筋膜弛緩法とキネシオテーピングの即効性の比較
糖尿病患者における足底筋膜の生体力学的および粘弾性特性と足底圧力分布に対する筋筋膜弛緩法とキネシオロジーテーピングの即時効果の比較
真性糖尿病におけるコラーゲン線維の糖化の結果として、結合組織である足底筋膜に厚みと剛性の増加が見られます。
足底筋膜のこれらの変化は、足のウインドラス機構、正常な可動域、および足底圧力分布に影響を与えます。
これらの生体力学的影響は、疾患の後期段階で糖尿病性足潰瘍の発症を引き起こす可能性があります.
筋膜リリース技術とキネシオロジー テーピング法は、糖尿病患者の足底筋膜剛性と足底圧力分布に影響を与えると仮定します。
この研究の目的は、糖尿病患者の足底筋膜の硬さと足裏の圧力分布に対する 2 つの方法の即時効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul medeniyet University
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İstanbul、七面鳥
- İstanbul Medeniyet City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 糖尿病性足に関する国際ワーキンググループ（IWGDF）によると、糖尿病性足潰瘍発症リスクグループ1および2の患者
- 5年以上糖尿病の方
- 補助具を使わずに自立歩行
除外基準:
- 足の姿勢が悪い方
- 結合組織の特性に影響を与える別の病気にかかっている
- 足底負荷分散に影響を与える整形外科的または神経学的障害の存在
- -過去6か月間の足首からの手術および骨折の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：糖尿病キネシオロジーテーピンググループ
キネシオロジー テープは、糖尿病グループの参加者の左足に適用されます。
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キネシオロジーテープは、糖尿病および対照群の参加者の左足底筋膜に適用されます。 テーピング中、参加者は腹臥位で横になり、膝関節は 90 度の屈曲を維持し、足首関節は中立位置に保ちます。 足底筋膜に「パームシェイプ」テーピングを行います。 |
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アクティブコンパレータ：キネシオテーピング管理グループ
キネシオロジー テープは、対照群の健康な参加者の左足に適用されます。
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キネシオロジーテープは、糖尿病および対照群の参加者の左足底筋膜に適用されます。 テーピング中、参加者は腹臥位で横になり、膝関節は 90 度の屈曲を維持し、足首関節は中立位置に保ちます。 足底筋膜に「パームシェイプ」テーピングを行います。 |
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アクティブコンパレータ：糖尿病 筋膜リリースグループ
筋膜リリーステクニックは、糖尿病グループの参加者の右足に適用されます。
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糖尿病患者および対照群の参加者の右足底筋膜に、筋膜リリース技術が適用されます (5 分間)。 技術を適用する間、参加者は腹臥位で横になり、膝関節は 90 度の屈曲を維持し、足首関節は中立位置に保ちます。 |
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アクティブコンパレータ：筋膜リリースコントロールグループ
対照群の健康な参加者の右足に、筋膜リリーステクニックのテーピングを適用します。
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糖尿病患者および対照群の参加者の右足底筋膜に、筋膜リリース技術が適用されます (5 分間)。 技術を適用する間、参加者は腹臥位で横になり、膝関節は 90 度の屈曲を維持し、足首関節は中立位置に保ちます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧分布の評価
時間枠：キネシオロジー テープの適用後および 30 分でのベースライン足底圧分布からの変化。
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フォース プラットフォーム上の足底圧力分布 (gr/cm²) が測定されます。
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キネシオロジー テープの適用後および 30 分でのベースライン足底圧分布からの変化。
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剛性評価
時間枠：運動学的テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン剛性からの変化。
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足底筋膜の剛性 (N/m) は、デジタル ハンドヘルド筋力計 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア) を使用して測定されます。
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運動学的テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン剛性からの変化。
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減少の評価
時間枠：運動学的テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン減少特性からの変化。
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足底筋膜の減少は、デジタルハンドヘルド筋力計（MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア）を使用して測定されます。
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運動学的テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン減少特性からの変化。
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クリープの評価
時間枠：運動学的テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン クリープ特性からの変化。
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足底筋膜のクリープは、デジタル ハンドヘルド筋力計 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア) を使用して測定されます。
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運動学的テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン クリープ特性からの変化。
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緩和時間の評価
時間枠：キネシオロジー テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン緩和時間特性からの変化。
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足底筋膜の弛緩時間は、デジタル ハンドヘルド筋力計 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア) を使用して測定されます。
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キネシオロジー テープの適用後および 30 分での足底筋膜のベースライン緩和時間特性からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の可動域評価
時間枠：キネシオロジー テープの適用後および 30 分でのベースライン可動域からの変化。
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ゴニオメーターで足首の可動域を測定
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キネシオロジー テープの適用後および 30 分でのベースライン可動域からの変化。
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足裏の痛みの評価
時間枠：キネシオロジー テープの適用後および 30 分でのベースラインの足裏の痛みからの変化。
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痛みは、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの Visual Analog Scale によって評価されました。
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キネシオロジー テープの適用後および 30 分でのベースラインの足裏の痛みからの変化。
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皮膚温の評価
時間枠：キネシオロジカルテープを貼った後と30分でのベースライン足裏温度からの変化。
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足底皮膚温度は、赤外線画像装置 (Flir Sistem、ThermaCAM、スウェーデン) によって測定されます。
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キネシオロジカルテープを貼った後と30分でのベースライン足裏温度からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年5月3日
研究の完了 (実際)
2021年5月27日
試験登録日
最初に提出
2020年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。