Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den umiddelbare effekten av myofascial avslapningsteknikk og kinesiologitaping

28. november 2023 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Sammenligning av den umiddelbare effekten av myofascial avslapningsteknikk og kinesiologi på biomekaniske og viskoelastiske egenskaper ved plantar fascia og plantar trykkfordeling hos diabetespasienter

Som et resultat av glykering av kollagenfibre i diabetes mellitus, observeres en økning i tykkelse og stivhet i plantar fascia, som er et bindevev. Disse endringene i plantar fascia påvirker ankerspillmekanismen til foten, normalt bevegelsesområde og fotens plantar trykkfordeling. Disse biomekaniske effektene kan forårsake utvikling av diabetiske fotsår i de senere stadier av sykdommen. Vi antar at myofascial frigjøringsteknikk og kinesiologisk tapingmetoder har en effekt på plantar fascia stivhet og plantar trykkfordeling hos diabetikere. Målet med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av de to metodene på stivheten av plantar fascia og fotsålens trykkfordeling hos diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University
      • İstanbul, Tyrkia
        • İstanbul Medeniyet City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De med utvikling av diabetisk fotsår risikogruppe 1 og 2 ifølge International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
  • De som har hatt diabetes i minst 5 år
  • Ambulasjon selvstendig uten bruk av hjelpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • De med fotstillingsdeformitet
  • Å ha en annen sykdom som vil påvirke bindevevsegenskaper
  • Tilstedeværelse av ortopediske eller nevrologiske lidelser som vil påvirke plantar belastningsfordeling
  • Anamnese med operasjon og brudd fra ankel-fot siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diabetes Mellitus Kinesiology Taping Group
Kinesiologitape vil bli satt på venstre fot til deltakerne i diabetes mellitus-gruppen.
Annen: Påføring av kinesiologitaping

Kinesiologitape vil bli brukt på venstre fot plantar fascia til deltakerne i diabetes mellitus og kontrollgruppen.

Under taping vil deltakerne ligge i liggende stilling mens kneleddet holdes 90 graders fleksjon og ankelleddet i nøytral stilling. En "Palm Shape" tape prosedyre vil bli brukt på plantar fascia.
Aktiv komparator: Kinesiologi taping kontrollgruppe
Kinesiologitape vil bli satt på venstre fot til de friske deltakerne i kontrollgruppen.
Annen: Påføring av kinesiologitaping

Kinesiologitape vil bli brukt på venstre fot plantar fascia til deltakerne i diabetes mellitus og kontrollgruppen.

Under taping vil deltakerne ligge i liggende stilling mens kneleddet holdes 90 graders fleksjon og ankelleddet i nøytral stilling. En "Palm Shape" tape prosedyre vil bli brukt på plantar fascia.
Aktiv komparator: Diabetes Mellitus Myofascial Release Group
Myofascial Release Technique vil bli brukt på høyre fot av deltakerne i diabetes mellitus-gruppen.
Annen: Anvendelse av myofascial frigjøringsteknikk

Myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt (i løpet av 5 minutter) på høyre fot plantar fascia til deltakerne i diabetes mellitus og kontrollgruppen

Under påføring av teknikk vil deltakerne ligge i liggende stilling mens kneleddet holdes 90 graders fleksjon og ankelleddet i nøytral stilling.
Aktiv komparator: Myofascial Release Control Group
Myofascial Release Technique-taping vil bli brukt på høyre fot av de friske deltakerne i kontrollgruppen.
Annen: Anvendelse av myofascial frigjøringsteknikk

Myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt (i løpet av 5 minutter) på høyre fot plantar fascia til deltakerne i diabetes mellitus og kontrollgruppen

Under påføring av teknikk vil deltakerne ligge i liggende stilling mens kneleddet holdes 90 graders fleksjon og ankelleddet i nøytral stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fotplantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Plantar trykkfordeling (gr/cm²) på kraftplattformen vil bli målt.
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Evaluering av stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline stivhet av plantar fascia ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Stivheten (N/m) av plantarfascien vil bli målt ved hjelp av et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Endring fra baseline stivhet av plantar fascia ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Evaluering av dekrement
Tidsramme: Endring fra baseline-reduksjonsegenskapene til plantar fascia ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Reduksjon av plantar fascia vil bli målt ved hjelp av et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Endring fra baseline-reduksjonsegenskapene til plantar fascia ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Evaluering av kryp
Tidsramme: Endring fra baseline krypeegenskapene til plantar fascia ved å følge kinesiologisk tapepåføring og etter 30 min.
Kryping av plantar fascia vil bli målt ved hjelp av et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Endring fra baseline krypeegenskapene til plantar fascia ved å følge kinesiologisk tapepåføring og etter 30 min.
Evaluering av avspenningstid
Tidsramme: Endring fra baseline avslapningstidsegenskaper for plantar fascia ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Avspenningstiden for plantarfasciaen vil bli målt ved hjelp av et digitalt håndholdt myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Endring fra baseline avslapningstidsegenskaper for plantar fascia ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av bevegelsesområdet til ankelen
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Bevegelsesområdet til ankelen ble målt med goniometer
Endring fra baseline bevegelsesområde ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Evaluering av fotsålesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline fotsålesmerter ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Smerte ble evaluert med Visual Analog Scale mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten).
Endring fra baseline fotsålesmerter ved etterpåføring av kinesiologisk tape og ved 30 min.
Evaluering av hudtemperatur
Tidsramme: Endre fra baseline fotsåletemperatur ved følgende kinesiologisk tape påføring og ved 30 min.
Plantar hudtemperatur vil bli målt av termisk bildebehandlingsmaskin (Flir Sistem, ThermaCAM, Sverige)
Endre fra baseline fotsåletemperatur ved følgende kinesiologisk tape påføring og ved 30 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2020.948

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere