坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT) 的意大利语版本 (CAIT-I)
意大利语“坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT)”的翻译、跨文化适应和心理测量特性
研究设计:翻译的、适应文化的问卷的心理测量特性的评估。
目标:翻译、文化适应和验证意大利语版本的坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT-I),允许其用于讲意大利语的人群,以监测健康状况和踝关节不稳定问题引起的功能限制,以便评估严重程度,而不使用与对侧肢体的比较。
背景数据摘要:外侧踝关节扭伤是体育活动中最常见的损伤,经常导致残疾和反复发作后的许多并发症,包括慢性踝关节不稳 (CAI),占上述病例的 32% 至 74%。
越来越多的注意力集中在标准化的结果测量上,以改善对受伤人群的干预。
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) 的翻译形式是一种简单而具体的诊断慢性外侧踝关节不稳的工具,具有出色的可靠性和有效性心理测量特征,从未在意大利语人群中得到验证。
研究概览
详细说明
Cumberland 踝关节不稳定工具 (CAIT) 是一个简单的 9 项、经过验证的特定工具,用于诊断慢性外侧踝关节不稳。 该评分量表于 2006 年首次发布,是一种有用的诊断标准工具、筛查工具、预后工具、结果和临床图片严重程度测量工具。
CAIT-I 问卷的开发涉及前后翻译、由具有代表性的多学科专家委员会进行的最终重新评估以及实现与原始英文版本建立适当对应的预定版本。
一旦进行了可接受性分析,将分析以下内容: 1- 通过使用 Pearson 相关性将 CAIT-I 数据与 SF-36 数据进行比较来分析结构的有效性; 2- 探索性因子分析和内部一致性分析之一; 3 通过绘制 ROC 曲线和曲线下面积分析进行敏感性分析。 在至少 36 名参与者的子集中,研究人员将使用方差分析 (P
仪器的心理测量属性的验证将在它以数字方式进行管理后开始,通过链接到使用 LimeSurvey 构建的网站,LimeSurvey 是一个基于 MySQL 数据库的应用程序,允许实现在线调查,样本人口至少为197 名年龄在 18 岁或以上的受试者(通过 G * Power 程序计算的先验样本数)通过体育协会和从事体育受试者工作的卫生专业人员招募。 通过此链接,从在线时间到 2021 年 11 月 16 日,只有在接受请求同意处理根据 GDPR 第 13 条更新的个人数据的表格后,参与者才能访问在线问卷2016 / 679,自 2018 年 5 月 25 日起在所有欧盟国家生效。 纳入标准: - 年龄≥18 岁 - 同意自愿签署知情同意书以参与研究。 排除标准: - 无法理解书面意大利语 - 怀孕 - 在过去 6 个月内接受过踝足手术。
注册后,参与者将回答人口统计问卷、CAIT-I 和 SF-36。 如果他们将参加可靠性部分,则他们会在 4 到 9 天内第二次填写 CAIT-I 和 SF-36。
对于统计分析,将使用标准的心理测量技术,例如可靠性评估、每个项目和整个结构的收敛和区分有效性测试、与临床状态相关的经验有效性测试以及评估其最终准确性的正式测试来检验假设。
研究人员假设能够以原始语言复制反映 CAIT 特征的工具,因此即使在意大利语版本中,它也将被证明具有可接受的心理测量性能作为慢性踝关节不稳的结果和筛查措施。 CAIT-I 将被证明是一种有用的工具,可用作意大利人口的功能结果测量,以监测成年人的健康状况和残余功能限制。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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BO
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Bologna、BO、意大利、40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 自愿签署参与研究的知情同意书。
排除标准:
- 无法理解书面意大利语
- 怀孕
- 在过去 6 个月内接受过踝足区域手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAIT分数
大体时间:2021 年 11 月
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Cumberland Ankle Instability Tool 是一个包含 9 个项目的问卷,旨在评估双脚踝的日常活动中每个脚踝的疼痛、不同类型体育活动中的脚踝不稳定、复发性扭伤发生时的脚踝控制以及复发性脚踝扭伤后的恢复期。
这九个项目为每只脚生成从 0 到 30 的总分,其中 0 分是最差的分数,表示严重不稳定,30 分是最好的分数,表示正常稳定
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2021 年 11 月
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验证 CAIT-I 的意大利语翻译
大体时间:2021 年 11 月
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将比较 CAIT-I 与意大利验证版的短期健康调查 (SF-36) 之间的分数
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2021 年 11 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAIT-I 重测信度
大体时间:2021 年 11 月
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评估有和没有慢性踝关节不稳成人的 CAIT-I 重测可靠性。
重测可靠性将通过 1 组(包括“健康”和“受伤”参与者)、2 次测量(重测)进行评估,效果大小变化为 0.25,功效为 0.95,显着性水平为 α = 。 05.
单独的重测可靠性分析将比较组合组、健康组和受伤组的 CAIT 总分。
0.49 或更低的 ICC 值将被视为低,0.50 至 0.69 为中等,0.70 至 0.89 为高,0.90 至 1.00 为非常高。
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2021 年 11 月
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CAIT-I 构造效度
大体时间:2022 年 6 月
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评估 CAIT-I 结构在 1 组(有和没有慢性踝关节不稳的成人)中的有效性,效应量变化为 0.25,功效为 0.95,显着性水平为 α = .05
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2022 年 6 月
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CAIT-I因子分析和内部一致性
大体时间:2022 年 6 月
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评估有和没有慢性踝关节不稳成人的 CAIT-I 因素分析和内部一致性。
将计算 Cronbach 的 alpha 以估计内部项目一致性。
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2022 年 6 月
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CAIT-I 灵敏度
大体时间:2022 年 6 月
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评估有和没有慢性踝关节不稳定的成年人的 CAIT-I 敏感性。
为了在健康组和受伤组中进行敏感性分析,研究人员将对未假设的等方差进行 t 检验和显着的 Levene 检验。
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2022 年 6 月
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CAIT-I 内部反应
大体时间:2022 年 6 月
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为了确定内部反应,使用 SPSS 中的重复测量(时间)方差分析,受伤参与者在 4 个时间点的 CAIT-I 和 SF-36 得分差异。
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2022 年 6 月
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CAIT-I 地板和天花板效应
大体时间:2022 年 6 月
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评估受伤组的 CAIT-I 地板和天花板效应
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2022 年 6 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francesco Ballardin, BSc, OMPT、University of Bologna
- 首席研究员:Angela Contri, MA, OMPT、University of Bologna
- 首席研究员:Matteo Gaucci, MSc, OMPT、University of Bologna
- 首席研究员:Gian Luca De Marco, BSc, OMPT、University of Bologna
- 首席研究员:Veronica Zannoni, BSc, OMPT、University of Bologna
出版物和有用的链接
一般刊物
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Harriss DJ, Macsween A, Atkinson G. Standards for Ethics in Sport and Exercise Science Research: 2018 Update. Int J Sports Med. 2017 Dec;38(14):1126-1131. doi: 10.1055/s-0043-124001. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Wright CJ, Arnold BL, Ross SE, Linens SW. Recalibration and validation of the Cumberland Ankle Instability Tool cutoff score for individuals with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.017. Epub 2014 May 9.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty C, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller C, Kaminski T, McKeon P, Refshauge K, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom E. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1014-8. doi: 10.1136/bjsports-2013-093175. Epub 2013 Nov 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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