kinesiologi Taping Kontrolgruppe
Kinesiologitape vil blive sat på venstre fod af de raske deltagere i kontrolgruppen.
|
Kinesiologitape vil blive påført på venstre fod plantar fascia hos deltagerne i diabetes mellitus og kontrolgruppen. Under taping vil deltagerne ligge i liggende stilling, mens knæleddet holdes i 90 graders fleksion og ankelleddet i neutral stilling. En "Palm Shape" tape procedure vil blive anvendt på plantar fascia. |
|
Aktiv komparator: Diabetes Mellitus Myofascial Release Group
Myofascial Release Technique vil blive anvendt på højre fod af deltagerne i diabetes mellitus-gruppen.
|
Myofascial frigivelsesteknik vil blive anvendt (i løbet af 5 minutter) på højre fod plantar fascia hos deltagerne i diabetes mellitus og kontrolgruppen Under påføring af teknik vil deltagerne ligge i liggende stilling, mens knæleddet holdes i 90 graders fleksion og ankelleddet i neutral stilling. |
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Control Group
Myofascial Release Technique taping vil blive anvendt på højre fod af de raske deltagere i kontrolgruppen.
|
Myofascial frigivelsesteknik vil blive anvendt (i løbet af 5 minutter) på højre fod plantar fascia hos deltagerne i diabetes mellitus og kontrolgruppen Under påføring af teknik vil deltagerne ligge i liggende stilling, mens knæleddet holdes i 90 graders fleksion og ankelleddet i neutral stilling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af fodens plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Plantar trykfordeling (gr/cm²) på kraftplatformen vil blive målt.
|
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
|
Evaluering af stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline stivhed af plantar fascia efter kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Stivhed (N/m) af plantar fascia vil blive målt ved hjælp af et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ændring fra baseline stivhed af plantar fascia efter kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
|
Evaluering af nedsættelse
Tidsramme: Ændring fra baseline dekrementerende egenskaber af plantar fascia efter kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Nedsættelse af plantar fascia vil blive målt ved hjælp af et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ændring fra baseline dekrementerende egenskaber af plantar fascia efter kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
|
Evaluering af krybning
Tidsramme: Ændring fra baseline krybeegenskaber af plantar fascia efter kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Krybning af plantar fascia vil blive målt ved hjælp af et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ændring fra baseline krybeegenskaber af plantar fascia efter kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
|
Evaluering af afslapningstid
Tidsramme: Ændring fra baseline afslapningstidsegenskaber for plantar fascia ved efterpåføring af kinesiologisk tape og ved 30 min.
|
Afslapningstiden for plantar fascia vil blive målt ved hjælp af et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ændring fra baseline afslapningstidsegenskaber for plantar fascia ved efterpåføring af kinesiologisk tape og ved 30 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af bevægelsesområde for ankel
Tidsramme: Skift fra baseline bevægelsesområde ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Bevægelsesområde for ankel blev målt med goniometer
|
Skift fra baseline bevægelsesområde ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
|
Evaluering af fodsålssmerter
Tidsramme: Skift fra baseline fodsålssmerter ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Smerter blev evalueret ved visuel analog skala mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte).
|
Skift fra baseline fodsålssmerter ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
|
Evaluering af hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline fodsålstemperatur ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Plantar hudtemperatur vil blive målt af termisk billedbehandlingsmaskine (Flir Sistem, ThermaCAM, Sverige)
|
Skift fra baseline fodsålstemperatur ved efterfølgende kinesiologisk tapepåføring og efter 30 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.948
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .