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Comparaison de l'effet immédiat de la technique de relaxation myofasciale et du taping kinésiologique

Comparaison de l'effet immédiat de la technique de relaxation myofasciale et du taping kinésiologique sur les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire et de la répartition de la pression plantaire chez les patients diabétiques

À la suite de la glycation des fibres de collagène dans le diabète sucré, une augmentation de l'épaisseur et de la rigidité est observée dans le fascia plantaire, qui est un tissu conjonctif. Ces modifications du fascia plantaire affectent le mécanisme de guindeau du pied, l'amplitude normale des mouvements et la répartition de la pression plantaire du pied. Ces effets biomécaniques peuvent provoquer le développement d'ulcères du pied diabétique aux derniers stades de la maladie. Nous émettons l'hypothèse que la technique de libération myofasciale et les méthodes de taping de kinésiologie ont un effet sur la rigidité du fascia plantaire et la distribution de la pression plantaire chez les patients diabétiques. Le but de cette étude est d'étudier les effets immédiats des deux méthodes sur la rigidité de l'aponévrose plantaire et la répartition de la pression de la plante du pied chez les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medeniyet University
      • İstanbul, Turquie
        • İstanbul Medeniyet City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes d'un ulcère du pied diabétique des groupes de risque 1 et 2 selon le Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF)
  • Ceux qui ont du diabète depuis au moins 5 ans
  • Déplacement autonome sans utiliser d'appareil d'assistance

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une déformation de la posture du pied
  • Avoir une autre maladie qui affectera les propriétés du tissu conjonctif
  • Présence de troubles orthopédiques ou neurologiques qui affecteront la répartition de la charge plantaire
  • Antécédents chirurgicaux et fractures de la cheville-pied au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diabetes Mellitus Kinesiology Taping Group
Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le pied gauche des participants du groupe diabète sucré.

Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le fascia plantaire du pied gauche des participants au diabète sucré et au groupe témoin.

Pendant le taping, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre. Une procédure de taping "Palm Shape" sera appliquée sur le fascia plantaire.

Comparateur actif: Groupe de contrôle du taping kinésiologique
Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le pied gauche des participants en bonne santé du groupe témoin.

Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le fascia plantaire du pied gauche des participants au diabète sucré et au groupe témoin.

Pendant le taping, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre. Une procédure de taping "Palm Shape" sera appliquée sur le fascia plantaire.

Comparateur actif: Groupe de libération myofasciale du diabète sucré
La technique de libération myofasciale sera appliquée au pied droit des participants du groupe diabète sucré.

La technique de libération myofasciale sera appliquée (pendant 5 minutes) au fascia plantaire du pied droit des participants au diabète sucré et au groupe témoin

Pendant l'application de la technique, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre.

Comparateur actif: Groupe de contrôle de la libération myofasciale
Le ruban adhésif de la technique de libération myofasciale sera appliqué sur le pied droit des participants en bonne santé du groupe témoin.

La technique de libération myofasciale sera appliquée (pendant 5 minutes) au fascia plantaire du pied droit des participants au diabète sucré et au groupe témoin

Pendant l'application de la technique, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la répartition de la pression plantaire du pied
Délai: Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base après l'application de la bande kinésiologique et à 30 min.
La répartition de la pression plantaire (gr/cm²) sur la plate-forme de force sera mesurée.
Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base après l'application de la bande kinésiologique et à 30 min.
Évaluation de la rigidité
Délai: Changement par rapport à la rigidité de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
La rigidité (N/m) du fascia plantaire sera mesurée à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Changement par rapport à la rigidité de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Évaluation du décrément
Délai: Changement par rapport aux propriétés de décrémentation de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Le décrément du fascia plantaire sera mesuré à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Changement par rapport aux propriétés de décrémentation de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Évaluation du fluage
Délai: Changement par rapport aux propriétés de fluage de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Le fluage du fascia plantaire sera mesuré à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Changement par rapport aux propriétés de fluage de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Évaluation du temps de relaxation
Délai: Changement des propriétés de temps de relaxation de base du fascia plantaire à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Le temps de relaxation du fascia plantaire sera mesuré à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Changement des propriétés de temps de relaxation de base du fascia plantaire à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement de base à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
L'amplitude de mouvement de la cheville a été mesurée avec un goniomètre
Changement de l'amplitude de mouvement de base à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Évaluation de la douleur plantaire
Délai: Changement par rapport à la douleur de base de la plante du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
La douleur a été évaluée par échelle visuelle analogique entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur la plus intense).
Changement par rapport à la douleur de base de la plante du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
Évaluation de la température cutanée
Délai: Changement de la température de base de la semelle du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
La température de la peau plantaire sera mesurée par une machine d'imagerie thermique (Flir Sistem, ThermaCAM, Suède)
Changement de la température de base de la semelle du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2020.948

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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