Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisia ​​ravitsemusneuvoja ruokailutottumusten ja aineenvaihdunnan tilan optimointiin (PREVENTOMICS)

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Aineenvaihdunnan profilointiin ja käyttäytymisarviointiin perustuva henkilökohtainen ravitsemusneuvonta ruokailutottumusten ja aineenvaihdunnan tilan optimoimiseksi. Yhden sokea, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiokoe (EUT_PREVENTOMICS)

Joidenkin aineenvaihduntaprosessien, kuten oksidatiivisen stressin, matala-asteisen tulehduksen, hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnan ja suoliston mikrobiotan toiminnan, ajan mittaan säilyvä muutos voi aiheuttaa joitain kroonisia sairauksia, jotka ovat yleisiä yhteiskunnassa, kuten liikalihavuutta, sydän- ja verisuonitauteja tai diabetes. Näitä aineenvaihdunnan muutoksia voidaan muuttaa ravinnon ja ruokailutottumusten avulla. Siksi ravitsemustoimenpiteitä pidetään tällä hetkellä tärkeimpänä sairauksien ehkäisyn välineenä.

Tarve mukauttaa ravitsemustoimenpiteitä kunkin henkilön erityistarpeisiin kaikkien yksilöiden terveydentilan parantamiseksi on käymässä yhä selvemmäksi täsmäravitsemuksen avulla. Toisaalta, jotta ravitsemukselliset interventiot voitaisiin toteuttaa pitkiä aikoja ja saavuttaa kestäviä pitkän aikavälin muutoksia elämäntapoissa, tarvitaan uusia käyttäytymisneuvontaa, joka helpottaa ravitsemustoimenpiteiden seurantaa.

PREVENTOMICS on eurooppalainen projekti, joka syntyi yksilöllisen ravitsemusjärjestelmän, PREVENTOMICS-järjestelmän kehittämiseksi. Tämä järjestelmä perustuu järjestelmän käyttäjien luokitteluun heidän omien aineenvaihduntaprosessiensa tilan, genotyypin, ruokailutottumusten ja mieltymysten, fyysisen aktiivisuuden, ostotottumusten ja mahdollisten allergioiden mukaan, jotta voidaan tarjota henkilökohtainen ravitsemus. mukautettu jokaisen käyttäjän tarpeisiin.

PREVENTOMICS-järjestelmä esitellään digitaalisen ympäristön kautta tietokoneella, ALDI-supermarketin toimittaman tuoteluettelon avulla ostoslistan laatimista varten ilman, että tuotteita tarvitsee ostaa ALDI-supermarketista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään ruokavalio on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä tekijöistä ei-tarttuvien sairauksien kehittymisessä. Siksi ravitsemus ja ruokailutottumukset erottuvat korvaamattomana välineenä sairauksien ehkäisyssä. Näistä ruokailutottumuksista Välimeren ruokavalio on nyt tunnustettu yhdeksi parhaista ruokamallien malleista, jotka suojaavat kroonisia sairauksia vastaan ​​ja vaikuttavat myönteisesti elämänlaatuun.

Viime vuosina odotukset täsmäravitsemuksesta yksilöllisen ruokavalion lisäksi ovat lisääntyneet johtuen mahdollisuudesta mukauttaa ruokavaliota ihmisen todellisiin tarpeisiin ja optimoida elimistön toimintaa. Tällä hetkellä ruokavalion tarkkuus väestön kontekstissa kohdistuu pääasiassa heterogeenisiin väestöryhmiin, jotka riippuvat muun muassa iästä, sukupuolesta tai fyysisestä tilasta. Tämän lähestymistavan lisäksi tarkempi personointistrategia perustuu joidenkin ruokavalion osien mukauttamiseen potilaan geneettiseen profiiliin samalla kun otetaan huomioon rajoitettu määrä fenotyyppisiä piirteitä.

Jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet, että useilla kroonisilla ei-tarttuvilla sairauksilla, joilla on suuri esiintyvyys yhteiskunnassamme, on monitekijäinen alkuperä, joka johtuu joidenkin fysiologisten prosessien, kuten metabolisen stressin, oksidatiivisen stressin, kroonisen systeemisen matala-asteisen, jatkuvasta säätelyhäiriöstä. tulehdus tai psyykkinen stressi mm. Koska useimpia näistä prosesseista voidaan muuttaa ruokavaliolla, niiden optimointi ravitsemustoimenpiteiden avulla voisi olla korvaamaton lähestymistapa sairauksien ehkäisyyn. Kuitenkin näiden fysiologisten prosessien täydellinen karakterisointi tarvitaan, jotta tiedetään niiden todellinen tila yksilöissä ja pystytään tarvittaessa antamaan riittävä interventio niiden palauttamiseksi. Tällä hetkellä -omics-tekniikat tarjoavat tarvittavat työkalut näiden fysiologisten prosessien tilan tarkkaan arvioimiseen.

Tässä yhteydessä PREVENTOMICS-hanke, jota rahoitetaan eurooppalaisesta tutkimus- ja innovaatioohjelmasta H2020 (Call H2020-SFS-2018-2020; DT-SFS-14-2018; Hankkeen nimi: Valtuutetaan kuluttajat ehkäisemään ruokavalioon liittyviä sairauksia OMICS-tieteiden avulla) ja eri yritysten ja julkisten tahojen yhteenliittymä, mukaan lukien EURECAT, pyrkii arvioimaan tärkeimpiä aineenvaihduntaprosesseja, jotka säätelyhäiriöt johtavat taudin puhkeamiseen, ja integroimaan yksilön aineenvaihdunnan allekirjoitukset geneettisiin, biologisiin, ravitsemuksellisiin ja psykologisiin näkökohtiin tieto- ja viestintätekniikan (TVT) avulla. ) toimittaa ennaltaehkäiseviä yksilöllisiä ravitsemustyökaluja varhaisten poikkeamien korjaamiseksi.

PREVENTOMICS-projektin pääkonsepti on tarjota henkilökohtaisia ​​suosituksia, jotka perustuvat monitasoiseen luokitukseen sen jälkeen, kun eri käyttäjät on ryhmitelty heidän ruokailutottumustensa ja -mieltymyksiensä, fyysisen aktiivisuuden, ostotottumusten, mahdollisten allergioiden ja fenotyyppisten (esim. metabolomiikka ja proteomiikkaan perustuva monimuuttujalähestymistapa) ja genotyypin karakterisointi.

Päätavoitteen saavuttamiseksi PREVENTOMICs-projektikonsortio on kehittänyt henkilökohtaista ravitsemusstrategiaa, joka perustuu suositusjärjestelmään, jotta voidaan tarjota yksilöllistä ravintoa, joka on räätälöity kohteen todellisen tilan mukaan.

Tätä varten PREVENTOMICSissa tarkasteltavat fysiologiset prosessit on valittu niiden merkityksen mukaan terveyteen ja sairauksiin, ravitsemustilaan ja siten niiden kykyyn mukautua ravitsemuksellisten interventioiden avulla.

Nämä prosessit ovat: 1) oksidatiivinen stressi; 2) systeeminen tulehdus; 3) hiilihydraattiaineenvaihdunta; 4) lipidiaineenvaihdunta; 5) mikrobiotan tila mikrobiotan tuottamien metaboliittien mittaamisen kautta.

Näiden fysiologisten prosessien tilan määrittämiseksi määritetään kliinisissä arvioinneissa ja interventiotutkimuksissa jo käytetyt klassisen hyväksytyt biomarkkerit, mukaan lukien muun muassa veren triglyseridit, kolesteroli, C-reaktiivinen proteiini, glukoosi tai virtsan isoprostaanit. Lisäksi PREVENTOMICSissa kehitetty suositusjärjestelmä yhdistää nämä mittaukset muihin biomarkkereihin, jotka on luonnehdittu riittävän hyvin korvikkeiksi tiettyjen aineenvaihduntaprosessien tutkimiseen.

Yllä olevien tietojen avulla PREVENTOMICS-suositusjärjestelmä integroi myös yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) paneelin.

Lisäksi käyttäytymistutkimukset osoittavat selvästi, että tiedon ja neuvojen tarjoaminen keinona auttaa ihmisiä muuttamaan elämäntapojaan ei välttämättä johda haluttuun käyttäytymismuutokseen. Siksi kestävien pitkän aikavälin elämäntapamuutosten saavuttamiseksi ihmisiä on kannustettava käyttäytymään uudella tavalla, joka ei ole riippuvainen heidän tahdonvoimastaan ​​tai tietoisesta ajattelustaan.

Siksi suositusjärjestelmä kerää anonyymisti dataa analysoiduista biomarkkereista, tavoista, henkisen hyvinvoinnin tasosta, kognitiivisesta terveydestä, sosiaalisesta osallisuudesta ja käyttäytymisestä ja muuntaa tämän käyttäytymismuutosalgoritmien ja digitaalisen toimituksen avulla sarjaksi henkilökohtaisia, tavoitteellisia, ystävällisiä, ja käyttäjälle ehdotetut toteutettavissa olevat toimet.

Siten PREVENTOMICS-projektin tavoitteiden saavuttamiseksi perustettiin 19 kumppanin konsortio, mukaan lukien:

  1. 4 pientä keskisuuria yritystä (Alimentomica, Carinsa, Do Something Different ja Practico);
  2. 9 tutkimuslaitosta (Eurecat, Parman yliopisto, University of Southampton-Southampton General Hospital, Institute of Communication and Computer Systems, Maastrich University, Wageningen University, Leitat, Jagiellonian University Medical College);
  3. 3 yritystä, joilla on hyödyntämisintressejä (SimpleFeast, Meteda ja Aldi)
  4. Kuluttajayhdistys OCU;
  5. standardointielin, UNE;
  6. Osteoarthritis Foundation International - OAFI.

PREVENTOMICS-projektin päätulos on ollut uusi suositusjärjestelmä, jota voidaan käyttää monenlaisissa sovelluksissa tai liiketoimintamalleissa. PREVENTOMIC-projektissa arvioidaan järjestelmän kolmea eri sovellusta:

  1. Viikkomenujen personointi kotiin toimitettuna (catering).
  2. Ravitsemusasiantuntijoiden ja ravitsemusterapeuttien ammattityökalujen mukauttaminen (edistyneet työkalut terveydenhuollon ammattilaisille).
  3. Henkilökohtainen ostokokemus supermarketissa (jälleenmyyjät).

PREVENTOMICS-projektissa Reusissa sijaitsevan Eurecatin UTNS keskittyy yksilölliseen ostokokemukseen yhdessä ALDI-supermarkettien kanssa ja suorittaa tutkimuksen kliinisesti terveillä aikuisilla ja käyttämällä erityistä ALDI-mikroverkkosivustoa arvioidakseen hakemusta numero 3.

ALDI-mikrosivusto käyttää suositusjärjestelmän tuottamia henkilökohtaisia ​​suosituksia tarjotakseen jokaiselle käyttäjälle sopivimmat ruokavalioon perustuvat ravitsemus- ja käyttäytymismuutossuositukset yksilön tarpeiden, elämäntapojen ja mieltymysten mukaan sekä personoimalla ostokokemusta ALDIn verkkokaupassa.

Tärkeää on, että vaikka tällaisen työnkulun ehdotettu käyttö voisi olla personoidun verkkokaupan osoitus, Reusissa tehty pilotti ei tue kaupankäyntiä. Siksi käyttäjät käyttävät ALDI-mikrosivustoa luodakseen ostoslistan, joka liikkuu henkilökohtaisessa ALDI-luettelossa, mutta he voivat tehdä ostoksia mistä tahansa muusta jälleenmyyjästä kuin ALDIsta.

Ruokailutottumusten parantaminen perustuu Välimeren ruokavalion noudattamiseen referenssinä, sillä tämä ruokavalio on tunnustettu yhdeksi kultastandardiksi.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kuluttajien voimaannuttaminen työkaluilla, jotka mukauttavat ravitsemussuosituksia yksilön aineenvaihdunnan tilaan, elämäntapaan ja ruokamieltymyksiin käyttämällä PREVENTOMICSissa kehitettyä suositusjärjestelmää, käyttäytymismuutosohjelmien kanssa tai ilman, edistävät suotuisia ja jatkuvat muutokset henkilökohtaisessa ruokavaliokäyttäytymisessä ja ruokavalinnoissa supermarketissa, edistäen Välimeren ruokavaliota ja myönteisiä vaikutuksia yksilöiden terveydentilaan.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida suositusjärjestelmän tuottamien henkilökohtaisten ravitsemusneuvojen järkeä ja sen yhdistelmää käyttäytymismuutosinterventioon, parantaa yksilöiden ruokailutottumuksia verrattuna tavanomaisiin ja yleisiin ravitsemusneuvontaan, mitattuna suositusten noudattamisella. Välimeren ruokavalio ja toimitetaan jälleenmyyjän verkkosivuston (ALDI-mikrosivusto) kautta.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida PREVENTOMICSin vähittäiskaupan verkkosivuston kautta tarjoamien henkilökohtaisten ravitsemusneuvojen käytön vaikutuksia:

  • Antropometriset mittaukset.
  • Verenpaine.
  • Metabolinen profiili.

Valintakäynnin (V0) jälkeen ensimmäisellä käynnillä (V1) 180 osallistujaa antavat virtsa-, uloste- ja sylkinäytteet ja täyttävät avustuksella erilaisia ​​kyselylomakkeita (elämänlaatu, käyttäytyminen, ruoan kulutustiheys ja fyysinen aktiivisuus). ravitsemusasiantuntijoista. Lisäksi osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen 60 osallistujan ryhmään, kun he saavat: 1) henkilökohtaisia ​​ravitsemusneuvoja; 2) henkilökohtaisia ​​ravitsemus- ja käyttäytymismuutosneuvoja; tai 3) yleisiä ei-henkilökohtaisia ​​ravitsemusneuvoja. Ensimmäisellä käynnillä toimitetuilla näytteillä tehdään täydellinen analyysi jokaisen osallistujan metabolisesta ja geneettisestä tilasta, jota käytetään noin kuukauden kuluttua siihen, että osallistuja alkaa käyttää digitaalista ympäristöä ostoslistansa luomiseen. . Käyttäjät noudattavat itseään vastaavia ravitsemusohjeita ryhmän mukaan ja PREVENTOMICS-järjestelmän kautta 4 kuukauden ajan. Neljän kuukauden kuluttua osallistujat tekevät viimeisen opintokäynnin (V2), jossa he toistavat ensimmäisellä vierailulla kuvatun prosessin arvioidakseen toimenpiteen vaikutuksia.

Tutkimuksen aikana tehdään 3 käyntiä:

  • Yksi valintakäynti (V0; viikko 1) tutkimukseen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamiseksi ja tarvittavan materiaalin hankkimiseksi uloste- ja virtsanäytteiden keräämiseksi sekä kolmen päivän ruokavaliokirja.
  • Tutkimuksen aloituskäynti (V1; viikko 2), jossa osallistuja tuo biologiset näytteet, täyttää kyselylomakkeet ja kolmen päivän ruokavaliotiedot, otetaan verikoe ja otetaan sylkinäyte, ja hänet sisällytetään johonkin kolme opintoryhmää.
  • Tutkimuksen päättäjäkäynti (V2; viikko 25), jossa osallistuja tuo biologiset näytteet, otetaan verikokeet ja täyttää kyselylomakkeet ja kolmen päivän ruokavaliotiedot.

Kuukausittain, paitsi tutkimuksen viimeistä kuukautta, osallistujaa seurataan puhelimitse. Viimeisellä on kasvotusten seurantakäynti, jossa vapaaehtoisille jaetaan materiaalit biologisten näytteiden keräämiseen ja kolmen päivän ravintolisä V2-käynnille. Lisäksi osallistujat saavat henkilökohtaista tukea puhelimitse ja sähköpostitse kaikissa tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmeneviin kysymyksiin tai ongelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Saadaksesi Internet-yhteyden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes (tai glukoosi ≥ 126 mg/dl tai lääkehoito).
  • Hypertensio (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg tai lääkehoito).
  • Dyslipidemia (cLDL ≥ 4,9 mmol/L ja/tai triglyseridit ≥ 4,5 mmol/L (≥ 400 mg/dl) ja/tai cHDL < 40 mg/dl (1,03 mmol/l) miehillä ja < 50 mg/dl (1,29 mmol) /L) naisilla) tai lääkehoidolla.
  • Määrätyn lääkkeen käyttö akuutin tai kroonisen tulehduksen hallitsemiseksi.
  • Anemia (hemoglobiini ≤ 13 g/dl miehillä ja ≤ 12 g/dl naisilla)
  • BMI (kg/m2) <18,5 tai >35.
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
  • Olla imetysaikana.
  • Nykyiset tupakoitsijat.
  • Osallistua tai osallistua kliiniseen tutkimukseen tai ravitsemusinterventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Esitä jokin krooninen maha-suolikanavan sairaus.
  • Esiintyy jokin krooninen sairaus, jolla on kliinisiä ilmenemismuotoja, kuten sepelvaltimotaudit, sydän- ja verisuonisairaudet, keliakia, Crohnin tauti ja krooninen munuaissairaus (tai seerumin kreatiniini ≥1,7 mg/dl miehillä ja ≥1,5 mg/dl naisilla).
  • Määrätyn ruokavalion noudattaminen mistä tahansa syystä, mukaan lukien painonpudotus, viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Painonpudotuksen lääkehoidon tai ravintolisien tai lääkkeiden nauttimisen jälkeen, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainoon.
  • Allergia tai ruoka-intoleranssi.
  • Ei tai rajoitettu pääsy Internetiin.
  • Alkoholijuomien nauttiminen yli 14 annosta viikossa.
  • Välimeren ruokavalion noudattamisen pistemäärä (MEDAS) > 8/14 pistettä, mikä on ruokamalli, joka on jo erittäin sopusoinnussa Välimeren ruokavalion kanssa.
  • Ei pysty noudattamaan opiskeluohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen ravitsemusryhmä
Interventioryhmä, joka saa henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa ALDI:n luettelon kautta neljän kuukauden ajan.

Digitaalinen ympäristö, jossa yhdistyvät biologiset tiedot, henkilökohtaiset tottumukset ja mieltymykset ravitsemussuositusten antamiseksi. Tämä digitaalinen ympäristö koostuu seuraavista ohjelmistoista:1. Suositusjärjestelmä: ohjelmisto, joka yhdistää vapaaehtoisen käyttäytymis- ja biologiset tiedot ja tuottaa henkilökohtaisia ​​ravitsemussuosituksia; 2. ALDI-mikrosivusto: Mikrosivusto, joka hakee henkilökohtaiset suositukset vapaaehtoiselle suositusjärjestelmästä. ALDI-mikrosivusto yhdistää elintarvikekategoriat ALDI-luettelon tuotteisiin. Tuloksena vapaaehtoinen saa luettelon hänelle suositeltavista tuotteista, jotka on luokiteltu eri ruokakategorioihin. Kunkin ruokaluokan vieressä näkyy myös suositeltu annosmäärä (viikoittain tai päivittäin).

ALDI-mikrosivusto on työkalu vain ostoslistan laatimiseen henkilökohtaisten suositusten avulla. Siksi vapaaehtoiset voivat halutessaan ostaa ruokaostoslistansa mistä tahansa muusta ALDI:n kaupasta.

Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelmaryhmä
Interventioryhmä, joka saa henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa ALDI:n luettelon ja käyttäytymismuutosohjelman kautta neljän kuukauden ajan.
Osallistujat käyttävät samaa ohjelmistoa, joka on kuvattu Henkilökohtainen ravitsemus -ryhmässä yhdessä käyttäytymisen muutosohjelman kanssa, joka on suunniteltu lisäämään ALDI-mikrosivuston suositusten noudattamista edistämällä oikeaa asennetta henkilökohtaisten, tavoitteellisten ja ystävällisten ohjeiden avulla. , toteutettavissa olevat toimet toimitetaan säännöllisesti vapaaehtoiselle. Käyttäytymismuutosohjelmaan syötetään käyttäytymiskyselyiden tulokset. Henkilökohtaiset viestit toimitetaan ALDI-mikrosivuston kautta. Nämä henkilökohtaiset viestit ovat saatavilla vain henkilökohtaisten suunnitelmien ryhmään kuuluville aiheille.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Yleisiä suosituksia, mutta ei personointi- tai käyttäytymismuutosneuvoja, toteutetaan neljän kuukauden aikana.
Kontrolliryhmän osallistujilla ei ole henkilökohtaisia ​​suosituksia. Nämä osallistujat pääsevät ALDI-mikrosivuston rajoitettuun versioon, jossa suositeltujen tuotteiden luettelo vastaa luokkia, jotka ovat yleisiä suosituksia Välimeren ruokavalion mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25.
Välimeren ruokavalion noudattaminen mitattuna MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS) -seulonnalla. Kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä ruokailutottumuksista, Välimeren ruokavaliolle tyypillisten ruokien kulutustiheydestä tai ruokien, joita ei suositella tässä ruokavaliossa. Jokainen kysymys seulotaan arvolla 0 (ei vaatimusten mukainen) tai 1 (vaatimusten mukainen) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, joten 14 pisteen pistemäärä tarkoittaa maksimaalista sitoutumista.
Viikoilla 2 ja 25.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Kehon paino mitattuna TANITA SC330:lla.
Viikoilla 2 ja 25
Korkeus.
Aikaikkuna: Viikoilla 2
Korkeus mitattuna standardoiduilla menetelmillä.
Viikoilla 2
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos vyötärön ympärysmitassa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Vyötärön ympärysmitta mittanauhalla.
Viikoilla 2 ja 25
Verenpaineen muutos (mmHg).
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Systolinen ja systolinen verenpaine mitataan kahdesti 2–5 minuutin levon jälkeen, istuen, minuutin välein automaattisella verenpainemittarilla (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, ​​Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsaanalyysissä.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan virtsaanalyysi mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -automaattianalysaattorissa (Roche) Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos verisolujen määrässä.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Verisolujen määrä mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -automaattianalysaattorissa (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin kreatiniinitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin kreatiniinitasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -autoanalyzerissa (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin ureapitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin ureatasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -automaattianalysaattorissa (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin virtsahappopitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin virtsahappotasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -automaattianalysaattorissa (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin bilirubiinitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin bilirubiinitasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -autoanalyzerissa (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin ionipitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin ionitasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -automaattianalysaattorissa (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin proteiinitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin proteiinitasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -automaattianalysaattorissa (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin aspartaattiaminotransferaasitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin aspartaattiaminotransferaasitasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -autoanalyzerissä (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin alaniiniaminotransferaasitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin alaniiniaminotransferaasitasot mitataan standardoiduilla menetelmillä Cobas Mira Plus -autoanalyzerissä (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanja).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman IL-6-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman IL-6-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman TNFα-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman TNFa-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman MCP-1-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman MCP-1-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman IL-8-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman IL-8-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman liukoisen ICAM1-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasmaan liukoiset ICAM1-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman liukoisen CD14:n tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasmaan liukenevat CD14-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan N-asetyyliglykoproteiinien tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan N-asetyyliglykoproteiinien tasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan fukoositasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan fukoositasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin kokonaisPUFA-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin kokonais-PUFA-tasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin ARA- ja EPA-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin ARA- ja EPA-tasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin DHA-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin DHA-tasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin linolihappotasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin linolihappotasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman lysofosfatidyylikoliinitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman lysofosfatidyylikoliinitasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin asetaattitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin asetaattitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan asetaattitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan asetaattitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin laktaattitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin laktaattitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan laktaattitasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan laktaattitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan TMAO-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan TMAO-tasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan TMA-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan TMA-tasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan DMA-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan TMA-tasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman LPS-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman LPS-tasot mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman glukoositasot mitataan entsymaattisilla menetelmillä.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman insuliinitasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman leptiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman leptiinitasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman adiponektiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman adiponektiinitasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan α-hydroksibutyraattitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan α-hydroksibutyraattitasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan α-ketoglutaraattitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan α-ketoglutaraattitasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan fumaraattitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan fumaraattitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan sukkinaattitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan sukkinaattitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan malaattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan malaattitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman asyylikarnitiiniprofiilipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman asyylikarnitiiniprofiilin tasot mitataan nestekromatografian massaspektrometrialla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos HOMA-IR-tasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
HOMA-IR mitataan veren glukoosin ja insuliinin paastotasojen perusteella.
Viikoilla 2 ja 25
Leptiinin ja adiponektiinin suhteen muutos
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Leptiinin ja adiponektiinin välinen suhde lasketaan käyttämällä leptiinin ja adiponektiinin veren tasoja.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman kokonaiskolesterolitasot mitataan entsymaattisilla menetelmillä.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman HDL-kolesterolitasot mitataan entsymaattisilla menetelmillä.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman ei-HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman ei-HDL-kolesterolitasot mitataan entsymaattisilla menetelmillä.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman triglyseridipitoisuudet mitataan entsymaattisilla menetelmillä.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman LDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman LDL-kolesterolitasot mitataan Friedwaldin kaavalla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman aterogeenisessä indeksissä
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman aterogeeninen indeksi lasketaan logaritmina (TG/HDL-kolesteroli).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin kokonais-MUFA-tasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin kokonais-MUFA-tasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos seerumin oleiinihappotasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Seerumin öljyhappotasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman kokonaislysofosfatidyylikoliinitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman kokonaislysofosfatidyylikoliinitasot mitataan käyttämällä protoniydinmagneettista resonanssia.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinitasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan 8-iso-prostaglandiini F2α-tasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan 8-isoprostaglandiini F2a-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos plasman 3-nitrotyrosiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Plasman 3-nitrotyrosiinitasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos virtsan pseudouridiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Virtsan pseudouridiinitasot mitataan protoniydinmagneettiresonanssilla.
Viikoilla 2 ja 25
Kulutusbiomarkkereiden aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Ruoan kulutuksen tärkeimmät biomarkkerit mitataan korkearesoluutioisella nestekromatografia-tandemmassaspektrometrialla (HR-LC-MS/MS) virtsasta.
Viikoilla 2 ja 25
Genotyyppianalyysi
Aikaikkuna: Viikolla 2
Tärkeimmät ravitsemukseen liittyviin häiriöihin liittyvät yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t) mitataan käyttämällä sivelyä ja Open Array -tekniikkaa.
Viikolla 2
Muutos ravintotottumuksissa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Ravintotottumuksia ja päivittäistä saantia mitataan käyttämällä eri ruokaryhmien annoksia päivässä, viikossa tai kuukaudessa, jotka muodostavat Preventomics-ruokatiheyskyselyn, joka on The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) -tutkimuksen mukautettu ruokakysely.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) kautta. Kyselyssä kysytään kolmesta erityisestä aktiviteetista (kävely, kohtalaisen intensiivinen toiminta ja voimakas toiminta) määritetyillä aloilla vapaa-aika, koti- ja puutarhatoiminta (pihatoiminta), työhön ja kuljetuksiin liittyvä toiminta. Toistuvuus ja kesto kerätään erikseen jokaiselta tietyn toiminnan lajilta. Mitataan sekä kategorisia että jatkuvia indikaattoreita.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos tyytyväisyydessä painonhallintaruokavalioihin.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Elämänlaatua arvioidaan Diet Satisfaction -kyselylomakkeella (DSat-28). Kyselylomake koostuu 28 kysymyksestä viiden pisteen asteikolla ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos ihmisten käsityksissä elämässä liittyen liikkumiseen, itsehoitoon, tavallisiin toimintoihin, maaliin/epämukavuuteen ja ahdistukseen/masennustilaan.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Elämänlaatua arvioidaan Euro Qol 5 Dimension (EQ-5D) -kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 28 kysymyksestä viiden pisteen asteikolla, joissa 1 osoittaa parasta terveydentilaa ja 5 huonointa terveydentilaa, sekä visuaalisen analogisen pistemäärän, joka ilmoittaa koetun terveydentilan arvosanalla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100 (paras mahdollinen terveydentila).
Viikoilla 2 ja 25
Muutos ihmisen globaalissa elämänkuvassa, joka liittyy ylipainoon ja laihdutusyritykseen.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Elämänlaatua arvioidaan lihavuuden ja painonpudotuksen elämänlaatuinstrumentin (OWLQOL) avulla. Kyselylomake koostuu 17 väittämästä kuuden pisteen asteikolla, joista 1 ilmaisee parasta elämänlaatua ja 6 ilmaisee huonointa elämänlaatua.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla
Viikoilla 2 ja 25
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Kehon rasvamassa ja kehon vähärasvainen massa (€ ja kg) mitataan Tanita Body Composition Analyzerilla.
Viikoilla 2 ja 25
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 25
Ruokavalion saanti mitataan kolmen päivän ravintolisällä.
Viikoilla 2 ja 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josep M Del Bas, PhD, UTNS (Eurecat_Reus)
  • Opintojohtaja: Josep M Del Bas, PhD, UTNS (Eurecat_Reus)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedonjakosuunnitelmat eivät ole tiedossa, ja ne julkaistaan ​​myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa