- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637841
Comparação do Efeito Imediato da Técnica de Relaxamento Miofascial e Kinesiology Taping
Comparação do Efeito Imediato da Técnica de Relaxamento Miofascial e Taping Cinesiológico nas Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas da Fáscia Plantar e Distribuição da Pressão Plantar em Pacientes com Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University
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İstanbul, Peru
- İstanbul Medeniyet City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com pé diabético desenvolvem grupos de risco 1 e 2 de acordo com o International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
- Aqueles que têm diabetes há pelo menos 5 anos
- Deambular de forma independente sem usar um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Aqueles com deformidade da postura do pé
- Ter outra doença que afetará as propriedades do tecido conjuntivo
- Presença de distúrbios ortopédicos ou neurológicos que afetem a distribuição de carga plantar
- História de cirurgia e fraturas do tornozelo-pé nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Taping Cinesiológico para Diabetes Mellitus
A fita de cinesiologia será aplicada no pé esquerdo dos participantes do grupo diabetes mellitus.
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A fita cinesiológica será aplicada na fáscia plantar do pé esquerdo dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle. Durante a bandagem, os participantes ficarão em decúbito ventral, enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra. Um procedimento de bandagem "Palm Shape" será aplicado à fáscia plantar. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle de Kinesiology Taping
A fita de cinesiologia será aplicada no pé esquerdo dos participantes saudáveis do grupo controle.
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A fita cinesiológica será aplicada na fáscia plantar do pé esquerdo dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle. Durante a bandagem, os participantes ficarão em decúbito ventral, enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra. Um procedimento de bandagem "Palm Shape" será aplicado à fáscia plantar. |
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Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial para Diabetes Mellitus
Será aplicada a Técnica de Liberação Miofascial no pé direito dos participantes do grupo diabetes mellitus.
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Será aplicada a técnica de liberação miofascial (durante 5 minutos) na fáscia plantar do pé direito dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle Durante a aplicação da técnica, os participantes ficarão em decúbito ventral enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Liberação Miofascial
A bandagem da Técnica de Liberação Miofascial será aplicada no pé direito dos participantes saudáveis do grupo controle.
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Será aplicada a técnica de liberação miofascial (durante 5 minutos) na fáscia plantar do pé direito dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle Durante a aplicação da técnica, os participantes ficarão em decúbito ventral enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da distribuição da pressão plantar do pé
Prazo: Alteração da distribuição da pressão plantar basal após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Será medida a distribuição da pressão plantar (gr/cm²) na plataforma de força.
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Alteração da distribuição da pressão plantar basal após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Avaliação da rigidez
Prazo: Alteração da rigidez basal da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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A rigidez (N/m) da fáscia plantar será medida usando um miômetro digital de mão (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
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Alteração da rigidez basal da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Avaliação de decremento
Prazo: Alteração das propriedades de diminuição da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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O decréscimo da fáscia plantar será medido usando um miômetro digital portátil (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
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Alteração das propriedades de diminuição da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Avaliação de fluência
Prazo: Alteração das propriedades de fluência da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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A fluência da fáscia plantar será medida usando um miômetro digital de mão (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
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Alteração das propriedades de fluência da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Avaliação do tempo de relaxamento
Prazo: Alteração das propriedades de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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O tempo de relaxamento da fáscia plantar será medido usando um miômetro digital de mão (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
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Alteração das propriedades de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Mudança da amplitude de movimento da linha de base após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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A amplitude de movimento do tornozelo foi medida com goniômetro
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Mudança da amplitude de movimento da linha de base após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Avaliação da dor na planta do pé
Prazo: Alteração da linha de base da dor na sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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A dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa).
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Alteração da linha de base da dor na sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Avaliação da temperatura da pele
Prazo: Alteração da temperatura basal da sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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A temperatura da pele plantar será medida por máquina de imagem térmica (Flir Sistem, ThermaCAM, Suécia)
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Alteração da temperatura basal da sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2020.948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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