Biobran/MGN-3 增加先天抵抗力并降低流感样疾病的发病率

目前的研究调查了口服补充 Biobran/MGN-3（每天 500 毫克，持续 3 个月）对老年人先天免疫系统的几个组成部分和流感样疾病 (ILI) 发病率的影响。 该研究方案符合 1975 年赫尔辛基宣言的伦理准则，并得到埃及 Zagazig 大学医学院机构审查委员会 (IRB) 的批准。 Zagazig 大学医院为 Zagazig 区和邻近城镇的超过 100 万居民提供服务。

该研究跨越了从 2018 年 11 月到 2019 年 2 月底的时间段，这是已知的 ILI 发作高峰期。 ≥ 56 岁的受试者是从 Zagazig 大学医院门诊的来访者中招募的。 世界卫生组织使用 ≥ 56 岁来定义非洲国家的老年。 此外，这个年龄接近埃及社会的公共服务退休年龄，这与显着的社会、精神和心理压力有关，因此可能与 NK 细胞活性的显着下降有关。 为了降低辍学率，仅招募 Zagazig 区当地居民参与研究。

最初接触了 90 名男性和女性受试者，但只有 80 名受试者（40 名男性和 40 名女性）继续研究。 有 10 名新兵在意识到香袋上只贴有制造商符号而没有印刷名称时拒绝参加，这是用来确保双盲的。 获得所有参与者的知情同意，并明确他们有权随时无条件退出研究。

男性和女性被随机分配到两组（n=40/组），接受安慰剂或 Biobran/MGN-3（每天 500 毫克，持续 3 个月）。 医疗保健提供者和参与者都不知道摄入的补充剂。 通过每周的家访监测参与者的健康状况，并指示他们通过电话向医疗保健提供者报告任何投诉或副作用。

ILI 的诊断是通过记录急性呼吸系统疾病的发病率，测量温度≥ 38 °C 伴有咳嗽 (3)。 诊断后，医护人员帮助受试者遵循适当的健康管理计划。 在研究期间，要求所有参与者在研究期间未经咨询不得服用任何维生素或药物。

监测了 Biobran/MGN-3 对肝脏、肾脏和血液学参数的影响。 使用丙氨酸转氨酶 (ALT/SGPT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST/SGOT) 监测肝功能，而使用血清尿酸监测肾功能。 评估的血液学参数包括红细胞计数 (RBC)、血细胞比容值 (HCT)、血红蛋白 (Hb)、平均红细胞血红蛋白 (MCH)、平均红细胞体积 (MCV) 以及总和分类 (WBC)。

使用有据可查的脱颗粒测定法测量 NKC 活性。 在 BEAS-2B 细胞中使用流式细胞术评估了病毒核酸受体 RIG-1 和 MDA5 及其下游靶标 ISG15 和 MX1。