Biobran/MGN-3 zvyšuje vrozenou odolnost a snižuje výskyt onemocnění podobných chřipce

Současná studie zkoumala účinek perorální suplementace přípravkem Biobran/MGN-3, 500 mg každý den po dobu 3 měsíců, na několik složek vrozeného imunitního systému a výskyt chřipkových onemocnění (ILI) u starší populace. Protokol studie byl v souladu s etickými pokyny Helsinské deklarace z roku 1975 a byl schválen Institutional Review Board (IRB) na lékařské fakultě Univerzity Zagazig v Egyptě. Univerzitní nemocnice Zagazig slouží více než 1 milionu obyvatel v okrese Zagazig a sousedních městech.

Studie zahrnovala časové období od listopadu 2018 do konce února 2019, tedy období se známým vrcholem výskytu útoků ILI. Subjekty ve věku ≥ 56 let se rekrutovaly z návštěvníků ambulancí fakultních nemocnic v Zagazigu. Věk ≥ 56 let byl použit WHO k definování stáří v afrických zemích. Tento věk se navíc v egyptské společnosti blíží odchodu do důchodu ve veřejné službě, což je spojeno s významným sociálním, duševním a psychickým stresem, a proto by mohlo být spojeno s významným poklesem aktivity NK buněk. Do studie byli přijati pouze místní obyvatelé okresu Zagazig, aby se snížila míra předčasného ukončení.

Původně bylo osloveno 90 subjektů, mužů i žen, ale ve studii pokračovalo pouze 80 subjektů, 40 mužů a 40 žen. Deset z rekrutů se odmítlo zúčastnit, když si uvědomili, že sáčky byly označeny pouze výrobními symboly bez vytištěných jmen, což bylo použito k zajištění dvojitého zaslepení. Od všech účastníků byly získány informované souhlasy a bylo jim vysvětleno jejich právo kdykoli bezpodmínečně odstoupit ze studie.

Muži a ženy byli náhodně rozděleni do dvou skupin (n=40/skupina), které dostávaly buď placebo nebo Biobran/MGN-3 (500 mg/den po dobu 3 měsíců). Poskytovatel zdravotní péče i účastníci byli vůči požitému doplňku zaslepeni. Zdravotní stav účastníků byl sledován prostřednictvím týdenních domácích návštěv a byli instruováni, aby jakékoli stížnosti nebo vedlejší účinky hlásili telefonicky poskytovateli zdravotní péče.

Diagnóza ILI byla stanovena dokumentací výskytu akutního respiračního onemocnění s naměřenou teplotou ≥ 38 °C s kašlem (3). Po diagnóze subjektu pomohl poskytovatel zdravotní péče dodržovat správný plán řízení zdraví. Během studie byli všichni účastníci povinni bez konzultace během studie neužívat žádné vitamíny ani léky.

Byl sledován účinek Biobran/MGN-3 na játra, ledviny a hematologické parametry. Jaterní funkce byly sledovány pomocí alaninaminotransferázy (ALT/SGPT) a aspartátaminotransferázy (AST/SGOT), zatímco funkce ledvin byla sledována pomocí sérové ​​kyseliny močové. Mezi hodnocené hematologické parametry patřil počet červených krvinek (RBC), hodnota hematokritu (HCT), hemoglobin (Hb), průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH), průměrný korpuskulární objem (MCV) a celkový a diferenciální (WBC).

Aktivita NKC byla měřena pomocí dobře zdokumentovaného degranulačního testu. Virové receptory nukleové kyseliny, RIG-1 a MDA5, a jejich downstream cíl, ISG15 a MX1, byly hodnoceny pomocí průtokové cytometrie v buňkách BEAS-2B.