Biobran/MGN-3 ökar medfödd motståndskraft och minskar förekomsten av influensaliknande sjukdomar

Den aktuella studien undersökte effekten av oralt tillskott med Biobran/MGN-3, 500 mg varje dag i 3 månader, på flera komponenter i det medfödda immunsystemet och förekomsten av influensaliknande sjukdomar (ILI) hos äldre vuxna. Studieprotokollet överensstämde med de etiska riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen 1975 och godkändes av Institutional Review Board (IRB) vid Medicinska fakulteten, Zagazig University, Egypten. Zagazigs universitetssjukhus betjänar över 1 miljon invånare i Zagazig-distriktet och närliggande städer.

Studien sträckte sig över tidsperioden från november 2018 till slutet av februari 2019, en period med känd toppincidens av ILI-attacker. Försökspersoner på ≥ 56 år rekryterades från besökarna på polikliniker vid Zagazigs universitetssjukhus. Åldern ≥ 56 år användes av WHO för att definiera ålderdom i afrikanska länder. Dessutom är denna ålder nära offentlig tjänstepension i det egyptiska samhället, vilket är förknippat med betydande social, mental och psykologisk stress och därför kan vara associerad med betydande nedgång i NK-cellaktivitet. Endast lokala invånare i Zagazig-distriktet rekryterades till studien för att minska antalet avhopp.

Ursprungligen kontaktades 90 försökspersoner, både män och kvinnor, men endast 80 försökspersoner, 40 män och 40 kvinnor, fortsatte studien. Tio av rekryterna vägrade att delta när de insåg att dospåsarna endast var märkta med tillverkningssymboler utan tryckta namn, vilket användes för att säkerställa dubbelblindning. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare och deras rätt att villkorslöst dra sig ur studien när som helst klargjordes för dem.

Hanar och kvinnor fördelades slumpmässigt i två grupper (n=40/grupp) som fick antingen placebo eller Biobran/MGN-3 (500 mg/dag i 3 månader). Både vårdgivaren och deltagarna var blinda för det intagna tillskottet. Deltagarnas hälsa övervakades via hembesök varje vecka och de instruerades att rapportera eventuella klagomål eller biverkningar per telefon till vårdgivaren.

Diagnos av ILI ställdes genom att dokumentera förekomsten av akut luftvägssjukdom med en uppmätt temperatur på ≥ 38 °C med hosta (3). Efter diagnosen fick försökspersonen hjälp att följa den korrekta hälsoplanen av vårdgivaren. Under studien krävdes alla deltagare att inte ta några vitaminer eller mediciner under studien utan samråd.

Effekten av Biobran/MGN-3 på lever, njure och hematologiska parametrar övervakades. Leverfunktioner övervakades med alaninaminotransferas (ALT/SGPT) och aspartataminotransferas (AST/SGOT), medan njurfunktionen övervakades med serumurinsyra. De bedömda hematologiska parametrarna inkluderade antalet röda blodkroppar (RBC), hematokritvärde (HCT), hemoglobin (Hb), medelkorpuskulärt hemoglobin (MCH), medelkroppsvolym (MCV) och total och differentiell (WBC).

NKC-aktivitet mättes med användning av den väldokumenterade degranuleringsanalysen. De virala nukleinsyrareceptorerna, RIG-1 och MDA5, och deras nedströmsmål, ISG15 och MX1, utvärderades med flödescytometri i BEAS-2B-celler.