Сравнение непосредственного эффекта техники миофасциальной релаксации и кинезиотейпирования
28 ноября 2023 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Сравнение непосредственного влияния техники миофасциальной релаксации и кинезиологического тейпирования на биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции и распределение подошвенного давления у больных сахарным диабетом
В результате гликирования коллагеновых волокон при сахарном диабете наблюдается увеличение толщины и жесткости подошвенной фасции, представляющей собой соединительную ткань.
Эти изменения в подошвенной фасции влияют на механизм лебедки стопы, нормальный диапазон движений и распределение подошвенного давления стопы.
Эти биомеханические эффекты могут стать причиной развития диабетической язвы стопы на поздних стадиях заболевания.
Мы предполагаем, что техника миофасциального релиза и методы кинезиологического тейпирования влияют на жесткость подошвенной фасции и распределение подошвенного давления у пациентов с диабетом.
Целью данного исследования является изучение непосредственного воздействия двух методов на жесткость подошвенной фасции и распределение давления на подошву стопы у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University
-
İstanbul, Турция
- İstanbul Medeniyet City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица с диабетической язвой стопы 1 и 2 группы риска по данным Международной рабочей группы по диабетической стопе (IWGDF)
- Те, у кого диабет не менее 5 лет
- Самостоятельное передвижение без использования вспомогательных средств
Критерий исключения:
- Те, у кого деформация осанки стопы
- Наличие другого заболевания, которое повлияет на свойства соединительной ткани
- Наличие ортопедических или неврологических нарушений, влияющих на распределение подошвенной нагрузки.
- История операций и переломов голеностопного сустава за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа кинезиотейпирования при сахарном диабете
Кинезиологическая лента будет наложена на левую ногу участников группы с сахарным диабетом.
|
Кинезиологическая лента будет наложена на подошвенную фасцию левой стопы участников с сахарным диабетом и контрольной группы. Во время записи участники будут лежать на животе, при этом коленный сустав будет согнут на 90 градусов, а голеностопный сустав будет находиться в нейтральном положении. На подошвенную фасцию будет наложена процедура тейпирования в форме ладони. |
|
Активный компаратор: Группа контроля кинезиологического тейпирования
Кинезиологическая лента будет наложена на левую ногу здоровых участников контрольной группы.
|
Кинезиологическая лента будет наложена на подошвенную фасцию левой стопы участников с сахарным диабетом и контрольной группы. Во время записи участники будут лежать на животе, при этом коленный сустав будет согнут на 90 градусов, а голеностопный сустав будет находиться в нейтральном положении. На подошвенную фасцию будет наложена процедура тейпирования в форме ладони. |
|
Активный компаратор: Сахарный диабет Группа миофасциального релиза
Техника миофасциального релиза будет применена к правой стопе участников группы с сахарным диабетом.
|
Техника миофасциального релиза будет применена (в течение 5 минут) к подошвенной фасции правой стопы участников с сахарным диабетом и контрольной группы. Во время применения техники участники будут лежать на животе, при этом коленный сустав будет согнут на 90 градусов, а голеностопный сустав будет находиться в нейтральном положении. |
|
Активный компаратор: Группа контроля миофасциального релиза
Техника миофасциального релиза будет наложена на правую ногу здоровых участников контрольной группы.
|
Техника миофасциального релиза будет применена (в течение 5 минут) к подошвенной фасции правой стопы участников с сахарным диабетом и контрольной группы. Во время применения техники участники будут лежать на животе, при этом коленный сустав будет согнут на 90 градусов, а голеностопный сустав будет находиться в нейтральном положении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распределения подошвенного давления стопы
Временное ограничение: Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
Будет измерено распределение подошвенного давления (гр/см²) на силовой платформе.
|
Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
|
Оценка жесткости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости подошвенной фасции после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
Жесткость (Н/м) подошвенной фасции будет измеряться с помощью цифрового портативного миометра (MyotonPro, Myoton AS, Таллинн, Эстония).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости подошвенной фасции после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
|
Оценка декремента
Временное ограничение: Изменение свойств декремента подошвенной фасции по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
Декремент подошвенной фасции будет измеряться с помощью цифрового портативного миометра (MyotonPro, Myoton AS, Таллинн, Эстония).
|
Изменение свойств декремента подошвенной фасции по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
|
Оценка ползучести
Временное ограничение: Изменение свойств ползучести подошвенной фасции по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
Подвижность подошвенной фасции будет измеряться с помощью цифрового портативного миометра (MyotonPro, Myoton AS, Таллинн, Эстония).
|
Изменение свойств ползучести подошвенной фасции по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологической ленты и через 30 мин.
|
|
Оценка времени релаксации
Временное ограничение: Изменение свойств времени релаксации подошвенной фасции по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
Время расслабления подошвенной фасции будет измеряться с помощью цифрового портативного миометра (MyotonPro, Myoton AS, Таллинн, Эстония).
|
Изменение свойств времени релаксации подошвенной фасции по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
Диапазон движений голеностопного сустава измеряли гониометром.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
|
Оценка боли в подошве стопы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в подошвах стоп после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в подошвах стоп после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
|
Оценка температуры кожи
Временное ограничение: Изменение температуры подошвы стопы по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
Подошвенная температура кожи будет измеряться с помощью тепловизора (Flir Sistem, ThermaCAM, Швеция).
|
Изменение температуры подошвы стопы по сравнению с исходным уровнем после наложения кинезиологического тейпа и через 30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.948
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нанесение кинезиологического тейпа
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный