Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie natychmiastowego efektu Techniki Relaksacji Mięśniowo-Powięziowej i Kinesiology Tapingu

Porównanie natychmiastowego wpływu techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej i kinesiology tapingu na właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste powięzi podeszwowej oraz rozkład nacisku na podeszwę u pacjentów z cukrzycą

W wyniku glikacji włókien kolagenowych w cukrzycy obserwuje się wzrost grubości i sztywności rozcięgna podeszwowego, które jest tkanką łączną. Te zmiany w powięzi podeszwowej wpływają na mechanizm windy kotwicznej stopy, normalny zakres ruchu i rozkład nacisku na podeszwę stopy. Te efekty biomechaniczne mogą powodować rozwój owrzodzeń stopy cukrzycowej w późniejszych stadiach choroby. Stawiamy hipotezę, że technika uwalniania mięśniowo-powięziowego i kinesiology taping mają wpływ na sztywność powięzi podeszwowej i rozkład nacisku na podeszwę u pacjentów z cukrzycą. Celem pracy jest zbadanie bezpośredniego wpływu obu metod na sztywność rozcięgna podeszwowego i rozkład nacisku na podeszwę stopy u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University
      • İstanbul, Indyk
        • İstanbul Medeniyet City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z grupami ryzyka rozwoju owrzodzeń stopy cukrzycowej 1 i 2 według Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej (IWGDF)
  • Ci, którzy chorują na cukrzycę od co najmniej 5 lat
  • Samodzielne poruszanie się bez użycia urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zniekształconą postawą stopy
  • Posiadanie innej choroby, która wpłynie na właściwości tkanki łącznej
  • Obecność zaburzeń ortopedycznych lub neurologicznych, które wpłyną na rozkład obciążenia podeszwowego
  • Historia operacji i złamań stawu skokowo-stopowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Diabetes Mellitus Kinesiology Taping Group
Taśma kinezjologiczna zostanie umieszczona na lewej stopie uczestników grupy diabetologicznej.

Taśma kinezjologiczna zostanie przyklejona do rozcięgna podeszwowego lewej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej.

Podczas tapingu uczestnicy będą leżeć w pozycji na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej. Na powięzi podeszwowej zostanie zastosowana procedura tapingu „Palm Shape”.

Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Kinesiology Tapingu
Taśma kinezjologiczna zostanie umieszczona na lewej stopie zdrowych uczestników z grupy kontrolnej.

Taśma kinezjologiczna zostanie przyklejona do rozcięgna podeszwowego lewej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej.

Podczas tapingu uczestnicy będą leżeć w pozycji na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej. Na powięzi podeszwowej zostanie zastosowana procedura tapingu „Palm Shape”.

Aktywny komparator: Diabetes Mellitus Myofascial Release Group
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana na prawej stopie uczestników grupy z cukrzycą.

Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana (przez 5 minut) na powięź podeszwową prawej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej

Podczas stosowania techniki uczestnicy będą leżeć na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej.

Aktywny komparator: Grupa kontroli uwalniania mięśniowo-powięziowego
Taśmowanie techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowane na prawej stopie zdrowych uczestników z grupy kontrolnej.

Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana (przez 5 minut) na powięź podeszwową prawej stopy uczestników z cukrzycą i grupy kontrolnej

Podczas stosowania techniki uczestnicy będą leżeć na brzuchu, podczas gdy staw kolanowy będzie utrzymywany pod kątem 90 stopni zgięcia, a staw skokowy w pozycji neutralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozkładu nacisku podeszwowego stopy
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego względem linii bazowej po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Zostanie zmierzony rozkład nacisku na podeszwę (gr/cm²) na platformie siłowej.
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego względem linii bazowej po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Ocena sztywności
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sztywności rozcięgna podeszwowego po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Sztywność (N/m) rozcięgna podeszwowego będzie mierzona za pomocą ręcznego miometru cyfrowego (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Zmiana od wyjściowej sztywności rozcięgna podeszwowego po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Ocena ubytku
Ramy czasowe: Zmiana właściwości ubytku rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Zmniejszenie powięzi podeszwowej będzie mierzone za pomocą cyfrowego ręcznego miometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Zmiana właściwości ubytku rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Ocena pełzania
Ramy czasowe: Zmiana właściwości pełzania rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Pełzanie rozcięgna podeszwowego będzie mierzone za pomocą ręcznego miometru cyfrowego (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Zmiana właściwości pełzania rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Ocena czasu relaksu
Ramy czasowe: Zmiana właściwości czasu relaksacji rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Czas relaksacji rozcięgna podeszwowego będzie mierzony za pomocą ręcznego miometru cyfrowego (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Zmiana właściwości czasu relaksacji rozcięgna podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Zakres ruchu stawu skokowego mierzono goniometrem
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Ocena bólu podeszwy stopy
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Zmiana od wyjściowego bólu podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Ocena temperatury skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej temperatury podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.
Temperatura skóry podeszwowej będzie mierzona za pomocą aparatu termowizyjnego (Flir Sistem, ThermaCAM, Szwecja)
Zmiana od wyjściowej temperatury podeszwy stopy po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i po 30 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2020.948

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Aplikacja Kinesiology Tapingu

3
Subskrybuj