Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované výživové poradenství pro optimalizaci stravovacích návyků a metabolického stavu (PREVENTOMICS)

Personalizované výživové poradenství založené na metabolickém profilování a hodnocení chování pro optimalizaci stravovacích návyků a metabolického stavu. Jednoduchá slepá, paralelní, náhodná, kontrolovaná intervenční studie (EUT_PREVENTOMICS)

V průběhu času udržované změny některých metabolických procesů, jako je oxidační stres, mírný zánět, metabolismus sacharidů a lipidů a aktivity střevní mikroflóry, mohou vyvolat některá chronická onemocnění s vysokou prevalencí ve společnosti, jako je obezita, kardiovaskulární onemocnění nebo cukrovka. Tyto metabolické změny mohou být modulovány prostřednictvím výživy a stravovacích návyků. Nutriční intervence jsou tedy v současnosti považovány za hlavní nástroj prevence onemocnění.

Potřeba přizpůsobit nutriční intervence konkrétním potřebám každého člověka za účelem zlepšení zdravotního stavu všech jedinců je stále evidentnější, a to prostřednictvím precizní výživy. Na druhé straně, aby byly nutriční intervence prováděny po dlouhou dobu a aby bylo dosaženo udržitelných dlouhodobých změn v životním stylu, jsou nezbytné nové formy behaviorálního poradenství, které usnadní sledování nutričních intervencí.

PREVENTOMICS je evropský projekt, který vznikl za účelem vývoje personalizovaného výživového systému, systému PREVENTOMICS. Tento systém je založen na klasifikaci uživatelů systému podle stavu jejich vlastních metabolických procesů, jejich genotypu, jejich stravovacích návyků a preferencí, úrovně fyzické aktivity, nákupní preference a případných alergií s cílem poskytnout personalizovanou výživu. přizpůsobené potřebám každého uživatele.

Systém PREVENTOMICS je prezentován prostřednictvím digitálního prostředí přes počítač se seznamem produktů poskytovaných supermarketem ALDI pro přípravu nákupního seznamu, aniž byste museli nakupovat produkty ze supermarketu ALDI.

Přehled studie

Detailní popis

V dnešní době je strava uznávána jako jeden z nejdůležitějších faktorů při rozvoji nepřenosných nemocí. Výživa a stravovací návyky jsou proto neocenitelným nástrojem prevence nemocí. Mezi těmito stravovacími návyky je nyní středomořská strava uznávána jako jeden z nejlepších modelů potravinových vzorců poskytujících ochranu proti chronickým onemocněním a s příznivými účinky na kvalitu života.

Očekávání na precizní výživu nad rámec personalizované stravy se v posledních letech zvyšuje díky možnosti přizpůsobit stravu skutečným potřebám člověka, optimalizovat funkci organismu. V současné době je preciznost stravování v kontextu běžné populace určena především heterogenním skupinám populace v závislosti na proměnných, jako je mimo jiné věk, pohlaví nebo fyzický stav. Kromě tohoto přístupu je přesnější personalizační strategie založena na přizpůsobení některých složek stravy genetickému profilu subjektu při zohlednění omezeného počtu fenotypových znaků.

Někteří autoři navrhli, že široká škála chronických neinfekčních onemocnění s vysokou prevalencí v naší společnosti má multifaktoriální původ, který je výsledkem trvalé dysregulace některých fyziologických procesů, jako je metabolický stres, oxidační stres, chronický systémový low-grade mimo jiné zánět nebo psychický stres. Protože většinu těchto procesů lze modulovat stravou, jejich optimalizace pomocí nutričních intervencí by mohla představovat neocenitelný přístup k prevenci nemocí. Nicméně je zapotřebí kompletní charakterizace těchto fyziologických procesů, abychom poznali jejich skutečný stav u jednotlivců a mohli v případě potřeby poskytnout adekvátní zásah pro jejich obnovu. V současné době poskytují technologie -omics potřebné nástroje pro přesné posouzení stavu těchto fyziologických procesů.

V této souvislosti projekt PREVENTOMICS financovaný Evropským výzkumným a inovačním programem H2020 (Výzva H2020-SFS-2018-2020; DT-SFS-14-2018; Název projektu : Umožnění spotřebitelům předcházet nemocem souvisejícím se stravou prostřednictvím věd OMICS) as konsorcium různých společností a veřejných subjektů, včetně EURECAT, si klade za cíl vyhodnotit nejdůležitější metabolické procesy, které dysregulace vede k nástupu onemocnění, a integrovat metabolický podpis jedince s genetickými, biologickými, nutričními a psychologickými aspekty prostřednictvím informačních a komunikačních technologií (ICT). ) dodávat preventivní personalizované výživové nástroje za účelem nápravy časných odchylek.

Hlavním konceptem projektu PREVENTOMICS je poskytovat personalizovaná doporučení založená na víceúrovňové klasifikaci po seskupení různých uživatelů podle jejich stravovacích návyků a preferencí, úrovně fyzické aktivity, nákupních preferencí, možných alergií a fenotypu (tj. multivariační přístup založený na metabolomice a proteomice) a charakterizaci genotypu.

K dosažení hlavního cíle vyvinulo konsorcium projektu PREVENTOMICs personalizovanou výživovou strategii založenou na systému doporučování s cílem poskytovat personalizovanou výživu přizpůsobenou aktuálnímu stavu subjektu.

Za tímto účelem byly fyziologické procesy uvažované v PREVENTOMII vybrány podle jejich relevance pro zdraví a nemoc, pro nutriční stav, a tedy podle jejich schopnosti být modulovány nutričními intervencemi.

Tyto procesy jsou: 1) oxidační stres; 2) systémový zánět; 3) metabolismus sacharidů; 4) metabolismus lipidů; 5) stav mikrobioty prostřednictvím měření metabolitů generovaných mikrobiotou.

Aby bylo možné definovat stav těchto fyziologických procesů, budou stanoveny klasicky uznávané biomarkery již používané v klinických hodnoceních a intervenčních studiích, včetně krevních triglyceridů, cholesterolu, C-reaktivního proteinu, glukózy nebo isoprostanů v moči mimo jiné. Doporučovací systém vyvinutý v PREVENTOMICS navíc kombinuje tato měření s dalšími biomarkery, které byly dostatečně dobře charakterizovány jako náhrady pro studium specifických metabolických procesů.

S výše uvedenými informacemi systém doporučení PREVENTOMICS také integruje panel jednonukleotidových polymorfismů (SNP).

Kromě toho behaviorální výzkum jasně ukazuje, že poskytování znalostí a rad jako prostředku, který pomáhá lidem změnit jejich životní styl, nemusí nutně vést k požadované změně chování. Proto, aby bylo dosaženo udržitelných dlouhodobých změn životního stylu, je třeba lidi pobízet k tomu, aby se chovali novými způsoby, které se nespoléhají na jejich vůli nebo vědomé myšlení.

Systém doporučujících osob bude proto anonymně shromažďovat údaje o analyzovaných biomarkerech, zvycích, úrovních duševní pohody, kognitivním zdraví, sociálním začlenění a chování a převede je pomocí algoritmů změny chování spolu s digitálním doručením do řady personalizovaných, na cíl orientovaných, přátelských, a dosažitelné akce navržené uživateli.

Aby bylo dosaženo cílů projektu PREVENTOMICS, bylo vytvořeno konsorcium 19 partnerů včetně:

  1. 4 malé střední podniky (Alimentomica, Carinsa, Do Something Different a Practico);
  2. 9 výzkumných institucí (Eurecat, University of Parma, University of Southampton-Southampton General Hospital, Institute of Communication and Computer Systems, Maastrich University, Wageningen University, Leitat, Jagellonian University Medical College);
  3. 3 společnosti se zájmy vykořisťování (SimpleFeast, Meteda a Aldi)
  4. Sdružení spotřebitelů OCU;
  5. normalizační orgán, UNE;
  6. Osteoarthritis Foundation International - OAFI.

Hlavním výstupem projektu PREVENTOMICS byl nový doporučovací systém, který lze použít v široké řadě aplikací nebo obchodních modelů. V rámci projektu PREVENTOMIC jsou hodnoceny tři různé aplikace systému:

  1. Personalizace týdenních menu doručovaných domů (catering).
  2. Úprava profesionálních nástrojů pro odborníky na výživu a dietology (pokročilé nástroje pro zdravotníky).
  3. Personalizované nakupování v supermarketu (maloobchodníci).

V projektu PREVENTOMICS se UTNS v Eurecat v Reus zaměřuje na personalizované nakupování spolu se supermarkety ALDI a provede studii s klinicky zdravými dospělými a pomocí specializované mikrowebové stránky ALDI k posouzení aplikace číslo 3.

Microsite ALDI využívá personalizovaná doporučení generovaná systémem doporučujících, aby každému uživateli poskytla nejvhodnější doporučení týkající se výživy a změny chování podle individuálních potřeb, životního stylu a preferencí a personalizovala zážitek z nakupování v online supermarketu ALDI.

Důležité je, že navzdory navrhovanému použití takového pracovního postupu může být ukázkou personalizovaného online nakupování, pilotní projekt provedený v Reus nepodporuje obchodování. Uživatelé proto budou používat mikrostránku ALDI ke generování nákupního seznamu procházením personalizovaného katalogu ALDI, ale mohou volně nakupovat u jakéhokoli jiného prodejce než ALDI.

Zlepšení stravovacích návyků bude založeno na dodržování středomořské diety jako reference, protože tato dieta je uznávána jako jeden zlatý standard.

Hypotézou této studie je, že posílení postavení spotřebitelů s nástroji, které přizpůsobí výživová doporučení individuálnímu metabolickému stavu, životnímu stylu a potravinovým preferencím prostřednictvím využití systému doporučení vyvinutého v PREVENTOMICE, s aplikací nebo bez aplikace programů změny chování, podpoří příznivé a trvalé změny v osobním stravovacím chování a výběru potravin v supermarketu, podpora středomořské stravy a příznivé účinky na zdravotní stav jednotlivců.

Hlavním cílem této studie je posoudit přiměřenost personalizovaného výživového poradenství generovaného systémem doporučení a jeho kombinace s intervencí na změnu chování, zlepšit stravovací návyky jednotlivců ve srovnání se standardními a generickými výživovými radami, měřeno dodržováním Středomořská strava a dodávaná prostřednictvím webových stránek prodejce (ALDI microsite).

Sekundárními cíli je vyhodnotit účinky používání personalizovaného výživového poradenství poskytovaného PREVENTOMICS prostřednictvím webových stránek prodejce na:

  • Antropometrická měření.
  • Krevní tlak.
  • Metabolický profil.

Po výběrové návštěvě (V0), při první návštěvě (V1), poskytne 180 účastníků vzorky moči, stolice a slin a vyplní různé dotazníky (kvalita života, chování, frekvence konzumace potravin a fyzická aktivita) s pomocí odborníků na výživu. Kromě toho budou účastníci náhodně rozděleni do tří skupin po 60 účastnících, jakmile obdrží: 1) personalizované výživové poradenství; 2) personalizované poradenství v oblasti výživy a změny chování; nebo 3) obecné nepersonalizované výživové poradenství. Se vzorky poskytnutými při první návštěvě bude provedena kompletní analýza metabolického a genetického stavu každého účastníka, která bude použita k tomu, aby přibližně po měsíci účastník začal používat digitální prostředí pro generování nákupního seznamu. . Uživatelé se budou 4 měsíce řídit výživovými radami, které jim odpovídají dle přidělené skupiny a prostřednictvím systému PREVENTOMICS. Po 4 měsících účastníci provedou poslední studijní návštěvu (V2), kde zopakují stejný proces popsaný pro první návštěvu, aby zhodnotili účinky intervence.

Během studie proběhnou 3 návštěvy:

  • Jedna selekční návštěva (V0; týden 1) ke kontrole kritérií zařazení/vyloučení ve studii a poskytnutí nezbytného materiálu pro odběr vzorků stolice a moči, stejně jako třídenní dietní záznam.
  • Návštěva zahájení studie (V1; týden 2), kdy účastník přinese biologické vzorky, vyplní dotazníky a třídenní dietní záznam, bude mu odebrána krev a odebrán vzorek slin a bude zařazen do jednoho z tři studijní skupiny.
  • Návštěva ukončení studie (V2; 25. týden), při které účastník přinese biologické vzorky, bude mu odebrána krev a vyplní dotazníky a třídenní dietní záznam.

Každý měsíc, s výjimkou posledního měsíce studie, bude účastník telefonicky kontaktován. V posledním z nich proběhne osobní následná návštěva, při které budou dobrovolníkům předány materiály pro odběr biologických vzorků a třídenní dietní záznam pro návštěvu V2. Kromě toho budou mít účastníci k dispozici personalizovanou podporu po telefonu a prostřednictvím e-mailu pro případné dotazy nebo problémy, které mohou během studie nastat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
        • Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy.
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Mít přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes (nebo glukóza ≥ 126 mg/dl nebo farmakologická léčba).
  • Hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg nebo farmakologická léčba).
  • Dyslipidémie (cLDL ≥ 4,9 mmol/l a/nebo triglyceridy ≥ 4,5 mmol/l (≥ 400 mg/dl) a/nebo cHDL < 40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mužů a < 50 mg/dl (1,29 mmol) /L) u žen) nebo s farmakologickou léčbou.
  • Použití předepsaného léku ke kontrole akutního nebo chronického zánětu.
  • Anémie (hemoglobin ≤ 13 g/dl u mužů a ≤ 12 g/dl u žen)
  • BMI (v kg/m2) <18,5 nebo >35.
  • Být těhotná nebo plánovat těhotenství během období studie.
  • Být v období kojení.
  • Současní kuřáci.
  • Účastnit se nebo se účastnit klinické studie nebo studie nutriční intervence v posledních 30 dnech před zařazením do studie.
  • Přítomné některé chronické gastrointestinální onemocnění.
  • Přítomné nějaké chronické onemocnění s klinickými projevy, jako jsou koronární srdeční choroby, kardiovaskulární onemocnění, celiakie, Crohnova choroba a chronické onemocnění ledvin (nebo sérový kreatinin ≥1,7 mg/dl u mužů a ≥1,5 mg/dl u žen).
  • Dodržování předepsané diety z jakéhokoli důvodu, včetně hubnutí, v posledních 3 měsících.
  • Po farmakologické léčbě pro snížení hmotnosti nebo užívání doplňků stravy nebo léků, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost.
  • S alergií nebo potravinovou intolerancí.
  • Žádný nebo omezený přístup k internetu.
  • Konzumace více než 14 nápojů alkoholických nápojů týdně.
  • Skóre dodržování středomořské stravy (MEDAS) > 8 ze 14 bodů, což je stravovací vzorec, který je již vysoce v souladu se středomořskou stravou.
  • Neschopnost dodržovat studijní pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná výživová skupina
Intervenční skupina, která bude během čtyř měsíců dostávat personalizované výživové poradenství prostřednictvím katalogu ALDI.

Digitální prostředí, které kombinuje biologické informace, osobní návyky a preference k poskytování výživových doporučení. Toto digitální prostředí se skládá z následujících softwarů:1. Systém doporučení: software, který kombinuje behaviorální a biologické informace o dobrovolníkovi a generuje personalizovaná výživová doporučení; 2. Mikrostránka ALDI: Mikrostránka, která získává personalizovaná doporučení pro dobrovolníka ze systému doporučujících. Microsite ALDI spojuje kategorie potravin s produkty katalogu ALDI. Výsledkem je, že dobrovolník obdrží seznam produktů zařazených do různých kategorií potravin, které jsou pro něj doporučeny. Vedle každé kategorie potravin je také zobrazen počet doporučených porcí (týdně nebo denně).

Microsite ALDI je pouze nástrojem pro vypracování nákupního seznamu prostřednictvím personalizovaných doporučení. Dobrovolníci se proto mohou rozhodnout, že si svůj nákupní seznam potravin koupí v jakémkoli jiném obchodě od ALDI.

Experimentální: Skupina personalizovaných plánů
Intervenční skupina, která během čtyř měsíců obdrží personalizované výživové poradenství prostřednictvím katalogu ALDI a programu změny chování.
Účastníci budou používat stejný software popsaný pro skupinu Personalizovaná výživa spolu s programem změny chování navrženým tak, aby zvýšil dodržování doporučení poskytovaných mikrostránkou ALDI podporou správného přístupu prostřednictvím řady personalizovaných, na cíl orientovaných, přátelských , dosažitelné akce pravidelně dodávané dobrovolníkovi. Program změny chování bude doplněn výsledky dotazníků chování. Personalizované zprávy budou doručovány prostřednictvím microsite ALDI. Tyto personalizované zprávy budou dostupné pouze pro subjekty zapojené do skupiny Personalized Plan.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Během čtyř měsíců budou implementována obecná doporučení, nikoli však personalizace ani rady týkající se změny chování.
Účastníci v kontrolní skupině nebudou mít personalizovaná doporučení. Tito účastníci budou mít přístup k omezené verzi ALDI microsite, kde seznam doporučených produktů odpovídá kategoriím, které jsou obecnými doporučeními podle středomořské stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dodržování středomořské stravy.
Časové okno: V týdnech 2 a 25.
Dodržování středomořské stravy měřené pomocí MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Dotazník se skládá ze 14 otázek týkajících se stravovacích návyků, frekvence konzumace typických potravin středomořské stravy nebo konzumace potravin nedoporučovaných v této dietě. Každá otázka je hodnocena 0 (nevyhovující) nebo 1 (vyhovující) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, takže skóre 14 bodů znamená maximální dodržování.
V týdnech 2 a 25.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Tělesná hmotnost měřená přístrojem TANITA SC330.
V týdnech 2 a 25
Výška.
Časové okno: V týdnech 2
Výška měřená standardizovanými metodami.
V týdnech 2
Změna BMI
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
V týdnech 2 a 25
Změna obvodu pasu.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Obvod pasu pomocí krejčovského metru.
V týdnech 2 a 25
Změna krevního tlaku (v mmHg).
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Systolický a systolický krevní tlak bude měřen dvakrát po 2–5 minutách odpočinku pacienta vsedě s jednominutovým intervalem pomocí automatického tlakoměru (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, ​​Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna v analýze moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Analýza moči bude měřena standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostické systémy, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna počtu krvinek.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Počet krvinek bude měřen standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny kreatininu v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny kreatininu v séru budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny močoviny v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny močoviny v séru budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny kyseliny močové v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny kyseliny močové v séru budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny bilirubinu v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny sérového bilirubinu budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny iontů v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny sérových iontů budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny sérových proteinů.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny sérových proteinů budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladin aspartátaminotransferázy v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny aspartátaminotransferázy v séru budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna hladin alaninaminotransferázy v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny alaninaminotransferázy v séru budou měřeny standardizovanými metodami v autoanalyzátoru Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Španělsko).
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin IL-6.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny IL-6 budou měřeny pomocí lidských souprav ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin TNFα.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny TNFa v plazmě budou měřeny pomocí lidských souprav ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin MCP-1.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny MCP-1 budou měřeny lidskými soupravami ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin IL-8.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny IL-8 budou měřeny pomocí lidských ELISA kitů.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin rozpustného ICAM1 v plazmě.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny rozpustného ICAM1 v plazmě budou měřeny pomocí lidských ELISA kitů.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin rozpustného CD14 v plazmě.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny rozpustného CD14 v plazmě budou měřeny pomocí lidských souprav ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin N-acetylglykoproteinů v moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny N-acetylglykoproteinů v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny fukózy v moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny fukózy v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin celkových PUFA v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Celkové hladiny PUFA v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin ARA a EPA v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny ARA a EPA v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny DHA v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny DHA v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny kyseliny linolové v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny kyseliny linolové v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin lysofosfatidylcholinu.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny lysofosfatidylcholinu budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin acetátu v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny acetátu v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny acetátu v moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny acetátu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny laktátu v séru.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny laktátu v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny laktátu v moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny laktátu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin TMAO v moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny TMAO v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin TMA v moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny TMA v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny DMA v moči.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny TMA v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin LPS.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny LPS budou měřeny pomocí plynové chromatografie a hmotnostní spektrometrie.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny glukózy v plazmě
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny glukózy v plazmě budou měřeny enzymatickými metodami.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin inzulínu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny inzulínu budou měřeny pomocí lidských ELISA kitů.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin leptinu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny leptinu budou měřeny pomocí lidských ELISA kitů.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin adiponektinu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny adiponektinu budou měřeny pomocí lidských souprav ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin α-hydroxybutyrátu v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny a-hydroxybutyrátu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin α-ketoglutarátu v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny α-ketoglutarátu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny fumarátu v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny fumarátu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny sukcinátu v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny sukcinátu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny malátu v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny malátu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin profilu acylkarnitinu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny profilu acylkarnitinu v plazmě budou měřeny kapalinovou chromatografií hmotnostní spektrometrií.
V týdnech 2 a 25
Změna úrovní HOMA-IR
Časové okno: V týdnech 2 a 25
HOMA-IR bude měřena na základě hladin glukózy a inzulínu v krvi nalačno.
V týdnech 2 a 25
Změna poměru leptinu k adiponektinu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Poměr leptinu k adiponektinu bude vypočítán pomocí hladin leptinu a adiponektinu v krvi.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny celkového cholesterolu v plazmě
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny celkového cholesterolu v plazmě budou měřeny enzymatickými metodami.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin HDL-cholesterolu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny HDL-cholesterolu budou měřeny enzymatickými metodami.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin non-HDL-cholesterolu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny non-HDL-cholesterolu budou měřeny enzymatickými metodami.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny triglyceridů v plazmě
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny triglyceridů budou měřeny enzymatickými metodami.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin LDL-cholesterolu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny LDL-cholesterolu budou měřeny pomocí Friedwaldova vzorce.
V týdnech 2 a 25
Změna aterogenního indexu plazmy
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Aterogenní index plazmy bude vypočítán jako log(TG/HDL-cholesterol).
V týdnech 2 a 25
Změna hladin celkových MUFA v séru
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Celkové hladiny MUFA v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny kyseliny olejové v séru
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny kyseliny olejové v séru budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin celkového lysofosfatidylcholinu v plazmě
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny celkového lysofosfatidylcholinu budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu v moči budou měřeny pomocí lidských souprav ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna hladin 8-iso-prostaglandinu F2α v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny 8-iso-prostaglandinu F2a v moči budou měřeny pomocí lidských souprav ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna plazmatických hladin 3-nitrotyrosinu
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Plazmatické hladiny 3-nitrotyrosinu budou měřeny pomocí lidských souprav ELISA.
V týdnech 2 a 25
Změna hladiny pseudoridinu v moči
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hladiny Pseudouridinu v moči budou měřeny pomocí protonové nukleární magnetické rezonance.
V týdnech 2 a 25
Metabolomika pro biomarkery spotřeby
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hlavní biomarkery konzumace potravin budou měřeny pomocí vysokorozlišovací kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (HR-LC-MS/MS) v moči.
V týdnech 2 a 25
Genotypizační analýza
Časové okno: V týdnu 2
Hlavní jednonukleotidové polymorfismy (SNP) související s poruchami spojenými s výživou budou měřeny pomocí orálního nátěru a technologií Open Array.
V týdnu 2
Změna stravovacích návyků
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Výživové návyky a denní příjem budou měřeny pomocí porcí za den, týden nebo měsíc různých skupin potravin, které tvoří dotazník frekvence jídla Preventomics, upravený potravinový dotazník ze studie The European Prospective Investigation to Cancer and Nutrition (EPIC).
V týdnech 2 a 25
Změna fyzické aktivity
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Fyzická aktivita bude hodnocena prostřednictvím International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – zkratka pro dotazník fyzické aktivity. Dotazník se ptá na tři konkrétní typy aktivit (chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity) ve stanovených oblastech volný čas, domácí a zahradnické (zahradnické) aktivity, pracovní a dopravní aktivity. Frekvence a trvání se shromažďují samostatně pro každý konkrétní typ činnosti. Měřit se budou jak kategoriální, tak průběžné ukazatele.
V týdnech 2 a 25
Změna spokojenosti s dietami na regulaci hmotnosti.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Kvalita života bude odhadnuta pomocí dotazníku Diet Satisfaction (DSat-28). Dotazník se skládá z 28 otázek s pětibodovou úrovňovou stupnicí s vyšším skóre indikujícím větší spokojenost.
V týdnech 2 a 25
Změna ve vnímání člověka v životě související s mobilitou, péčí o sebe, obvyklými činnostmi, malováním/nepohodlím a úzkostí/depresí.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Kvalita života bude odhadnuta pomocí dotazníku Euro Qol 5 Dimension (EQ-5D). Dotazník se skládá z 28 otázek s pětibodovou stupnicí, z nichž 1 označuje nejlepší zdravotní stav a 5 označuje nejhorší zdravotní stav, plus vizuální analogové skóre pro sdělení vnímaného zdravotního stavu se stupněm od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav).
V týdnech 2 a 25
Změna v globálním vnímání člověka v životě související s nadváhou a snahou zhubnout.
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Kvalita života bude odhadnuta pomocí nástroje kvality života pro obezitu a hubnutí (OWLQOL). Dotazník se skládá ze 17 výroků na šestibodové škále, přičemž 1 označuje nejlepší kvalitu života a 6 označuje nejhorší kvalitu života.
V týdnech 2 a 25
Změna obvodu boků
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Obvod boků bude měřen pomocí krejčovského metru
V týdnech 2 a 25
Změna složení těla
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Hmotnost tělesného tuku a netuková hmota (v € a v kg) budou měřeny pomocí Tanita Body Composition Analyzer.
V týdnech 2 a 25
Změna příjmu potravy
Časové okno: V týdnech 2 a 25
Dietní příjem bude měřen pomocí 3denního dietního záznamu.
V týdnech 2 a 25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josep M Del Bas, PhD, UTNS (Eurecat_Reus)
  • Ředitel studie: Josep M Del Bas, PhD, UTNS (Eurecat_Reus)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Plány sdílení dat pro současnou studii nejsou známy a budou k dispozici později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná výživová skupina

3
Předplatit