- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637841
Confronto dell'effetto immediato della tecnica di rilassamento miofasciale e del taping kinesiologico
Confronto dell'effetto immediato della tecnica di rilassamento miofasciale e del taping kinesiologico sulle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare e sulla distribuzione della pressione plantare nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University
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İstanbul, Tacchino
- İstanbul Medeniyet City
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con gruppi di rischio di sviluppo dell'ulcera del piede diabetico 1 e 2 secondo l'International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
- Coloro che hanno il diabete da almeno 5 anni
- Deambulazione indipendente senza l'utilizzo di un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Quelli con deformità della postura del piede
- Avere un'altra malattia che influenzerà le proprietà del tessuto connettivo
- Presenza di disturbi ortopedici o neurologici che influenzeranno la distribuzione del carico plantare
- Storia di interventi chirurgici e fratture della caviglia-piede negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di taping kinesiologico per il diabete mellito
Il nastro kinesiologico verrà applicato al piede sinistro dei partecipanti al gruppo del diabete mellito.
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Il nastro kinesiologico verrà applicato alla fascia plantare del piede sinistro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo. Durante il taping, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. Una procedura di taping "a forma di palma" verrà applicata alla fascia plantare. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo del taping kinesiologico
Il nastro kinesiologico verrà applicato al piede sinistro dei partecipanti sani nel gruppo di controllo.
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Il nastro kinesiologico verrà applicato alla fascia plantare del piede sinistro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo. Durante il taping, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. Una procedura di taping "a forma di palma" verrà applicata alla fascia plantare. |
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Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale del diabete mellito
La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata al piede destro dei partecipanti al gruppo del diabete mellito.
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La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata (per 5 minuti) alla fascia plantare del piede destro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo Durante l'applicazione della tecnica, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo del rilascio miofasciale
Il taping della tecnica di rilascio miofasciale verrà applicato al piede destro dei partecipanti sani nel gruppo di controllo.
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La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata (per 5 minuti) alla fascia plantare del piede destro dei partecipanti al diabete mellito e al gruppo di controllo Durante l'applicazione della tecnica, i partecipanti giaceranno in posizione prona mentre l'articolazione del ginocchio sarà mantenuta a 90 gradi di flessione e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della distribuzione della pressione plantare del piede
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare al basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
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Verrà misurata la distribuzione della pressione plantare (gr/cm²) sulla pedana di forza.
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Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare al basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
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Valutazione della rigidità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla rigidità basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
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La rigidità (N/m) della fascia plantare sarà misurata utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Variazione rispetto alla rigidità basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico ea 30 minuti.
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Valutazione del decremento
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà di decremento rispetto al basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Il decremento della fascia plantare sarà misurato utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Modifica delle proprietà di decremento rispetto al basale della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Valutazione dello scorrimento
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà di scorrimento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Lo scorrimento della fascia plantare sarà misurato utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Modifica delle proprietà di scorrimento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Valutazione del tempo di rilassamento
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà del tempo di rilassamento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Il tempo di rilassamento della fascia plantare sarà misurato utilizzando un miometro digitale palmare (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Modifica delle proprietà del tempo di rilassamento della linea di base della fascia plantare dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del raggio di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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La gamma di movimento della caviglia è stata misurata con il goniometro
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Variazione rispetto al range di movimento basale dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Valutazione del dolore alla pianta del piede
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Il dolore è stato valutato dalla Visual Analog Scale tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più grave).
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Variazione rispetto al dolore basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Valutazione della temperatura cutanea
Lasso di tempo: Variazione dalla temperatura basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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La temperatura cutanea plantare sarà misurata mediante termocamera (Flir Sistem, ThermaCAM, Svezia)
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Variazione dalla temperatura basale della pianta del piede dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e dopo 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2020.948
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