- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04637841
Comparaison de l'effet immédiat de la technique de relaxation myofasciale et du taping kinésiologique
Comparaison de l'effet immédiat de la technique de relaxation myofasciale et du taping kinésiologique sur les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire et de la répartition de la pression plantaire chez les patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University
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İstanbul, Turquie
- İstanbul Medeniyet City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d'un ulcère du pied diabétique des groupes de risque 1 et 2 selon le Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF)
- Ceux qui ont du diabète depuis au moins 5 ans
- Déplacement autonome sans utiliser d'appareil d'assistance
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une déformation de la posture du pied
- Avoir une autre maladie qui affectera les propriétés du tissu conjonctif
- Présence de troubles orthopédiques ou neurologiques qui affecteront la répartition de la charge plantaire
- Antécédents chirurgicaux et fractures de la cheville-pied au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Diabetes Mellitus Kinesiology Taping Group
Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le pied gauche des participants du groupe diabète sucré.
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Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le fascia plantaire du pied gauche des participants au diabète sucré et au groupe témoin. Pendant le taping, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre. Une procédure de taping "Palm Shape" sera appliquée sur le fascia plantaire. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle du taping kinésiologique
Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le pied gauche des participants en bonne santé du groupe témoin.
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Une bande de kinésiologie sera appliquée sur le fascia plantaire du pied gauche des participants au diabète sucré et au groupe témoin. Pendant le taping, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre. Une procédure de taping "Palm Shape" sera appliquée sur le fascia plantaire. |
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Comparateur actif: Groupe de libération myofasciale du diabète sucré
La technique de libération myofasciale sera appliquée au pied droit des participants du groupe diabète sucré.
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La technique de libération myofasciale sera appliquée (pendant 5 minutes) au fascia plantaire du pied droit des participants au diabète sucré et au groupe témoin Pendant l'application de la technique, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la libération myofasciale
Le ruban adhésif de la technique de libération myofasciale sera appliqué sur le pied droit des participants en bonne santé du groupe témoin.
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La technique de libération myofasciale sera appliquée (pendant 5 minutes) au fascia plantaire du pied droit des participants au diabète sucré et au groupe témoin Pendant l'application de la technique, les participants seront allongés sur le ventre tandis que l'articulation du genou sera maintenue à 90 degrés de flexion et l'articulation de la cheville dans une position neutre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la répartition de la pression plantaire du pied
Délai: Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base après l'application de la bande kinésiologique et à 30 min.
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La répartition de la pression plantaire (gr/cm²) sur la plate-forme de force sera mesurée.
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Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base après l'application de la bande kinésiologique et à 30 min.
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Évaluation de la rigidité
Délai: Changement par rapport à la rigidité de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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La rigidité (N/m) du fascia plantaire sera mesurée à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
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Changement par rapport à la rigidité de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Évaluation du décrément
Délai: Changement par rapport aux propriétés de décrémentation de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Le décrément du fascia plantaire sera mesuré à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
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Changement par rapport aux propriétés de décrémentation de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Évaluation du fluage
Délai: Changement par rapport aux propriétés de fluage de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Le fluage du fascia plantaire sera mesuré à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
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Changement par rapport aux propriétés de fluage de base du fascia plantaire après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Évaluation du temps de relaxation
Délai: Changement des propriétés de temps de relaxation de base du fascia plantaire à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Le temps de relaxation du fascia plantaire sera mesuré à l'aide d'un myomètre numérique portatif (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
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Changement des propriétés de temps de relaxation de base du fascia plantaire à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement de base à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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L'amplitude de mouvement de la cheville a été mesurée avec un goniomètre
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Changement de l'amplitude de mouvement de base à la suite de l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Évaluation de la douleur plantaire
Délai: Changement par rapport à la douleur de base de la plante du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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La douleur a été évaluée par échelle visuelle analogique entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur la plus intense).
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Changement par rapport à la douleur de base de la plante du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Évaluation de la température cutanée
Délai: Changement de la température de base de la semelle du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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La température de la peau plantaire sera mesurée par une machine d'imagerie thermique (Flir Sistem, ThermaCAM, Suède)
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Changement de la température de base de la semelle du pied après l'application de la bande kinésiologique et à 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .