- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637841
Porównanie natychmiastowego efektu Techniki Relaksacji Mięśniowo-Powięziowej i Kinesiology Tapingu
Porównanie natychmiastowego wpływu techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej i kinesiology tapingu na właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste powięzi podeszwowej oraz rozkład nacisku na podeszwę u pacjentów z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medeniyet University
-
İstanbul, Indyk
- İstanbul Medeniyet City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z grupami ryzyka rozwoju owrzodzeń stopy cukrzycowej 1 i 2 według Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej (IWGDF)
- Ci, którzy chorują na cukrzycę od co najmniej 5 lat
- Samodzielne poruszanie się bez użycia urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zniekształconą postawą stopy
- Posiadanie innej choroby, która wpłynie na właściwości tkanki łącznej
- Obecność zaburzeń ortopedycznych lub neurologicznych, które wpłyną na rozkład obciążenia podeszwowego
- Historia operacji i złamań stawu skokowo-stopowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Diabetes Mellitus Kinesiology Taping Group
Taśma kinezjologiczna zostanie umieszczona na lewej stopie uczestników grupy diabetologicznej.
|
Taśma kinezjologiczna zostanie przyklejona do rozcięgna podeszwowego lewej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej. Podczas tapingu uczestnicy będą leżeć w pozycji na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej. Na powięzi podeszwowej zostanie zastosowana procedura tapingu „Palm Shape”. |
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Kinesiology Tapingu
Taśma kinezjologiczna zostanie umieszczona na lewej stopie zdrowych uczestników z grupy kontrolnej.
|
Taśma kinezjologiczna zostanie przyklejona do rozcięgna podeszwowego lewej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej. Podczas tapingu uczestnicy będą leżeć w pozycji na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej. Na powięzi podeszwowej zostanie zastosowana procedura tapingu „Palm Shape”. |
Aktywny komparator: Diabetes Mellitus Myofascial Release Group
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana na prawej stopie uczestników grupy z cukrzycą.
|
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana (przez 5 minut) na powięź podeszwową prawej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej Podczas stosowania techniki uczestnicy będą leżeć na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej. |
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwalniania mięśniowo-powięziowego
Taśmowanie techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowane na prawej stopie zdrowych uczestników z grupy kontrolnej.
|
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana (przez 5 minut) na powięź podeszwową prawej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej Podczas stosowania techniki uczestnicy będą leżeć na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena rozkładu nacisku podeszwowego stopy
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego względem linii bazowej po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Zostanie zmierzony rozkład nacisku na podeszwę (gr/cm²) na platformie siłowej.
|
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego względem linii bazowej po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Ocena sztywności
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sztywności rozcięgna podeszwowego po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Sztywność (N/m) rozcięgna podeszwowego będzie mierzona za pomocą ręcznego miometru cyfrowego (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Zmiana od wyjściowej sztywności rozcięgna podeszwowego po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Ocena ubytku
Ramy czasowe: Zmiana właściwości ubytku rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Zmniejszenie powięzi podeszwowej będzie mierzone za pomocą cyfrowego ręcznego miometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Zmiana właściwości ubytku rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Ocena pełzania
Ramy czasowe: Zmiana właściwości pełzania rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Pełzanie rozcięgna podeszwowego będzie mierzone za pomocą ręcznego miometru cyfrowego (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Zmiana właściwości pełzania rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Ocena czasu relaksu
Ramy czasowe: Zmiana właściwości czasu relaksacji rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Czas relaksacji rozcięgna podeszwowego będzie mierzony za pomocą ręcznego miometru cyfrowego (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Zmiana właściwości czasu relaksacji rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zakresu ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Zakres ruchu stawu skokowego mierzono goniometrem
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Ocena bólu podeszwy stopy
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
|
Zmiana od wyjściowego bólu podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Ocena temperatury skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej temperatury podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Temperatura skóry podeszwowej będzie mierzona za pomocą aparatu termowizyjnego (Flir Sistem, ThermaCAM, Szwecja)
|
Zmiana od wyjściowej temperatury podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Aplikacja Kinesiology Tapingu
-
Hacettepe UniversityZakończonyWystęp | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Chód | EnergiaIndyk
-
Amasya UniversityZakończony
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
Shalamar Institute of Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaNaciągnięty mięsień łydki
-
University of BeykentZakończony
-
University of Castilla-La ManchaZakończonyPorażenie mózgowe | Kinesiology Taping | Kontrola postawyHiszpania
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyDysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowegoIndyk
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityZakończonyPalec u nogi | Skręcenie śródstopno-paliczkowe (stawu).Arabia Saudyjska
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ZakończonyAmputacje udowe | Kinesiology TapingIndyk