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Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT)의 이탈리아어 버전 (CAIT-I)

2022년 10월 12일 업데이트: Angela Contri, University of Bologna

이탈리아어로 된 "The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)"의 번역, 교차 문화 적응 및 심리적 특성

연구 설계: 번역되고 문화적으로 적응된 설문지의 심리 측정 속성 평가.

목표: Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT-I)의 이탈리아어 버전을 번역, 문화적으로 적응 및 검증하여 이탈리아어를 사용하는 인구가 건강 상태와 발목 불안정성 문제로 인한 기능 제한을 모두 모니터링할 수 있도록 합니다. 반대쪽 팔다리와의 비교를 사용하지 않고 심각도를 평가하십시오.

배경 데이터 요약: 측면 발목 염좌는 스포츠 활동 중 가장 흔한 부상으로, 종종 장애의 원인이 되고 앞서 언급한 사례의 32%~74%에 영향을 미치는 만성 발목 불안정성(CAI)을 포함하여 반복적인 에피소드에 따른 수많은 합병증의 원인이 됩니다.

피해 인구에 대한 개입을 개선하기 위한 표준화된 결과 측정에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT)의 번역된 형태는 신뢰성과 타당성 모두에서 탁월한 심리적 특성을 지닌 만성 측면 발목 불안정성을 진단하기 위한 간단하고 구체적인 도구로, 이탈리아어를 사용하는 인구 내에서 검증된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT)는 만성 발목 불안정성을 진단하기 위한 검증된 간단한 9개 항목의 특정 도구입니다. 이 등급 척도는 2006년에 처음 발표되었으며 진단 기준, 스크리닝 도구, 예후 도구, 결과 및 임상 사진 심각도 측정 도구로서 유용한 도구입니다.

CAIT-I 설문지는 역방향 번역, 대표 다학제 전문가 위원회의 최종 재평가 및 원래 영어 버전과의 적절한 대응을 설정하기 위한 최종 버전의 구현을 포함하여 개발됩니다.

수용성 분석이 수행되면 다음이 분석됩니다. 2- 탐색적 요인 분석 및 내부 일관성 중 하나; 3 ROC 곡선 개발 및 곡선 아래 면적 분석을 통한 민감도 분석. 최소 36명의 참가자 하위 집합에서 조사관은 ANOVA(P

기기의 정신 측정 속성 검증은 온라인 설문 조사를 실현할 수 있는 MySQL 데이터베이스 기반 애플리케이션인 LimeSurvey를 사용하여 구축된 웹 사이트 링크를 통해 디지털 방식으로 관리된 후 시작됩니다. 197명의 피험자(G * Power 프로그램을 통해 계산된 선험적 샘플 번호)는 스포츠 협회 및 스포츠 관련 업무를 수행하는 건강 전문가를 통해 모집된 18세 이상입니다. 이 링크를 통해 온라인 상태가 되는 시점부터 2021년 11월 16일까지 참가자는 GDPR 제13조에 따라 업데이트된 개인 데이터 처리에 대한 동의 요청 양식을 수락한 후에만 온라인 설문에 액세스할 수 있습니다. 2016/679, 2018년 5월 25일부터 모든 유럽 연합 국가에서 시행. 포함 기준: - 연령 ≥18세 - 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하는 동의. 제외 기준: - 이탈리아어 작문을 이해하지 못하는 경우 - 임신 - 지난 6개월 동안 발목-발 수술을 받은 경우.

등록 시 참가자는 인구통계학적 설문지, CAIT-I 및 SF-36에 답하게 됩니다. 신뢰성 부분에 참여한다면 CAIT-I와 SF-36을 4일에서 9일 사이에 두 번째로 작성했다.

통계 분석의 경우 신뢰도 평가, 각 항목 및 전체 구성의 수렴 및 판별 타당성 테스트, 임상 상태와 관련된 경험적 타당성 테스트 및 최종 정확도를 평가하기 위한 공식 테스트와 같은 표준 심리 측정 기술이 사용됩니다. 가설을 테스트하기 위해.

연구자들은 CAIT의 특성을 원래 언어로 반영하는 도구를 재현할 수 있다고 가정하고 따라서 이탈리아어 버전에서도 만성 발목 불안정성에 대한 결과 및 선별 측정으로 수용 가능한 심리 측정 성능을 갖는 것으로 입증될 것입니다. CAIT-I는 성인의 건강 상태와 잔여 기능 제한을 모두 모니터링하기 위해 이탈리아 인구에 대한 기능적 결과 측정으로 사용할 수 있는 유용한 도구임을 보여줄 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- BO
  - Bologna, BO, 이탈리아, 40138
    - Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주제는 저자 및 다른 동료와의 접촉을 통해 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥18세
연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하는 동의서.

제외 기준:

서면 이탈리아어를 이해할 수 없음
임신
지난 6개월 이내에 발목-발 부위에 수술을 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CAIT 점수 기간: 2021년 11월	Cumberland Ankle Instability Tool은 일상 활동 시 각 발목의 통증, 다양한 신체 활동 시 발목 불안정성, 재발성 염좌 발생 시 발목 조절 및 재발성 발목 염좌 후 회복 기간을 평가하기 위해 고안된 9개 항목으로 구성된 설문지입니다. 9개 항목은 각 발에 대해 0에서 30까지의 총점을 생성하며, 0은 가능한 최악의 점수로 심각한 불안정을 의미하고 30은 가능한 최고의 점수로 정상적인 안정성을 의미합니다.	2021년 11월
CAIT-I의 이탈리아어 번역을 검증합니다. 기간: 2021년 11월	CAIT-I 대 약식 건강 설문조사(SF-36)의 이탈리아 인증 버전 간의 점수를 비교합니다.	2021년 11월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CAIT-I 검사-재검사 신뢰도 기간: 2021년 11월	만성 발목 불안정성이 있거나 없는 성인의 CAIT-I 테스트-재테스트 신뢰도를 평가합니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 1개 그룹("건강한" 및 "부상" 참가자 포함), 2개의 측정(테스트-재테스트)으로 평가되며 효과 크기 변화는 0.25, 검정력은 0.95, 유의 수준은 α = . 05. 테스트-재테스트 신뢰도 분석은 CAIT 총점에 대해 결합, 건강 및 손상 그룹을 개별적으로 비교합니다. 0.49 이하의 ICC 값은 낮음, 0.50~0.69는 보통, 0.70~0.89는 높음, 0.90~1.00은 매우 높음으로 간주됩니다.	2021년 11월
CAIT-I 구성 유효성 기간: 2022년 6월	효과 크기 변화 0.25, 검정력 0.95, 유의 수준 α = .05로 1그룹(만성 발목 불안정성이 있거나 없는 성인)에서 CAIT-I 구성 유효성을 평가합니다.	2022년 6월
CAIT-I 요인 분석 및 내적 일관성 기간: 2022년 6월	만성 발목 불안정성이 있거나 없는 성인의 CAIT-I 요인 분석 및 내적 일관성을 평가합니다. Cronbach의 알파는 내부 항목 일관성을 추정하기 위해 계산됩니다.	2022년 6월
CAIT-I 감도 기간: 2022년 6월	만성 발목 불안정성이 있거나 없는 성인의 CAIT-I 민감도를 평가합니다. 건강한 그룹과 손상된 그룹에서 민감도 분석을 수행하기 위해 연구원은 가정되지 않은 등분산에 대한 t 테스트와 유의미한 Levene 테스트를 수행합니다.	2022년 6월
CAIT-I 내부 대응성 기간: 2022년 6월	내부 반응성을 결정하기 위해 SPSS의 분산에 대한 반복 측정(시간) 분석을 사용하여 4가지 시점에 걸쳐 부상 참가자의 CAIT-I 및 SF-36 점수의 차이.	2022년 6월
CAIT-I 바닥 및 천장 효과 기간: 2022년 6월	부상당한 그룹의 CAIT-I 바닥 및 천장 효과 평가	2022년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bologna

수사관

수석 연구원: Francesco Ballardin, BSc, OMPT, University of Bologna
수석 연구원: Angela Contri, MA, OMPT, University of Bologna
수석 연구원: Matteo Gaucci, MSc, OMPT, University of Bologna
수석 연구원: Gian Luca De Marco, BSc, OMPT, University of Bologna
수석 연구원: Veronica Zannoni, BSc, OMPT, University of Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

불안정; 발목; 염좌, 변형, 러너

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

273082

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연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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