Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd voedingsadvies voor het optimaliseren van voedingsgewoonten en metabole status (PREVENTOMICS)

Gepersonaliseerd voedingsadvies op basis van metabole profilering en gedragsbeoordeling voor het optimaliseren van voedingsgewoonten en metabolische status. Enkelblind, parallel, gerandomiseerd, gecontroleerd interventieonderzoek (EUT_PREVENTOMICS)

De in de loop van de tijd aanhoudende verandering van sommige metabole processen, zoals oxidatieve stress, lichte ontsteking, koolhydraat- en vetmetabolisme, en van de activiteit van de darmmicrobiota, kan leiden tot een aantal chronische ziekten met een hoge prevalentie in de samenleving, zoals obesitas, hart- en vaatziekten of suikerziekte. Deze metabolische veranderingen kunnen worden gemoduleerd door middel van voeding en eetgewoonten. Daarom worden voedingsinterventies momenteel beschouwd als een belangrijk instrument voor ziektepreventie.

De noodzaak om voedingsinterventies aan te passen aan de specifieke behoeften van elke persoon om de gezondheidstoestand van alle individuen te verbeteren, wordt steeds duidelijker door middel van precisievoeding. Om voedingsinterventies over een langere periode uit te voeren en duurzame langetermijnveranderingen in leefstijl te bewerkstelligen, zijn daarentegen nieuwe vormen van gedragsbegeleiding nodig om de follow-up van voedingsinterventies te vergemakkelijken.

PREVENTOMICS is een Europees project dat is ontstaan ​​om een ​​gepersonaliseerd voedingssysteem te ontwikkelen, het PREVENTOMICS-systeem. Dit systeem is gebaseerd op de classificatie van de gebruikers van het systeem volgens de toestand van hun eigen stofwisselingsprocessen, hun genotype, hun voedingsgewoonten en -voorkeuren, niveaus van fysieke activiteit, aankoopvoorkeur en mogelijke allergieën, om een ​​gepersonaliseerde voeding te bieden aangepast aan de behoeften van elke gebruiker.

Het PREVENTOMICS-systeem wordt gepresenteerd via een digitale omgeving via de computer, met een lijst met producten die door de ALDI-supermarkt worden verstrekt om de boodschappenlijst op te stellen, zonder de producten van de ALDI-supermarkt te hoeven kopen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig wordt voeding erkend als een van de belangrijkste factoren in de ontwikkeling van niet-overdraagbare ziekten. Daarom vallen voeding en voedingsgewoonten op als een hulpmiddel van onschatbare waarde om ziekten te voorkomen. Onder deze voedingsgewoonten wordt het mediterrane dieet nu erkend als een van de beste modellen van voedselpatronen die bescherming bieden tegen chronische ziekten en gunstige effecten hebben op de kwaliteit van leven.

De afgelopen jaren is de verwachting van precisievoeding die verder gaat dan een gepersonaliseerd dieet, toegenomen vanwege de mogelijkheid om het dieet aan te passen aan de werkelijke behoeften van de persoon, waardoor de functie van het organisme wordt geoptimaliseerd. Momenteel is dieetprecisie in de context van de algemene bevolking voornamelijk gericht op heterogene bevolkingsgroepen, afhankelijk van variabelen zoals onder andere leeftijd, geslacht of fysieke toestand. Afgezien van deze benadering is een meer accurate personaliseringsstrategie gebaseerd op het aanpassen van sommige componenten van het dieet aan het genetische profiel van de proefpersoon terwijl rekening wordt gehouden met een beperkt aantal fenotypische kenmerken.

Sommige auteurs hebben voorgesteld dat een breed scala aan chronische niet-overdraagbare ziekten die in onze samenleving veel voorkomen, een multifactoriële oorsprong hebben en het resultaat zijn van een aanhoudende ontregeling van sommige fysiologische processen, zoals metabole stress, oxidatieve stress, chronische systemische laaggradige onder andere ontstekingen of psychologische stress. Aangezien de meeste van deze processen door voeding kunnen worden gemoduleerd, kan het optimaliseren ervan door middel van voedingsinterventies een waardevolle benadering zijn voor het voorkomen van ziekten. Desalniettemin is een volledige karakterisering van deze fysiologische processen nodig om hun werkelijke toestand bij individuen te kennen en om indien nodig een adequate interventie voor hun herstel te kunnen bieden. Momenteel bieden -omics-technologieën de nodige hulpmiddelen om de toestand van deze fysiologische processen nauwkeurig te beoordelen.

In deze context wordt het PREVENTOMICS-project gefinancierd door het Europese onderzoeks- en innovatieprogramma H2020 (oproep H2020-SFS-2018-2020; DT-SFS-14-2018; projecttitel: consumenten in staat stellen voedingsgerelateerde ziekten te voorkomen door middel van OMICS-wetenschappen) en met een consortium van verschillende bedrijven en openbare entiteiten, waaronder EURECAT, heeft tot doel de meest relevante metabole processen te beoordelen die ontregeling tot het ontstaan ​​van ziekte leiden en om de metabole signatuur van het individu te integreren met genetische, biologische, nutritionele en psychologische aspecten door middel van informatie- en communicatietechnologieën (ICT's). ) om preventieve gepersonaliseerde voedingshulpmiddelen te leveren om vroege afwijkingen te corrigeren.

Het belangrijkste concept achter het PREVENTOMICS-project is om gepersonaliseerde aanbevelingen te doen op basis van een classificatie op meerdere niveaus, nadat de verschillende gebruikers zijn geclusterd op basis van hun voedingsgewoonten en -voorkeuren, hun niveau van fysieke activiteit, winkelvoorkeuren, mogelijke allergieën en fenotypische (d.w.z. metabolomics en proteomics-gebaseerde multivariate benadering) en genotypekarakterisering.

Om de hoofddoelstelling te bereiken, heeft het PREVENTOMICs-projectconsortium een ​​gepersonaliseerde voedingsstrategie ontwikkeld op basis van een aanbevelingssysteem om gepersonaliseerde voeding te bieden die is afgestemd op de actuele toestand van de proefpersoon.

Om dat te doen, zijn de fysiologische processen die in PREVENTOMICS worden overwogen, geselecteerd op basis van hun relevantie voor gezondheid en ziekte, de voedingsstatus en dus hun vermogen om te worden gemoduleerd door voedingsinterventies.

Deze processen zijn: 1) oxidatieve stress; 2) systemische ontsteking; 3) koolhydraatmetabolisme; 4) vetmetabolisme; 5) de status van de microbiota door de meting van door de microbiota gegenereerde metabolieten.

Om de status van dit fysiologische proces te bepalen, zullen klassiek geaccepteerde biomarkers worden bepaald die al worden gebruikt in klinische beoordelings- en interventiestudies, waaronder onder andere bloedtriglyceriden, cholesterol, C-reactief proteïne, glucose of urine-isoprostanen. Bovendien combineert het in PREVENTOMICS ontwikkelde aanbevelingssysteem deze metingen met andere biomarkers die voldoende gekarakteriseerd zijn als surrogaten voor het bestuderen van specifieke metabolische processen.

Met de bovenstaande informatie integreert het PREVENTOMICS-aanbevelingssysteem ook een panel van single nucleotide polymorphisms (SNP's).

Bovendien blijkt uit gedragsonderzoek duidelijk dat het verstrekken van kennis en advies als middel om mensen te helpen veranderingen in hun leefstijl aan te brengen, niet noodzakelijkerwijs leidt tot de gewenste gedragsverandering. Om duurzame levensstijlveranderingen op de lange termijn te bereiken, moeten mensen daarom worden aangespoord om zich op nieuwe manieren te gedragen die niet afhankelijk zijn van hun wilskracht of bewust denken.

Daarom zal het aanbevelingssysteem anoniem gegevens verzamelen over geanalyseerde biomarkers, gewoonten, mentale welzijnsniveaus, cognitieve gezondheid, sociale inclusie en gedragingen en zal dit vertalen met algoritmen voor gedragsverandering samen met digitale levering in een reeks gepersonaliseerde, doelgerichte, vriendelijke, en haalbare acties voorgesteld aan de gebruiker.

Om de doelstellingen van het PREVENTOMICS-project te bereiken, werd een consortium van 19 partners opgericht, waaronder:

  1. 4 kleine middelgrote ondernemingen (Alimentomica, Carinsa, Do Something Different en Practico);
  2. 9 onderzoeksinstellingen (Eurecat, Universiteit van Parma, Universiteit van Southampton-Southampton General Hospital, Instituut voor Communicatie en Computersystemen, Maastricht Universiteit, Wageningen Universiteit, Leitat, Jagiellonian University Medical College);
  3. 3 bedrijven met exploitatiebelangen (SimpleFeast, Meteda en Aldi)
  4. Een consumentenvereniging OCU;
  5. Een normalisatie-instelling, UNE;
  6. Artrose Stichting Internationaal - OAFI.

Het belangrijkste resultaat van het PREVENTOMICS-project is een nieuw aanbevelingssysteem dat kan worden gebruikt in een breed scala aan toepassingen of bedrijfsmodellen. Binnen het PREVENTOMIC-project worden drie verschillende toepassingen van het systeem geëvalueerd:

  1. Personalisatie van weekmenu's thuisbezorgd (horeca).
  2. Aanpassing van professionele hulpmiddelen voor voedingsdeskundigen en diëtisten (geavanceerde hulpmiddelen voor gezondheidswerkers).
  3. Gepersonaliseerde winkelervaring in supermarkt (retailers).

In het PREVENTOMICS-project richt de UTNS van Eurecat in Reus zich samen met ALDI-supermarkten op gepersonaliseerde winkelervaring en zal het onderzoek uitvoeren met klinisch gezonde volwassenen en een speciale ALDI-microwebsite gebruiken om aanvraag nummer 3 te beoordelen.

De ALDI-microsite gebruikt de gepersonaliseerde aanbevelingen die door het aanbevelingssysteem worden gegenereerd om elke gebruiker de meest geschikte voedings- en gedragsveranderingsaanbevelingen te geven op basis van de individuele behoeften, levensstijl en voorkeuren en om de winkelervaring in ALDI's online supermarkt te personaliseren.

Belangrijk is dat ondanks het voorgestelde gebruik van een dergelijke workflow een demonstratie van gepersonaliseerd online winkelen zou kunnen zijn, de pilot in Reus geen ondersteuning biedt voor handel. Daarom zullen gebruikers de ALDI-microsite gebruiken om een ​​boodschappenlijstje te genereren terwijl ze door een gepersonaliseerde ALDI-catalogus navigeren, maar ze zijn vrij om te winkelen bij een andere winkel dan ALDI.

De verbetering van de voedingsgewoonten zal gebaseerd zijn op het volgen van het mediterrane dieet als referentie, aangezien dit dieet wordt erkend als een gouden standaard.

De hypothese van de huidige studie is dat het versterken van consumenten met tools die voedingsaanbevelingen aanpassen aan de metabole toestand, levensstijl en voedselvoorkeuren van het individu door het gebruik van het aanbevelingssysteem ontwikkeld in PREVENTOMICS, met of zonder de toepassing van programma's voor gedragsverandering, gunstige en aanhoudende veranderingen in persoonlijk voedingsgedrag en voedselkeuzes in de supermarkt, bevordering van het mediterrane dieet en gunstige effecten op de gezondheidstoestand van individuen.

Het hoofddoel van de huidige studie is het beoordelen van de deugdelijkheid van het gepersonaliseerde voedingsadvies gegenereerd door het aanbevelingssysteem en de combinatie ervan met een gedragsveranderingsinterventie, om de voedingsgewoonten van individuen te verbeteren in vergelijking met standaard en generieke voedingsadviezen, gemeten door naleving van de Mediterraan dieet en geleverd via een website van een detailhandelaar (ALDI-microsite).

De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de effecten van het gebruik van het gepersonaliseerde voedingsadvies van PREVENTOMICS via een website van een detailhandelaar op:

  • Antropometrische metingen.
  • Bloeddruk.
  • Metabool profiel.

Na het selectiebezoek (V0) zullen de 180 deelnemers bij het eerste bezoek (V1) urine-, ontlasting- en speekselmonsters afnemen en verschillende vragenlijsten invullen (kwaliteit van leven, gedrag, frequentie van voedselconsumptie en fysieke activiteit) met behulp van van voedingsdeskundigen. Bovendien worden de deelnemers willekeurig verdeeld in drie groepen van 60 deelnemers wanneer ze het volgende ontvangen: 1) gepersonaliseerd voedingsadvies; 2) gepersonaliseerd voedings- en gedragsveranderingsadvies; of 3) algemeen niet-gepersonaliseerd voedingsadvies. Met de monsters die bij het eerste bezoek worden verstrekt, wordt een volledige analyse van de metabole en genetische status van elke deelnemer uitgevoerd, die ongeveer na een maand zal worden gebruikt, begint de deelnemer de digitale omgeving te gebruiken om zijn boodschappenlijstje te genereren . Gebruikers volgen gedurende 4 maanden het voedingsadvies dat bij hen past volgens de toegewezen groep en via het PREVENTOMICS-systeem. Na 4 maanden zullen de deelnemers het laatste studiebezoek (V2) afleggen, waar ze hetzelfde proces zullen herhalen als beschreven voor het eerste bezoek om de effecten van de interventie te beoordelen.

Tijdens het onderzoek worden 3 bezoeken afgelegd:

  • Een selectiebezoek (V0; week 1) om de inclusie-/exclusiecriteria in het onderzoek te controleren en het nodige materiaal te verstrekken voor het verzamelen van ontlastings- en urinemonsters, evenals een driedaags voedingsdossier.
  • Een bezoek aan het begin van het onderzoek (V1; week 2) waarbij de deelnemer de biologische monsters meebrengt, de vragenlijsten en het driedaagse voedingsdossier invult, bloed laat prikken en speeksel afnemen en wordt opgenomen in een van de de drie studiegroepen.
  • Een bezoek ter afronding van het onderzoek (V2; week 25), waarbij de deelnemer de biologische monsters meebrengt, bloed laat prikken en de vragenlijsten en het driedaagse voedingsdossier invult.

Maandelijks, met uitzondering van de laatste maand van de studie, wordt de deelnemer telefonisch opgevolgd. Bij de laatste zal er een face-to-face vervolgbezoek plaatsvinden om de vrijwilligers de materialen te geven voor het verzamelen van biologische monsters en het driedaagse voedingsdossier voor het V2-bezoek. Daarnaast krijgen de deelnemers persoonlijke ondersteuning per telefoon en via e-mail voor eventuele vragen of problemen die zich tijdens het onderzoek kunnen voordoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43204
        • Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Internettoegang hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes (of glucose ≥ 126 mg/dL of farmacologische behandeling).
  • Hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg of farmacologische behandeling).
  • Dyslipidemie (cLDL ≥4,9 mmol/L en/of triglyceriden ≥4,5 mmol/L (≥400 mg/dL) en/of cHDL <40 mg/dL (1,03 mmol/L) bij mannen en <50 mg/dL (1,29 mmol /L) bij vrouwen) of met farmacologische behandeling.
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen om acute of chronische ontstekingen onder controle te houden.
  • Anemie (hemoglobine ≤13 g/dl bij mannen en ≤12 g/dl bij vrouwen)
  • BMI (in kg/m2) <18,5 of >35.
  • Zwanger zijn of van plan zijn om zwanger te worden binnen de onderzoeksperiode.
  • In de borstvoedingsperiode zijn.
  • Huidige rokers.
  • Deelnemen aan of hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek of voedingsinterventieonderzoek in de laatste 30 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek.
  • Presenteer een chronische gastro-intestinale aandoening.
  • Presenteer een chronische ziekte met klinische manifestatie, zoals coronaire hartziekten, hart- en vaatziekten, coeliakie, de ziekte van Crohn en chronische nierziekte (of serumcreatinine ≥1,7 mg/dL voor mannen en ≥1,5 mg/dL voor vrouwen).
  • Het volgen van een voorgeschreven dieet om welke reden dan ook, inclusief gewichtsverlies, in de afgelopen 3 maanden.
  • Na een farmacologische behandeling voor gewichtsverlies of inname van voedingssupplementen of medicijnen die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden.
  • Allergieën of voedselintoleranties hebben.
  • Geen of beperkte toegang tot internet.
  • Consumptie van meer dan 14 glazen alcoholische dranken per week.
  • Mediterranean Diet Adherence Score (MEDAS) > 8 van 14 punten, wat een voedingspatroon is dat al zeer overeenstemt met het mediterrane dieet.
  • Het niet kunnen volgen van de studierichtlijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde voedingsgroep
Interventiegroep die gedurende vier maanden gepersonaliseerd voedingsadvies krijgt via de ALDI-catalogus.

Een digitale omgeving die biologische informatie, persoonlijke gewoonten en voorkeuren combineert om voedingsadviezen te geven. Deze digitale omgeving bestaat uit de volgende software:1. Het aanbevelingssysteem: software die de gedrags- en biologische informatie over de vrijwilliger combineert en gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen genereert; 2. De ALDI-microsite: Een microsite die de gepersonaliseerde aanbevelingen voor de vrijwilliger ophaalt uit het aanbevelingssysteem. De ALDI-microsite matcht voedingscategorieën met producten uit de ALDI-catalogus. Als gevolg hiervan ontvangt de vrijwilliger een lijst met producten die zijn ingedeeld in verschillende voedselcategorieën die voor hem/haar worden aanbevolen. Naast elke voedselcategorie wordt ook het aantal aanbevolen porties (wekelijks of dagelijks) weergegeven.

De ALDI-microsite is alleen een hulpmiddel om een ​​boodschappenlijstje uit te werken door middel van gepersonaliseerde aanbevelingen. Daarom kunnen vrijwilligers ervoor kiezen om hun boodschappenlijstje te kopen bij een andere winkel dan ALDI.

Experimenteel: Gepersonaliseerde abonnementsgroep
Interventiegroep die gedurende vier maanden gepersonaliseerd voedingsadvies krijgt via de ALDI-catalogus en het gedragsveranderingsprogramma.
De deelnemers gebruiken dezelfde software als beschreven in de groep Gepersonaliseerde voeding, samen met een gedragsveranderingsprogramma dat is ontworpen om de naleving van de aanbevelingen van de ALDI-microsite te vergroten door een juiste houding te bevorderen door middel van een reeks gepersonaliseerde, doelgerichte, vriendelijke , haalbare acties die periodiek aan de vrijwilliger worden geleverd. Het gedragsveranderingsprogramma wordt gevoed met de resultaten van gedragsvragenlijsten. De gepersonaliseerde berichten worden bezorgd via de ALDI-microsite. Deze gepersonaliseerde berichten zijn alleen beschikbaar voor proefpersonen die deel uitmaken van de groep Gepersonaliseerd plan.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Gedurende vier maanden worden algemene aanbevelingen, maar geen personalisatie- of gedragsveranderingsadviezen uitgevoerd.
De deelnemers aan de controlegroep krijgen geen gepersonaliseerde aanbevelingen. Deze deelnemers hebben toegang tot een beperkte versie van de ALDI-microsite waar de lijst met aanbevolen producten overeenkomt met categorieën die algemene aanbevelingen zijn volgens het mediterrane dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de naleving van het mediterrane dieet.
Tijdsspanne: In week 2 en 25.
Aanhankelijkheid aan het mediterrane dieet gemeten door middel van de Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). De vragenlijst bestaat uit 14 vragen over eetgewoonten, de frequentie van consumptie van typische voedingsmiddelen van het mediterrane dieet of de consumptie van voedingsmiddelen die niet worden aanbevolen in dit dieet. Elke vraag wordt gescreend met 0 (niet-conform) of 1 (conform) en de totale score varieert van 0 tot 14, dus een score van 14 punten betekent maximale therapietrouw.
In week 2 en 25.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Lichaamsgewicht gemeten door TANITA SC330.
In week 2 en 25
Hoogte.
Tijdsspanne: In week 2
Hoogte gemeten volgens gestandaardiseerde methoden.
In week 2
Verandering in BMI
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
In week 2 en 25
Verandering in tailleomtrek.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Tailleomtrek met behulp van een meetlint.
In week 2 en 25
Verandering in bloeddruk (in mmHg).
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De systolische en systolische bloeddruk worden tweemaal gemeten na 2-5 minuten rust van de patiënt, zittend, met een interval van een minuut ertussen, met behulp van een automatische bloeddrukmeter (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, ​​Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in urineonderzoek.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine-urineanalyse wordt gemeten met gestandaardiseerde methoden in de Cobas Mira Plus autoanalyzer. (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in het aantal bloedcellen.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Het aantal bloedcellen zal worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in de Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serumcreatininespiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumcreatinineniveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serumureumspiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumureumniveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serum urinezuurspiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum urinezuur niveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serumbilirubinespiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumbilirubineniveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serumionenniveaus.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumionenniveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serumeiwitniveaus.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumeiwitniveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serumaspartaataminotransferasespiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumaspartaataminotransferaseniveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in serum-alanine-aminotransferasespiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum-alanine-aminotransferaseniveaus zullen worden gemeten met gestandaardiseerde methoden in Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje).
In week 2 en 25
Verandering in plasma-IL-6-spiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-IL-6-niveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in TNFα-spiegels in plasma.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-TNFα-niveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in plasma MCP-1-spiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-MCP-1-niveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in plasma-IL-8-spiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-IL-8-niveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in in plasma oplosbare ICAM1-spiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-oplosbare ICAM1-niveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in in plasma oplosbare CD14-spiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
In plasma oplosbare CD14-niveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in de niveaus van N-acetylglycoproteïnen in de urine.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De niveaus van N-acetylglycoproteïnen in urine zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in fucosespiegels in de urine.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine fucose niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in serum totale PUFA's niveaus.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum totale PUFA-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in serum-ARA- en EPA-spiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum ARA- en EPA-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in serum-DHA-spiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum DHA-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in serumlinolzuurspiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum-linolzuurniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in plasmaspiegels van lysofosfatidylcholine.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma lysofosfatidylcholine niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton kernmagnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in serumacetaatspiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumacetaatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in urine-acetaatspiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine-acetaatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in serumlactaatspiegels.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serumlactaatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in urinelactaatniveaus.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urinelactaatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in urine-TMAO-waarden.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine TMAO-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in urine TMA-niveaus.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine TMA-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in DMA-waarden in de urine.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine TMA-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in plasma LPS-niveaus.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma LPS-niveaus zullen worden gemeten met behulp van gaschromatografie massaspectrometrie.
In week 2 en 25
Verandering in plasmaglucosespiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasmaglucoseniveaus zullen worden gemeten met enzymatische methoden.
In week 2 en 25
Verandering in plasma-insulinespiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-insulineniveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in plasmaleptinespiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Leptinespiegels in het plasma zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in plasma-adiponectinespiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-adiponectinespiegels zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in α-hydroxybutyraatspiegels in de urine
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine α-hydroxybutyraatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in α-ketoglutaraatspiegels in de urine
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine α-ketoglutaraat niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in fumaraatspiegels in de urine
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urinefumaraatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in urinesuccinaatniveaus
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urinesuccinaatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in malaatspiegels in de urine
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine-malaatniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in plasma-acylcarnitineprofielniveaus
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-acylcarnitineprofielniveaus zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
In week 2 en 25
Verandering in HOMA-IR-niveaus
Tijdsspanne: In week 2 en 25
HOMA-IR wordt gemeten op basis van nuchtere bloedspiegels van glucose en insuline.
In week 2 en 25
Verandering in de verhouding leptine tot adiponectine
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De verhouding leptine tot adiponectine wordt berekend aan de hand van bloedspiegels van leptine en adiponectine.
In week 2 en 25
Verandering in het totaal cholesterolgehalte in het plasma
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Het totale cholesterolgehalte in het plasma zal worden gemeten met behulp van enzymatische methoden.
In week 2 en 25
Verandering in plasma HDL-cholesterolspiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma HDL-cholesterol niveaus zullen gemeten worden door middel van enzymatische methoden.
In week 2 en 25
Verandering in niet-HDL-cholesterolspiegels in het plasma
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De niet-HDL-cholesterolwaarden in het plasma zullen met behulp van enzymatische methoden worden gemeten.
In week 2 en 25
Verandering in plasmatriglyceridenniveaus
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasmatriglyceridenniveaus zullen worden gemeten met enzymatische methoden.
In week 2 en 25
Verandering in plasma LDL-cholesterolspiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma LDL-cholesterolwaarden worden gemeten met behulp van de Friedwald-formule.
In week 2 en 25
Verandering in de atherogene index van plasma
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De atherogene index van plasma wordt berekend als log(TG/HDL-cholesterol).
In week 2 en 25
Verandering in serum totale MUFA's niveaus
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum totale MUFA-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in serumoliezuurspiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Serum-oliezuurniveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in totale lysofosfatidylcholinespiegels in het plasma
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma totale lysofosfatidylcholine niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton kernmagnetische resonantie.
In week 2 en 25
Verandering in urine 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinespiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De niveaus van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine in urine zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in urine 8-iso-prostaglandine F2α-spiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine 8-iso-prostaglandine F2α-niveaus zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in plasma-3-nitrotyrosinespiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Plasma-3-nitrotyrosinespiegels zullen worden gemeten met menselijke ELISA-kits.
In week 2 en 25
Verandering in urine Pseudouridine-spiegels
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Urine Pseudouridine-niveaus zullen worden gemeten met behulp van proton-nucleaire magnetische resonantie.
In week 2 en 25
Metabolomics voor biomarkers voor consumptie
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De belangrijkste biomarkers van voedselconsumptie zullen worden gemeten met behulp van hoge resolutie vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (HR-LC-MS/MS) in urine.
In week 2 en 25
Analyse van genotypering
Tijdsspanne: In week 2
De belangrijkste Single Nucleotide Polymorphisms (SNP's) met betrekking tot voedingsgerelateerde aandoeningen zullen worden gemeten met behulp van orale uitstrijkjes en door middel van Open Array Technology.
In week 2
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Voedingsgewoonten en dagelijkse inname zullen worden gemeten aan de hand van de porties per dag, week of maand van de verschillende voedselgroepen die deel uitmaken van de Preventomics voedselfrequentievragenlijst, een aangepaste voedselvragenlijst uit de studie van The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC).
In week 2 en 25
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd door middel van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), een afkorting van vragenlijst over fysieke activiteit. In de vragenlijst wordt gevraagd naar drie specifieke soorten activiteiten (wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met een hoge intensiteit) in de vastgestelde domeinen vrije tijd, huishoudelijke en tuinactiviteiten, werkgerelateerde en transportgerelateerde activiteiten. Frequentie en duur worden apart verzameld voor elk specifiek type activiteit. Zowel categorische als continue indicatoren worden gemeten.
In week 2 en 25
Verandering in tevredenheid met diëten voor gewichtsbeheersing.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Kwaliteit van leven zal worden geschat door middel van Diet Satisfaction vragenlijst (DSat-28). De vragenlijst bestaat uit 28 vragen met een vijfpuntsschaal waarbij hogere scores duiden op grotere tevredenheid.
In week 2 en 25
Verandering in de perceptie van een persoon in het leven met betrekking tot mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, verf/ongemak en angst/depressie.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De kwaliteit van leven zal worden geschat door middel van een Euro Qol 5 Dimension (EQ-5D) vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 28 vragen met een vijfpuntsschaal waarbij 1 de beste gezondheidstoestand aangeeft en 5 de slechtste gezondheidstoestand, plus een visuele analoge score om de waargenomen gezondheidstoestand te rapporteren met een cijfer variërend van 0 (de slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 100 (de best mogelijke gezondheidsstatus).
In week 2 en 25
Verandering in iemands globale perceptie van het leven gerelateerd aan overgewicht en proberen af ​​te vallen.
Tijdsspanne: In week 2 en 25
Kwaliteit van leven zal worden geschat door middel van Obesity and Weight-Loss Quality of Life instrument (OWLQOL). De vragenlijst bestaat uit 17 stellingen met een zespuntsschaal, waarbij 1 de beste kwaliteit van leven aangeeft en 6 de slechtste kwaliteit van leven.
In week 2 en 25
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De heupomtrek wordt gemeten met een meetlint
In week 2 en 25
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De lichaamsvetmassa en de vetvrije massa (in € en in kg) worden gemeten met de Tanita Body Composition Analyzer.
In week 2 en 25
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: In week 2 en 25
De inname via de voeding wordt gemeten aan de hand van een 3-daags voedingsrecord.
In week 2 en 25

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josep M Del Bas, PhD, UTNS (Eurecat_Reus)
  • Studie directeur: Josep M Del Bas, PhD, UTNS (Eurecat_Reus)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De plannen voor het delen van gegevens voor de huidige studie zijn onbekend en zullen op een later tijdstip beschikbaar worden gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde voedingsgroep

3
Abonneren