A cumberlandi bokainstabilitási eszköz (CAIT) olasz változata (CAIT-I)
A cumberlandi bokainstabilitási eszköz (CAIT) fordítása, kultúrák közötti adaptációja és pszichometriai tulajdonságai olasz nyelven
Tanulmánytervezés: Lefordított, kulturálisan adaptált kérdőív pszichometriai tulajdonságainak értékelése.
Cél: A cumberlandi bokainstabilitási eszköz (CAIT-I) olasz változatának lefordítása, kulturális adaptálása és validálása, lehetővé téve annak használatát olasz ajkú lakosság körében az egészségi állapot és a bokainstabilitási problémákból adódó funkcionális korlátozások nyomon követésére. értékelje a súlyossági fokot anélkül, hogy az ellenkező végtaggal való összehasonlítást alkalmazná.
A háttéradatok összefoglalása: Az oldalsó bokaficam a leggyakoribb sérülés a sporttevékenység során, gyakran rokkantság és számos szövődmény okozója az ismételt epizódok után, beleértve a krónikus bokainstabilitást (CAI), amely a fent említett esetek 32-74%-át érinti.
Egyre nagyobb figyelmet szentelnek a szabványosított kimeneti intézkedéseknek, amelyek javítják a sérült lakosság beavatkozásait.
A cumberlandi bokainstabilitási eszköz (CAIT) lefordított formáját, amely egy egyszerű és specifikus eszköz a krónikus laterális bokainstabilitás diagnosztizálására, kiváló pszichometriai jellemzőkkel, mind megbízhatósággal, mind érvényességgel, még soha nem validálták az olasz nyelvű lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) egy egyszerű, 9 elemből álló, validált és specifikus eszköz a krónikus laterális bokainstabilitás diagnosztizálására. Ez az értékelési skála először 2006-ban jelent meg, és hasznos eszköz diagnosztikai kritériumként, szűrőeszközként, prognosztikai eszközként, kimenetel és klinikai kép súlyosságának mérésére szolgáló eszköz.
A CAIT-I kérdőív kidolgozása magában foglal egy előre-hátra fordítást, egy reprezentatív multidiszciplináris szakértői bizottság által végzett végső újraértékelést, valamint egy prefinal verziót az eredeti angol verzióval való megfelelő megfelelés érdekében.
Az elfogadhatósági elemzés elvégzése után a következőket elemezzük: 1. A konstrukció érvényessége a CAIT-I adatok és az SF-36 adatok összehasonlításával Pearson-féle korrelációk segítségével; 2- Feltáró tényezőelemzés és belső konzisztencia; 3 Érzékenységelemzés ROC görbék kidolgozásával és a görbe alatti terület elemzésével. A legalább 36 résztvevőből álló részhalmazban a vizsgálók ANOVA segítségével 4 ponton határozzák meg a belső válaszkészséget (P
A műszer pszichometriai tulajdonságainak validálása a digitális adminisztrációt követően kezdődik, egy MySQL adatbázison alapuló, online felmérések megvalósítását lehetővé tevő alkalmazás, a LimeSurvey segítségével készült weboldalra mutató hivatkozáson keresztül, legalább egy fős mintapopulációhoz. 197 alany (a priori mintaszám a G * Power programmal számítva), 18 éves vagy annál idősebb, akiket sportegyesületeken és egészségügyi szakembereken keresztül toboroztak, akik sporttárgyakkal foglalkoznak. Ezen a linken keresztül a résztvevők az online megjelenéstől 2021. november 16-ig csak a GDPR 13. cikke szerint frissített személyes adatok kezeléséhez való hozzájárulás kérésére szolgáló űrlap elfogadása után férhetnek hozzá az online kérdőívhez. 2016 / 679, 2018. május 25-től hatályos minden Európai Uniós országban. Bevételi kritériumok: - Életkor ≥18 év - Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez való önkéntes beleegyezés aláírásához. Kizárási kritériumok: - Az olasz írott nyelv meg nem értése - Terhesség - Boka-láb műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban.
A beiratkozáskor a résztvevők egy demográfiai kérdőívre, a CAIT-I-re és az SF-36-ra válaszolnak. Ha részt vesznek a megbízhatósági részben, akkor 4-9 napon belül másodszor is kitöltik a CAIT-I-et és az SF-36-ot.
A statisztikai elemzéshez standard pszichometriai technikákat kell alkalmazni, mint például a megbízhatóság értékelése, az egyes tételek és a konstrukció egészének konvergens és megkülönböztető validitási tesztjei, a klinikai állapotra vonatkozó empirikus validitási tesztek és formális tesztek azok pontosságának értékelésére a végsőkig. a hipotézisek tesztelésére.
A kutatók azt feltételezik, hogy képes reprodukálni egy olyan eszközt, amely tükrözi a CAIT jellemzőit az eredeti nyelven, és ezért még az olasz változatban is elfogadható pszichometriai teljesítménnyel rendelkezik a krónikus bokainstabilitás kivizsgálásaként és szűrési mérőszámaként. A CAIT-I hasznos eszköznek bizonyul, amely funkcionális eredménymérőként használható az olasz lakosság számára, mind az egészségi állapot, mind a fennmaradó funkcionális korlátok monitorozására felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez való önkéntes beleegyezés aláírásához.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni az írott olasz nyelvet
- Terhesség
- Boka-láb műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAIT Pontszám
Időkeret: 2021. november
|
A Cumberland Boka Instabilitási Eszköz egy 9 tételből álló kérdőív, amelynek célja, hogy értékelje mindkét bokát a mindennapi tevékenységek során tapasztalt fájdalom, a boka instabilitása különböző típusú fizikai tevékenységek során, a boka szabályozása visszatérő ficam esetén és a visszatérő bokaficam utáni helyreállítási időszak.
A kilenc tétel 0-tól 30-ig terjedő összpontszámot generál minden lábra, amelyben a 0 a lehető legrosszabb pontszám, ami súlyos instabilitást, a 30 a lehető legjobb pontszámot jelenti, ami normális stabilitást jelent.
|
2021. november
|
|
Érvényesítse a CAIT-I olasz fordítását
Időkeret: 2021. november
|
Összehasonlítják a CAIT-I és a Short Form Health Survey (SF-36) olasz validált verziója közötti pontszámot.
|
2021. november
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAIT-I teszt-újrateszt megbízhatóság
Időkeret: 2021. november
|
Mérje fel a CAIT-I teszt-újrateszt megbízhatóságát krónikus bokainstabilitásban szenvedő és anélküli felnőtteknél.
A teszt-újrateszt megbízhatóságát 1 csoporttal (beleértve az "egészséges" és "sérült" résztvevőket), 2 méréssel (teszt-újrateszt) értékeljük, 0,25-ös hatásméret-változással, 0,95-ös erővel és α = szignifikanciaszinttel. 05.
A teszt-újrateszt megbízhatósági elemzés külön összehasonlítja a kombinált, egészséges és sérült csoportokat a CAIT összpontszámához.
A 0,49-es vagy annál kisebb ICC-értékek alacsonynak, 0,50-0,69 közepesnek, 0,70-0,89-esek magasnak és 0,90-1,00-es nagyon magasnak tekinthetők.
|
2021. november
|
|
CAIT-I konstruktív érvényesség
Időkeret: 2022. június
|
Értékelje a CAIT-I konstrukció érvényességét 1 csoportban (krónikus bokainstabilitással és anélkül), 0,25-ös hatásméret-változással, 0,95-ös hatványértékkel és α = 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
2022. június
|
|
CAIT-I faktoranalízis és belső konzisztencia
Időkeret: 2022. június
|
Mérje fel a CAIT-I faktoranalízist és a belső konzisztenciát krónikus bokainstabilitásban szenvedő és anélküli felnőtteknél.
A Cronbach-alfát a cikk belső konzisztenciájának becslésére számítják ki.
|
2022. június
|
|
CAIT-I érzékenység
Időkeret: 2022. június
|
Mérje fel a CAIT-I érzékenységét krónikus bokainstabilitásban szenvedő és anélküli felnőtteknél.
Az érzékenységi elemzések elvégzéséhez az egészséges és a sérült csoportban a kutatók egy t-tesztet végeznek a nem feltételezett egyenlő eltérésekre, valamint egy szignifikáns Levene-tesztet.
|
2022. június
|
|
CAIT-I Belső válaszkészség
Időkeret: 2022. június
|
A belső válaszkészség meghatározásához a sérült résztvevők CAIT-I és SF-36 pontszámainak különbségeit 4 időpontban, ismételt mérési (idő) varianciaanalízissel az SPSS-ben.
|
2022. június
|
|
CAIT-I padló és mennyezet hatások
Időkeret: 2022. június
|
Mérje fel a CAIT-I padló és mennyezet hatásait a sérült csoportban
|
2022. június
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Ballardin, BSc, OMPT, University of Bologna
- Kutatásvezető: Angela Contri, MA, OMPT, University of Bologna
- Kutatásvezető: Matteo Gaucci, MSc, OMPT, University of Bologna
- Kutatásvezető: Gian Luca De Marco, BSc, OMPT, University of Bologna
- Kutatásvezető: Veronica Zannoni, BSc, OMPT, University of Bologna
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Harriss DJ, Macsween A, Atkinson G. Standards for Ethics in Sport and Exercise Science Research: 2018 Update. Int J Sports Med. 2017 Dec;38(14):1126-1131. doi: 10.1055/s-0043-124001. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Wright CJ, Arnold BL, Ross SE, Linens SW. Recalibration and validation of the Cumberland Ankle Instability Tool cutoff score for individuals with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.017. Epub 2014 May 9.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty C, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller C, Kaminski T, McKeon P, Refshauge K, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom E. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1014-8. doi: 10.1136/bjsports-2013-093175. Epub 2013 Nov 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 273082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .