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Comparação do Efeito Imediato da Técnica de Relaxamento Miofascial e Kinesiology Taping

Comparação do Efeito Imediato da Técnica de Relaxamento Miofascial e Taping Cinesiológico nas Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas da Fáscia Plantar e Distribuição da Pressão Plantar em Pacientes com Diabetes

Como resultado da glicação das fibras de colágeno no diabetes mellitus, observa-se aumento da espessura e rigidez da fáscia plantar, que é um tecido conjuntivo. Essas mudanças na fáscia plantar afetam o mecanismo do molinete do pé, a amplitude de movimento normal e a distribuição da pressão plantar do pé. Esses efeitos biomecânicos podem causar o desenvolvimento de úlceras do pé diabético nos estágios avançados da doença. Nossa hipótese é que a técnica de liberação miofascial e os métodos de bandagem cinesiológica têm efeito na rigidez da fáscia plantar e na distribuição da pressão plantar em pacientes diabéticos. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos dos dois métodos na rigidez da fáscia plantar e na distribuição da pressão plantar em pacientes diabéticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medeniyet University
      • İstanbul, Peru
        • İstanbul Medeniyet City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com pé diabético desenvolvem grupos de risco 1 e 2 de acordo com o International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
  • Aqueles que têm diabetes há pelo menos 5 anos
  • Deambular de forma independente sem usar um dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Aqueles com deformidade da postura do pé
  • Ter outra doença que afetará as propriedades do tecido conjuntivo
  • Presença de distúrbios ortopédicos ou neurológicos que afetem a distribuição de carga plantar
  • História de cirurgia e fraturas do tornozelo-pé nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Taping Cinesiológico para Diabetes Mellitus
A fita de cinesiologia será aplicada no pé esquerdo dos participantes do grupo diabetes mellitus.

A fita cinesiológica será aplicada na fáscia plantar do pé esquerdo dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle.

Durante a bandagem, os participantes ficarão em decúbito ventral, enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra. Um procedimento de bandagem "Palm Shape" será aplicado à fáscia plantar.

Comparador Ativo: Grupo de controle de Kinesiology Taping
A fita de cinesiologia será aplicada no pé esquerdo dos participantes saudáveis ​​do grupo controle.

A fita cinesiológica será aplicada na fáscia plantar do pé esquerdo dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle.

Durante a bandagem, os participantes ficarão em decúbito ventral, enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra. Um procedimento de bandagem "Palm Shape" será aplicado à fáscia plantar.

Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial para Diabetes Mellitus
Será aplicada a Técnica de Liberação Miofascial no pé direito dos participantes do grupo diabetes mellitus.

Será aplicada a técnica de liberação miofascial (durante 5 minutos) na fáscia plantar do pé direito dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle

Durante a aplicação da técnica, os participantes ficarão em decúbito ventral enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra.

Comparador Ativo: Grupo de Controle de Liberação Miofascial
A bandagem da Técnica de Liberação Miofascial será aplicada no pé direito dos participantes saudáveis ​​do grupo controle.

Será aplicada a técnica de liberação miofascial (durante 5 minutos) na fáscia plantar do pé direito dos participantes do grupo diabetes mellitus e controle

Durante a aplicação da técnica, os participantes ficarão em decúbito ventral enquanto a articulação do joelho será mantida em 90 graus de flexão e a articulação do tornozelo em posição neutra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da distribuição da pressão plantar do pé
Prazo: Alteração da distribuição da pressão plantar basal após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
Será medida a distribuição da pressão plantar (gr/cm²) na plataforma de força.
Alteração da distribuição da pressão plantar basal após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
Avaliação da rigidez
Prazo: Alteração da rigidez basal da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
A rigidez (N/m) da fáscia plantar será medida usando um miômetro digital de mão (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Alteração da rigidez basal da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
Avaliação de decremento
Prazo: Alteração das propriedades de diminuição da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
O decréscimo da fáscia plantar será medido usando um miômetro digital portátil (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Alteração das propriedades de diminuição da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
Avaliação de fluência
Prazo: Alteração das propriedades de fluência da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
A fluência da fáscia plantar será medida usando um miômetro digital de mão (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Alteração das propriedades de fluência da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
Avaliação do tempo de relaxamento
Prazo: Alteração das propriedades de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
O tempo de relaxamento da fáscia plantar será medido usando um miômetro digital de mão (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Alteração das propriedades de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia plantar após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Mudança da amplitude de movimento da linha de base após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
A amplitude de movimento do tornozelo foi medida com goniômetro
Mudança da amplitude de movimento da linha de base após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
Avaliação da dor na planta do pé
Prazo: Alteração da linha de base da dor na sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
A dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa).
Alteração da linha de base da dor na sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
Avaliação da temperatura da pele
Prazo: Alteração da temperatura basal da sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.
A temperatura da pele plantar será medida por máquina de imagem térmica (Flir Sistem, ThermaCAM, Suécia)
Alteração da temperatura basal da sola do pé após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2020.948

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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