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优化饮食习惯和代谢状态的个性化营养建议 (PREVENTOMICS)

基于代谢分析和行为评估的个性化营养建议,用于优化饮食习惯和代谢状态。单盲、平行、随机、受控干预试验 (EUT_PREVENTOMICS)

随着时间的推移,某些代谢过程(如氧化应激、低度炎症、碳水化合物和脂质代谢)以及肠道微生物群活动的改变会导致一些社会高发的慢性疾病,如肥胖、心血管疾病或糖尿病。 这些代谢改变可以通过营养和饮食习惯来调节。 因此,营养干预目前被认为是疾病预防的主要工具。

通过精准营养,使营养干预适应每个人的特殊需求以改善所有人的健康状况的需求变得越来越明显。 另一方面,为了长期进行营养干预并实现生活方式的可持续长期改变,需要新形式的行为咨询来促进营养干预的后续行动。

PREVENTOMICS 是一个欧洲项目,旨在开发个性化营养系统,即 PREVENTOMICS 系统。 该系统基于系统用户根据自身代谢过程的状态、基因型、饮食习惯和偏好、身体活动水平、购买偏好和可能的过敏情况进行分类,以提供个性化的营养适应每个用户的需求。

PREVENTOMICS系统通过电脑呈现出数字化环境,带有ALDI超市提供的产品清单来准备购物清单,而无需从ALDI超市购买产品。

研究概览

详细说明

如今,饮食被认为是非传染性疾病发展的最重要因素之一。 因此,营养和饮食习惯是预防疾病的宝贵工具。 在这些饮食习惯中,地中海饮食现在被认为是最好的食物模式模型之一,可以预防慢性病并对生活质量产生有益影响。

在过去的几年中,由于可以根据人的实际需要调整饮食,优化机体功能,因此人们对超越个性化饮食的精准营养的期望一直在增加。 目前,一般人群中的饮食精确度主要针对异质人群,这取决于年龄、性别或身体状况等变量。 除了这种方法之外,更准确的个性化策略是基于使饮食的某些成分适应受试者的遗传特征,同时考虑有限数量的表型特征。

一些作者提出,我们社会中大量流行的慢性非传染性疾病具有多因素起源,是某些生理过程持续失调的结果,例如代谢应激、氧化应激、慢性全身性低级别疾病。炎症或心理压力等等。 由于这些过程中的大多数都可以通过饮食进行调节,因此通过营养干预来优化它们可能是预防疾病的一种非常宝贵的方法。 然而,需要对这些生理过程进行完整的描述,以便了解它们在个体中的真实状态,并能够在需要时为它们的恢复提供充分的干预。 目前,组学技术为准确评估这些生理过程的状态提供了必要的工具。

在此背景下,由欧洲研究与创新计划 H2020(电话 H2020-SFS-2018-2020;DT-SFS-14-2018;项目名称:通过 OMICS 科学帮助消费者预防饮食相关疾病)资助的 PREVENTOMICS 项目与一个由不同公司和公共实体组成的联盟,包括 EURECAT,旨在评估失调导致疾病发作的最相关的代谢过程,并通过信息和通信技术 (ICT) 将个人的代谢特征与遗传、生物、营养和心理方面相结合) 提供预防性个性化营养工具,以纠正早期偏差。

PREVENTOMICS 项目背后的主要概念是根据不同用户的饮食习惯和偏好、身体活动水平、购物偏好、可能的过敏和表型(即 代谢组学和基于蛋白质组学的多变量方法)和基因型表征。

为实现主要目标,PREVENTOMICs 项目联盟开发了基于推荐系统的个性化营养策略,以提供适合受试者实际状况的个性化营养。

为此,PREVENTOMICS 中考虑的生理过程是根据它们与健康和疾病的相关性、营养状况以及它们被营养干预调节的能力来选择的。

这些过程是:1)氧化应激; 2)全身炎症; 3)碳水化合物代谢; 4) 脂质代谢; 5) 微生物群状态通过测量微生物群产生的代谢物。

为了确定这些生理过程的状态,将确定已经用于临床评估和干预研究的经典接受的生物标志物,包括血液甘油三酯、胆固醇、C 反应蛋白、葡萄糖或尿异前列烷等。 此外,在 PREVENTOMICS 中开发的推荐系统将这些测量与其他生物标志物相结合,这些生物标志物已被充分表征为研究特定代谢过程的替代物。

有了以上信息,PREVENTOMICS 推荐系统还集成了一组单核苷酸多态性 (SNP)。

此外,行为研究清楚地表明,提供知识和建议作为帮助人们改变生活方式的手段并不一定会导致预期的行为改变。 因此,为了实现可持续的长期生活方式改变,需要促使人们以不依赖意志力或有意识思考的新方式行事。

因此,推荐系统将匿名收集有关分析的生物标志物、习惯、心理健康水平、认知健康、社会包容和行为的数据,并将使用行为改变算法和数字交付将其转化为一系列个性化、目标导向、友好、以及向用户建议的可实现的行动。

因此,为了实现 PREVENTOMICS 项目目标,创建了一个由 19 个合作伙伴组成的联盟,其中包括:

  1. 4 家中小型企业(Alimentomica、Carinsa、Do Something Different 和 Practico);
  2. 9 个研究执行机构(Eurecat、帕尔马大学、南安普顿大学-南安普顿综合医院、通信与计算机系统研究所、马斯特里赫大学、瓦赫宁根大学、Leitat、雅盖隆大学医学院);
  3. 3 家有开发利益的公司(SimpleFeast、Meteda 和 Aldi)
  4. 消费者协会 OCU;
  5. 标准化机构,UNE;
  6. 国际骨关节炎基金会 - OAFI。

PREVENTOMICS 项目的主要成果是一个新颖的推荐系统,可用于广泛的应用程序或业务模型。 在 PREVENTOMIC 项目中,评估了该系统的三种不同应用:

  1. 在家(餐饮)提供每周菜单的个性化。
  2. 调整营养师和营养师的专业工具(卫生专业人员的高级工具)。
  3. 超市(零售商)的个性化购物体验。

在 PREVENTOMICS 项目中,Reus 的 Eurecat UTNS 与 ALDI 超市一起专注于个性化购物体验,并将对临床健康的成年人进行研究,并使用专门的 ALDI 微网站评估第 3 号申请。

ALDI 微型网站使用推荐系统生成的个性化推荐,根据每个用户的需求、生活方式和偏好,为每个用户提供最合适的基于饮食的营养和行为改变建议,并在 ALDI 的在线超市中提供个性化的购物体验。

重要的是,尽管提议使用这种工作流程可能是个性化在线购物的示范,但在 Reus 中进行的试点不支持交易。 因此,用户将使用 ALDI 微型网站生成购物清单,浏览个性化的 ALDI 目录,但他们可以在 ALDI 以外的任何零售商处自由购物。

饮食习惯的改善将以地中海饮食的依从性为参考,因为这种饮食被公认为一个黄金标准。

本研究的假设是,通过利用 PREVENTOMICS 中开发的推荐系统,为消费者提供使营养建议适应个人代谢状态、生活方式和食物偏好的工具,无论是否应用行为改变计划,都将促进有利和个人饮食行为和超市食物选择的持续变化,促进地中海饮食和对个人健康状况的有益影响。

本研究的主要目的是评估推荐系统生成的个性化营养建议及其与行为改变干预相结合的合理性,与标准和通用营养建议相比改善个人饮食习惯,通过遵守地中海饮食,通过零售商网站(ALDI 微型网站)提供。

次要目标是评估通过零售商网站使用 PREVENTOMICS 提供的个性化营养建议的效果:

  • 人体测量。
  • 血压。
  • 代谢概况。

在选择访问(V0)后,在第一次访问(V1)时,180 名参与者将提供尿液、粪便和唾液样本,并在帮助下填写不同的问卷(生活质量、行为、食物消耗频率和身体活动)营养师。 此外,参与者将随机分为三组,每组 60 名参与者:1) 个性化的营养建议; 2) 个性化的营养和行为改变建议;或 3) 一般的非个性化营养建议。 使用第一次访问时提供的样本,将对每个参与者的代谢和遗传状态进行完整分析,这将用于大约一个月后,参与者开始使用数字环境生成他们的购物清单. 用户将根据分配的组,通过 PREVENTOMICS 系统遵循与其相对应的营养建议,为期 4 个月。 4 个月后,参与者将进行最后一次研究访问 (V2),在那里他们将重复第一次访问时描述的相同过程,以评估干预的效果。

在研究期间,将进行 3 次访问:

  • 一次选择访问(V0;第 1 周)以检查研究中的纳入/排除标准,并提供收集粪便和尿液样本所需的材料,以及三天的饮食记录。
  • 研究的访问开始(V1;第 2 周),参与者将携带生物样本,填写问卷和三天的饮食记录,抽血并获取唾液样本,并将包括在其中一个三个学习小组。
  • 研究完成后的访问(V2;第 25 周),参与者将携带生物样本,抽血并填写问卷和三天的饮食记录。

每月,除了研究的最后一个月,参与者将通过电话进行跟进。 最后一个,会有面对面的回访,给志愿者提供V2回访的生物样本采集材料和三天的饮食记录。 此外,参与者将通过电话和电子邮件获得个性化支持,以解决研究期间可能出现的任何问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

193

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、西班牙、43204
        • Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女。
  • 签署知情同意书。
  • 可以上网。

排除标准:

  • 糖尿病(或葡萄糖 ≥ 126 mg/dL 或药物治疗)。
  • 高血压(收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg或药物治疗)。
  • 男性血脂异常(cLDL ≥4.9 mmol/L 和/或甘油三酯 ≥4.5 mmol/L (≥400 mg/dL) 和/或 cHDL <40 mg/dL (1.03 mmol/L) 和 <50 mg/dL (1.29 mmol/L) /L) 女性) 或药物治疗。
  • 使用处方药控制急性或慢性炎症。
  • 贫血(男性血红蛋白≤13 g/dL,女性≤12 g/dL)
  • BMI(公斤/平方米)<18.5 或 >35。
  • 在研究期间怀孕或计划怀孕。
  • 处于哺乳期。
  • 当前吸烟者。
  • 在纳入研究之前的最后 30 天内参加或已经参加临床试验或营养干预研究。
  • 目前有一些慢性胃肠道疾病。
  • 存在一些具有临床表现的慢性疾病,如冠心病、心血管疾病、乳糜泻、克罗恩病和慢性肾脏病(或血清肌酐男性≥1.7 mg/dL,女性≥1.5 mg/dL)。
  • 在过去 3 个月内出于任何原因(包括体重减轻)遵循规定的饮食。
  • 在进行减肥药物治疗或摄入可能影响体重的食品补充剂或药物后。
  • 有过敏或食物不耐受。
  • 无法访问互联网或访问互联网受到限制。
  • 每周饮用超过 14 杯酒精饮料。
  • 地中海饮食依从性评分 (MEDAS) > 8(共 14 分),这是一种已经与地中海饮食高度一致的食物模式。
  • 无法遵循学习指南。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化营养组
干预小组将在四个月内通过 ALDI 的目录获得个性化的营养建议。

结合生物信息、个人习惯和偏好以提供营养建议的数字环境。 该数字环境由以下软件组成: 1. 推荐系统:结合志愿者的行为和生物信息并生成个性化营养建议的软件; 2. ALDI 微型网站:从推荐系统中为志愿者检索个性化推荐的微型网站。 ALDI 微型网站将食品类别与 ALDI 目录中的产品相匹配。 结果,志愿者收到了一份为他/她推荐的不同食品类别的产品清单。 在每个食物类别旁边,还显示了推荐的份量(每周或每天)。

ALDI 微型网站只是一个通过个性化推荐来制定购物清单的工具。 因此,志愿者可以选择在ALDI以外的任何商店购买他们的食品购物清单。

实验性的:个性化计划组
干预小组将在四个月内通过 ALDI 的目录和行为改变计划获得个性化的营养建议。
参与者将使用在个性化营养组中描述的相同软件以及行为改变计划,该计划旨在通过一系列个性化、以目标为导向、友好,定期向志愿者提供可实现的行动。 行为改变计划将提供行为问卷的结果。 个性化信息将通过 ALDI 微型网站传递。 这些个性化消息将仅适用于参与个性化计划组的对象。
安慰剂比较:控制组
将在四个月内实施一般性建议,但不包括个性化建议或行为改变建议。
对照组的参与者不会有个性化的推荐。 这些参与者将可以访问 ALDI 微型网站的受限版本,其中推荐产品列表对应于根据地中海饮食的一般建议类别。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持地中海饮食的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周。
通过 MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS) 测量地中海饮食的依从性。 该问卷包括 14 个问题,内容涉及饮食习惯、地中海饮食中典型食物的食用频率或该饮食中不推荐的食物的食用频率。 每个问题筛选为 0(不符合)或 1(符合),总分范围为 0 至 14,因此 14 分表示最大依从性。
在第 2 周和第 25 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
体重由 TANITA SC330 测量。
在第 2 周和第 25 周
高度。
大体时间:在第 2 周
通过标准化方法测量的高度。
在第 2 周
体重指数的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
体重和身高将合并以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
在第 2 周和第 25 周
腰围变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
使用卷尺测量腰围。
在第 2 周和第 25 周
血压变化(以毫米汞柱为单位)。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
在患者休息 2-5 分钟后,使用自动血压计(欧姆龙 HEM-907;Peroxfarma,西班牙巴塞罗那)测量两次收缩压和收缩压,坐着,中间间隔一分钟。
在第 2 周和第 25 周
尿液分析的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
尿液分析将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪中进行测量。(罗氏 诊断系统,马德里,西班牙)。
在第 2 周和第 25 周
血细胞计数的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血细胞计数将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清肌酐水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清肌酐水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清尿素水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清尿素水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清尿酸水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清尿酸水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清胆红素水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清胆红素水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清离子水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清离子水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清蛋白水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清蛋白水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清天冬氨酸氨基转移酶水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清天冬氨酸氨基转移酶水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血清丙氨酸氨基转移酶水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血清丙氨酸氨基转移酶水平将通过标准方法在 Cobas Mira Plus 自动分析仪(Roche Diagnostics Systems,Madrid,Spain)中测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆 IL-6 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆 IL-6 水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆 TNFα 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆 TNFα 水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆 MCP-1 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆 MCP-1 水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆 IL-8 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆 IL-8 水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆可溶性 ICAM1 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆可溶性 ICAM1 水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆可溶性 CD14 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆可溶性 CD14 水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
尿 N-乙酰糖蛋白水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿 N-乙酰糖蛋白水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液岩藻糖水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿岩藻糖水平。
在第 2 周和第 25 周
血清总 PUFA 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清总 PUFA 水平。
在第 2 周和第 25 周
血清 ARA 和 EPA 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清 ARA 和 EPA 水平。
在第 2 周和第 25 周
血清 DHA 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清 DHA 水平。
在第 2 周和第 25 周
血清亚油酸水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清亚油酸水平。
在第 2 周和第 25 周
血浆溶血磷脂酰胆碱水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血浆溶血磷脂酰胆碱水平。
在第 2 周和第 25 周
血清醋酸盐水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清醋酸盐水平。
在第 2 周和第 25 周
尿醋酸盐水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿乙酸水平。
在第 2 周和第 25 周
血清乳酸水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清乳酸水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液乳酸水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液乳酸水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液 TMAO 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液 TMAO 水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液 TMA 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液 TMA 水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液 DMA 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液 TMA 水平。
在第 2 周和第 25 周
血浆 LPS 水平的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用气相色谱质谱法测量血浆 LPS 水平。
在第 2 周和第 25 周
血浆葡萄糖水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆葡萄糖水平将通过酶法测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆胰岛素水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆胰岛素水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆瘦素水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆瘦素水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆脂联素水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆脂联素水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
尿液 α-羟基丁酸水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液 α-羟基丁酸水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液α-酮戊二酸水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液 α-酮戊二酸水平。
在第 2 周和第 25 周
尿富马酸盐水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿富马酸盐水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液琥珀酸水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液中的琥珀酸盐水平。
在第 2 周和第 25 周
尿苹果酸水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液苹果酸水平。
在第 2 周和第 25 周
血浆酰基肉碱水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆酰基肉碱概况水平将通过液相色谱质谱法测量。
在第 2 周和第 25 周
HOMA-IR 水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
HOMA-IR 将根据葡萄糖和胰岛素的空腹血液水平进行测量。
在第 2 周和第 25 周
瘦素与脂联素比率的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
瘦素与脂联素的比率将使用瘦素和脂联素的血液水平来计算。
在第 2 周和第 25 周
血浆总胆固醇水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆总胆固醇水平将通过酶法测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆 HDL 胆固醇水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆 HDL-胆固醇水平将通过酶促方法测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆非高密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆非 HDL 胆固醇水平将通过酶促方法测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆甘油三酯水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆甘油三酯水平将通过酶法测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用 Friedwald 公式测量血浆 LDL 胆固醇水平。
在第 2 周和第 25 周
血浆致动脉粥样硬化指数的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆的致动脉粥样化指数将计算为 log(TG/HDL-胆固醇)。
在第 2 周和第 25 周
血清总 MUFAs 水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清总 MUFA 水平。
在第 2 周和第 25 周
血清油酸水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血清油酸水平。
在第 2 周和第 25 周
血浆总溶血磷脂酰胆碱水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量血浆总溶血磷脂酰胆碱水平。
在第 2 周和第 25 周
尿液 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine 水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
尿液 8-羟基-2'-脱氧鸟苷水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
尿液 8-异前列腺素 F2α 水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
尿液 8-iso-prostaglandin F2α 水平将通过人类 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
血浆 3-硝基酪氨酸水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
血浆 3-硝基酪氨酸水平将通过人 ELISA 试剂盒测量。
在第 2 周和第 25 周
尿液假尿苷水平的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用质子核磁共振测量尿液假尿苷水平。
在第 2 周和第 25 周
消费生物标志物的代谢组学
大体时间:在第 2 周和第 25 周
食品消费的主要生物标志物将使用高分辨率液相色谱-串联质谱法 (HR-LC-MS/MS) 在尿液中进行测量。
在第 2 周和第 25 周
基因分型分析
大体时间:在第 2 周
与营养相关疾病相关的主要单核苷酸多态性 (SNP) 将使用口腔涂片和开放阵列技术进行测量。
在第 2 周
改变营养习惯
大体时间:在第 2 周和第 25 周
营养习惯和每日摄入量将使用构成 Preventomics 食物频率问卷的不同食物组每天、每周或每月的份量来衡量,该问卷是欧洲癌症和营养前瞻性调查 (EPIC) 研究的改编食物问卷。
在第 2 周和第 25 周
身体活动的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
体育活动将通过国际体育活动问卷 (IPAQ) 进行评估 - 体育活动问卷的简称。 调查问卷询问了休闲时间、家庭和园艺(院子)活动、工作相关和交通相关活动中的三种特定类型的活动(步行、中等强度活动和高强度活动)。 针对每种特定类型的活动分别收集频率和持续时间。 将测量分类指标和连续指标。
在第 2 周和第 25 周
体重管理饮食满意度的变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
生活质量将通过饮食满意度问卷 (DSat-28) 进行评估。 该问卷由 28 个问题组成,采用五分制,分数越高表示满意度越高。
在第 2 周和第 25 周
改变人们对生活的看法,这些看法与行动能力、自我照顾、日常活动、油漆/不适和焦虑/抑郁有关。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
生活质量将通过 Euro Qol 5 Dimension (EQ-5D) 问卷进行评估。 问卷包括 28 个问题,采用五分制,其中 1 表示最佳健康状况,5 表示最差健康状况,加上视觉模拟评分来报告感知的健康状况,等级范围从 0(可能的最差健康状况)到100(最佳健康状态)。
在第 2 周和第 25 周
与超重和尝试减肥相关的人们对生活的整体看法发生变化。
大体时间:在第 2 周和第 25 周
生活质量将通过肥胖和减肥生活质量工具 (OWLQOL) 进行评估。 问卷由 17 个陈述组成,采用六分制,1 表示生活质量最好,6 表示生活质量最差。
在第 2 周和第 25 周
臀围变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
臀围将使用卷尺测量
在第 2 周和第 25 周
身体成分的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
将使用 Tanita 身体成分分析仪测量身体脂肪量和瘦体重(以欧元和千克为单位)。
在第 2 周和第 25 周
饮食摄入量的变化
大体时间:在第 2 周和第 25 周
膳食摄入量将使用 3 天的膳食记录进行测量。
在第 2 周和第 25 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josep M Del Bas, PhD、UTNS (Eurecat_Reus)
  • 研究主任:Josep M Del Bas, PhD、UTNS (Eurecat_Reus)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月9日

初级完成 (实际的)

2021年12月23日

研究完成 (实际的)

2021年12月23日

研究注册日期

首次提交

2020年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月17日

首次发布 (实际的)

2020年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

当前研究的数据共享计划未知,将在以后提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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