- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637841
Myofaskiaalisen rentoutumistekniikan ja kinesiologisen teippauksen välittömän vaikutuksen vertailu
Myofaskiaalisen rentoutumistekniikan ja kinesiologisen teippauksen välittömän vaikutuksen vertailu jalkapohjan sidekudoksen biomekaanisiin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin ja jalkapohjan paineen jakautumiseen diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University
-
İstanbul, Turkki
- İstanbul Medeniyet City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettisen jalkahaavan kehittymisen riskiryhmät 1 ja 2 International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) mukaan
- Ne, joilla on diabetes vähintään 5 vuotta
- Kuljetaan itsenäisesti ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on jalkojen asennon epämuodostumia
- Jos sinulla on toinen sairaus, joka vaikuttaa sidekudoksen ominaisuuksiin
- Ortopediset tai neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat jalkapohjan kuormituksen jakautumiseen
- Leikkaushistoria ja murtumat nilkka-jalkapäästä viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Diabetes mellitus Kinesiologian teippausryhmä
Diabetes-ryhmän osallistujien vasempaan jalkaan kiinnitetään kinesioteippiä.
|
Diabetes mellituksen ja kontrolliryhmän vasempaan jalkapohjaan kiinnitetään kinesioteippiä. Teippauksen aikana osallistujat makaavat makuuasennossa, kun polvinivel pidetään 90 asteen taivutuksessa ja nilkkanivel neutraalissa asennossa. "Palm Shape" -teippausmenetelmä levitetään plantaarifaskiaan. |
Active Comparator: Kinesiologian teippauksen valvontaryhmä
Kinesiologista teippiä kiinnitetään kontrolliryhmän terveiden osallistujien vasempaan jalkaan.
|
Diabetes mellituksen ja kontrolliryhmän vasempaan jalkapohjaan kiinnitetään kinesioteippiä. Teippauksen aikana osallistujat makaavat makuuasennossa, kun polvinivel pidetään 90 asteen taivutuksessa ja nilkkanivel neutraalissa asennossa. "Palm Shape" -teippausmenetelmä levitetään plantaarifaskiaan. |
Active Comparator: Diabetes mellitus Myofascial Release Group
Myofascial Release Technique -tekniikkaa sovelletaan diabetes mellitus -ryhmän osallistujien oikeaan jalkaan.
|
Myofaskiaalista vapautumistekniikkaa sovelletaan (5 minuutin aikana) diabetes mellituksen ja kontrolliryhmän oikean jalan plantaarifaskiaan. Tekniikan soveltamisen aikana osallistujat makaavat makuuasennossa polvinivelen ollessa 90 asteen taivutuksessa ja nilkkanivelen neutraalissa asennossa. |
Active Comparator: Myofascial Release Control Group
Myofascial Release Technique -teippaus levitetään kontrolliryhmän terveiden osallistujien oikeaan jalkaan.
|
Myofaskiaalista vapautumistekniikkaa sovelletaan (5 minuutin aikana) diabetes mellituksen ja kontrolliryhmän oikean jalan plantaarifaskiaan. Tekniikan soveltamisen aikana osallistujat makaavat makuuasennossa polvinivelen ollessa 90 asteen taivutuksessa ja nilkkanivelen neutraalissa asennossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkapohjan paineen jakautumisen arviointi
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Jalustan paineen jakautuminen (gr/cm²) voimatasolla mitataan.
|
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: Muutos plantaarifaskian perusjäykkyydestä kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Plantaarifaskian jäykkyys (N/m) mitataan digitaalisella kädessä pidettävällä myometrillä (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro).
|
Muutos plantaarifaskian perusjäykkyydestä kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Vähennyksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan faskian vähentämisominaisuuksista lähtötasosta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Plantaarisen faskian pienenemistä mitataan digitaalisella kädessä pidettävällä myometrillä (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro).
|
Muutos jalkapohjan faskian vähentämisominaisuuksista lähtötasosta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Virumisen arviointi
Aikaikkuna: Muutos plantaarifaskian virumisominaisuuksista perusviivasta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Plantaarifaskian viruminen mitataan digitaalisella kädessä pidettävällä myometrillä (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro).
|
Muutos plantaarifaskian virumisominaisuuksista perusviivasta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Rentoutumisajan arviointi
Aikaikkuna: Muutos plantaarifaskian relaksaatio-ajan ominaisuuksista lähtötasosta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Plantaarifaskian rentoutumisaika mitataan digitaalisella kädessä pidettävällä myometrillä (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro).
|
Muutos plantaarifaskian relaksaatio-ajan ominaisuuksista lähtötasosta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nilkan liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: Muutos peruslinjasta liikeradan jälkeen kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Nilkan liikealue mitattiin goniometrillä
|
Muutos peruslinjasta liikeradan jälkeen kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Jalkapohjakivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilan jalkapohjakivusta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla välillä 0 (ei kipua) ja 10 (vakavin kipu).
|
Muutos perustilan jalkapohjakivusta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Ihon lämpötilan arviointi
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruslämpötilasta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Jalan ihon lämpötila mitataan lämpökuvauslaitteella (Flir Sistem, ThermaCAM, Ruotsi)
|
Muutos jalkapohjan peruslämpötilasta kinesiologisen teipin kiinnityksen jälkeen ja 30 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- American Diabetes Association. 16. Diabetes Advocacy: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S182-S183. doi: 10.2337/dc19-S016.
- Bernard V, Staffa E, Mornstein V, Bourek A. Infrared camera assessment of skin surface temperature--effect of emissivity. Phys Med. 2013 Nov;29(6):583-91. doi: 10.1016/j.ejmp.2012.09.003. Epub 2012 Oct 18.
- Chen TL, Wong DW, Peng Y, Zhang M. Prediction on the plantar fascia strain offload upon Fascia taping and Low-Dye taping during running. J Orthop Translat. 2019 Aug 7;20:113-121. doi: 10.1016/j.jot.2019.06.006. eCollection 2020 Jan.
- Kong PW, Chua YH, Kawabata M, Burns SF, Cai C. Effect of Post-Exercise Massage on Passive Muscle Stiffness Measured Using Myotonometry - A Double-Blind Study. J Sports Sci Med. 2018 Nov 20;17(4):599-606. eCollection 2018 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kinesiologian teippauksen kiinnitys
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisTheraBand®-kinesiologisen teipin vaikutus manipulaation jälkeiseen kipuun ja liikerataan (TBKTManip)Akuutti komplisoitumaton posturaalinen niskakipuYhdysvallat
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus