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Confronto dell'effetto immediato della tecnica di rilassamento miofasciale e del taping kinesiologico

Confronto dell'effetto immediato della tecnica di rilassamento miofasciale e del taping kinesiologico sulle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare e sulla distribuzione della pressione plantare nei pazienti diabetici

Come risultato della glicazione delle fibre di collagene nel diabete mellito, si osserva un aumento di spessore e rigidità nella fascia plantare, che è un tessuto connettivo. Questi cambiamenti nella fascia plantare influenzano il meccanismo del verricello del piede, il normale raggio di movimento e la distribuzione della pressione plantare del piede. Questi effetti biomeccanici possono causare lo sviluppo di ulcere del piede diabetico nelle fasi successive della malattia. Ipotizziamo che la tecnica di rilascio miofasciale e i metodi di taping kinesiologico abbiano un effetto sulla rigidità della fascia plantare e sulla distribuzione della pressione plantare nei pazienti diabetici. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti immediati dei due metodi sulla rigidità della fascia plantare e sulla distribuzione della pressione della pianta del piede nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University
      • İstanbul, Tacchino
        • İstanbul Medeniyet City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli con gruppi di rischio di sviluppo dell'ulcera del piede diabetico 1 e 2 secondo l'International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
  • Coloro che hanno il diabete da almeno 5 anni
  • Deambulazione indipendente senza l'utilizzo di un dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Quelli con deformità della postura del piede
  • Avere un'altra malattia che influenzerà le proprietà del tessuto connettivo
  • Presenza di disturbi ortopedici o neurologici che influenzeranno la distribuzione del carico plantare
  • Storia di interventi chirurgici e fratture della caviglia-piede negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di taping kinesiologico per il diabete mellito
Il nastro kinesiologico verrà applicato al piede sinistro dei partecipanti al gruppo del diabete mellito.

Il nastro kinesiologico verrà applicato alla fascia plantare del piede sinistro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo.

Durante il taping, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. Una procedura di taping "a forma di palma" verrà applicata alla fascia plantare.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo del taping kinesiologico
Il nastro kinesiologico verrà applicato al piede sinistro dei partecipanti sani nel gruppo di controllo.

Il nastro kinesiologico verrà applicato alla fascia plantare del piede sinistro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo.

Durante il taping, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. Una procedura di taping "a forma di palma" verrà applicata alla fascia plantare.

Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale del diabete mellito
La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata al piede destro dei partecipanti al gruppo del diabete mellito.

La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata (per 5 minuti) alla fascia plantare del piede destro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo

Durante l'applicazione della tecnica, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo del rilascio miofasciale
Il taping della tecnica di rilascio miofasciale verrà applicato al piede destro dei partecipanti sani nel gruppo di controllo.

La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata (per 5 minuti) alla fascia plantare del piede destro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo

Durante l'applicazione della tecnica, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della distribuzione della pressione plantare del piede
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare al basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
Verrà misurata la distribuzione della pressione plantare (gr/cm²) sulla pedana di forza.
Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare al basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
Valutazione della rigidità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla rigidità basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
La rigidità (N/m) della fascia plantare sarà misurata utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Variazione rispetto alla rigidità basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
Valutazione del decremento
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà di decremento rispetto al basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Il decremento della fascia plantare sarà misurato utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Modifica delle proprietà di decremento rispetto al basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Valutazione dello scorrimento
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà di scorrimento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Lo scorrimento della fascia plantare sarà misurato utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Modifica delle proprietà di scorrimento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Valutazione del tempo di rilassamento
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà del tempo di rilassamento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Il tempo di rilassamento della fascia plantare sarà misurato utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Modifica delle proprietà del tempo di rilassamento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del raggio di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
La gamma di movimento della caviglia è stata misurata con il goniometro
Variazione rispetto al range di movimento basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Valutazione del dolore alla pianta del piede
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Il dolore è stato valutato dalla Visual Analog Scale tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più grave).
Variazione rispetto al dolore basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
Valutazione della temperatura cutanea
Lasso di tempo: Variazione dalla temperatura basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
La temperatura cutanea plantare sarà misurata mediante termocamera (Flir Sistem, ThermaCAM, Svezia)
Variazione dalla temperatura basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2020.948

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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