- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04637841
Jämförelse av den omedelbara effekten av myofascial avslappningsteknik och kinesiologitejpning
Jämförelse av den omedelbara effekten av myofascial avslappningsteknik och kinesiologisk tejpning på biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos plantar Fascia och plantar tryckfördelning hos diabetespatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medeniyet University
-
İstanbul, Kalkon
- İstanbul Medeniyet City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De med utveckling av diabetisk fotsår riskgrupp 1 och 2 enligt International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)
- De som har diabetes i minst 5 år
- Ambulation självständigt utan att använda hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- De med deformerad fotställning
- Att ha en annan sjukdom som kommer att påverka bindvävens egenskaper
- Förekomst av ortopediska eller neurologiska störningar som kommer att påverka plantarbelastningsfördelningen
- Historik om operation och frakturer från fotled under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Diabetes Mellitus Kinesiology Taping Group
Kinesiologitejp kommer att appliceras på vänster fot på deltagarna i diabetes mellitusgruppen.
|
Kinesiologitejp kommer att appliceras på vänster fot plantar fascia hos deltagarna i diabetes mellitus och kontrollgruppen. Under tejpning kommer deltagarna att ligga i bukläge medan knäleden hålls 90 graders flexion och fotleden i neutral position. En "Palm Shape" tejpningsprocedur kommer att tillämpas på plantar fascia. |
Aktiv komparator: Kinesiologi tejpning kontrollgrupp
Kinesiologitejp kommer att appliceras på vänster fot på de friska deltagarna i kontrollgruppen.
|
Kinesiologitejp kommer att appliceras på vänster fot plantar fascia hos deltagarna i diabetes mellitus och kontrollgruppen. Under tejpning kommer deltagarna att ligga i bukläge medan knäleden hålls 90 graders flexion och fotleden i neutral position. En "Palm Shape" tejpningsprocedur kommer att tillämpas på plantar fascia. |
Aktiv komparator: Diabetes Mellitus Myofascial Release Group
Myofascial Release Technique kommer att tillämpas på höger fot på deltagarna i diabetes mellitusgruppen.
|
Myofascial frisättningsteknik kommer att tillämpas (under 5 minuter) på höger fot plantar fascia hos deltagarna i diabetes mellitus och kontrollgruppen Under applicering av teknik kommer deltagarna att ligga i bukläge medan knäleden hålls 90 graders flexion och fotleden i neutral position. |
Aktiv komparator: Myofascial Release Control Group
Myofascial Release Technique-tejpning kommer att appliceras på höger fot på de friska deltagarna i kontrollgruppen.
|
Myofascial frisättningsteknik kommer att tillämpas (under 5 minuter) på höger fot plantar fascia hos deltagarna i diabetes mellitus och kontrollgruppen Under applicering av teknik kommer deltagarna att ligga i bukläge medan knäleden hålls 90 graders flexion och fotleden i neutral position. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av fotens plantartrycksfördelning
Tidsram: Ändring från baslinjefördelning av plantartryck vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Plantartrycksfördelning (gr/cm²) på kraftplattformen kommer att mätas.
|
Ändring från baslinjefördelning av plantartryck vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Utvärdering av styvhet
Tidsram: Ändring från baslinjens styvhet i plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Styvheten (N/m) hos plantarfascian kommer att mätas med en digital handhållen myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ändring från baslinjens styvhet i plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Utvärdering av minskning
Tidsram: Ändring från baslinjens minskningsegenskaper hos plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Minskningen av plantarfascian kommer att mätas med en digital handhållen myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ändring från baslinjens minskningsegenskaper hos plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Utvärdering av krypning
Tidsram: Ändra från baslinjens krypegenskaper hos plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Krypning av plantarfascian kommer att mätas med en digital handhållen myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ändra från baslinjens krypegenskaper hos plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Utvärdering av avkopplingstid
Tidsram: Ändra från baslinjens egenskaper för avslappningstid för plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Avslappningstiden för plantarfascian kommer att mätas med en digital handhållen myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ändra från baslinjens egenskaper för avslappningstid för plantarfascian vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av ankelns rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjens rörelseomfång vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Ankelns rörelseomfång mättes med goniometer
|
Ändring från baslinjens rörelseomfång vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Utvärdering av fotsulsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta i fotsul vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Smärta utvärderades med Visual Analog Scale mellan 0 (ingen smärta) och 10 (den svåraste smärtan).
|
Ändring från baslinjesmärta i fotsul vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Utvärdering av hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjens fotsultemperatur vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Plantarhudens temperatur kommer att mätas med termisk bildbehandlingsmaskin (Flir Sistem, ThermaCAM, Sverige)
|
Ändra från baslinjens fotsultemperatur vid efter applicering av kinesiologisk tejp och vid 30 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2020.948
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
Kliniska prövningar på Applicering av kinesiologitejp
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Francisco SelvaAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien