Vergelijking van het onmiddellijke effect van myofasciale ontspanningstechniek en kinesiologische taping
28 november 2023 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Vergelijking van het onmiddellijke effect van myofasciale relaxatietechniek en kinesiologietaping op biomechanische en visco-elastische eigenschappen van plantaire fascia en plantaire drukverdeling bij diabetespatiënten
Als gevolg van glycatie van collageenvezels bij diabetes mellitus wordt een toename in dikte en stijfheid waargenomen in de plantaire fascia, een bindweefsel.
Deze veranderingen in de fascia plantaris beïnvloeden het ankerliermechanisme van de voet, het normale bewegingsbereik en de drukverdeling van de voetzool.
Deze biomechanische effecten kunnen de ontwikkeling van diabetische voetulcera in de latere stadia van de ziekte veroorzaken.
Onze hypothese is dat myofascial release techniek en kinesiologie taping methoden een effect hebben op de plantaire fascia stijfheid en plantaire drukverdeling bij diabetespatiënten.
Het doel van deze studie is om de directe effecten van de twee methoden op de stijfheid van de fascia plantaris en de drukverdeling van de voetzolen bij diabetespatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University
-
İstanbul, Kalkoen
- İstanbul Medeniyet City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met ontwikkeling van diabetische voetulcera risicogroepen 1 en 2 volgens de International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
- Degenen die al minstens 5 jaar diabetes hebben
- Zelfstandig ambulant zonder gebruik te maken van een hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een misvorming van de voethouding
- Een andere ziekte hebben die de eigenschappen van het bindweefsel aantast
- Aanwezigheid van orthopedische of neurologische aandoeningen die de verdeling van de plantaire belasting beïnvloeden
- Geschiedenis van operaties en fracturen van de enkel-voet in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diabetes Mellitus Kinesiologie Taping Groep
Kinesiologietape wordt aangebracht op de linkervoet van de deelnemers aan de diabetes mellitusgroep.
|
Kinesiologietape zal worden aangebracht op de plantaire fascia van de linkervoet van de deelnemers aan diabetes mellitus en de controlegroep. Tijdens het tapen liggen de deelnemers in buikligging terwijl het kniegewricht in 90 graden flexie wordt gehouden en het enkelgewricht in een neutrale positie. Er wordt een tapingprocedure in de vorm van een handpalm toegepast op de fascia plantaris. |
|
Actieve vergelijker: Kinesiologie Taping Controlegroep
Kinesiologietape wordt aangebracht op de linkervoet van de gezonde deelnemers in de controlegroep.
|
Kinesiologietape zal worden aangebracht op de plantaire fascia van de linkervoet van de deelnemers aan diabetes mellitus en de controlegroep. Tijdens het tapen liggen de deelnemers in buikligging terwijl het kniegewricht in 90 graden flexie wordt gehouden en het enkelgewricht in een neutrale positie. Er wordt een tapingprocedure in de vorm van een handpalm toegepast op de fascia plantaris. |
|
Actieve vergelijker: Diabetes Mellitus Myofascial Release-groep
Myofascial Release Technique wordt toegepast op de rechtervoet van de deelnemers aan de diabetes mellitusgroep.
|
Myofascial release techniek zal worden toegepast (gedurende 5 minuten) op plantaire fascia van de rechtervoet van de deelnemers aan diabetes mellitus en de controlegroep Tijdens het toepassen van de techniek liggen de deelnemers in buikligging terwijl het kniegewricht 90 graden flexie houdt en het enkelgewricht in een neutrale positie. |
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release-controlegroep
Myofascial Release Technique taping wordt toegepast op de rechtervoet van de gezonde deelnemers in de controlegroep.
|
Myofascial release techniek zal worden toegepast (gedurende 5 minuten) op plantaire fascia van de rechtervoet van de deelnemers aan diabetes mellitus en de controlegroep Tijdens het toepassen van de techniek liggen de deelnemers in buikligging terwijl het kniegewricht 90 graden flexie houdt en het enkelgewricht in een neutrale positie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de voetzooldrukverdeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline plantaire drukverdeling na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
De plantaire drukverdeling (gr/ cm²) op het krachtenplatform wordt gemeten.
|
Verandering ten opzichte van baseline plantaire drukverdeling na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
|
Evaluatie van stijfheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijnstijfheid van de fascia plantaris na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
Stijfheid (N/m) van de fascia plantaris zal worden gemeten met behulp van een digitale draagbare myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Verandering van basislijnstijfheid van de fascia plantaris na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
|
Evaluatie van decrement
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline afnemende eigenschappen van de fascia plantaris na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
De afname van de fascia plantaris zal worden gemeten met behulp van een digitale draagbare myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Verandering ten opzichte van baseline afnemende eigenschappen van de fascia plantaris na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
|
Evaluatie van kruip
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kruipeigenschappen van de fascia plantaris na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
Kruip van de fascia plantaris zal worden gemeten met behulp van een digitale draagbare myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Verandering ten opzichte van baseline kruipeigenschappen van de fascia plantaris na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
|
Evaluatie van de ontspanningstijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline relaxatietijdeigenschappen van de plantaire fascia na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
De relaxatietijd van de fascia plantaris zal worden gemeten met behulp van een digitale draagbare myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Verandering ten opzichte van baseline relaxatietijdeigenschappen van de plantaire fascia na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van de basislijn na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
Het bewegingsbereik van de enkel werd gemeten met een goniometer
|
Wijziging van het bewegingsbereik van de basislijn na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
|
Evaluatie van voetzoolpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voetzoolpijn na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
Pijn werd geëvalueerd door Visual Analog Scale tussen 0 (geen pijn) en 10 (de meest ernstige pijn).
|
Verandering ten opzichte van baseline voetzoolpijn na het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
|
Evaluatie van de huidtemperatuur
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnvoetzooltemperatuur bij het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
Plantaire huidtemperatuur wordt gemeten met een warmtebeeldapparaat (Flir Sistem, ThermaCAM, Zweden)
|
Verandering ten opzichte van basislijnvoetzooltemperatuur bij het aanbrengen van kinesiologische tape en na 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.948
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .