Biobran/MGN-3 øker medfødt motstand og reduserer forekomsten av influensalignende sykdommer

Den nåværende studien undersøkte effekten av oral tilskudd med Biobran/MGN-3, 500 mg hver dag i 3 måneder, på flere komponenter i det medfødte immunsystemet og forekomsten av influensalignende sykdommer (ILI) hos eldre voksne. Studieprotokollen var i samsvar med de etiske retningslinjene i Helsinki-erklæringen fra 1975 og ble godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved Det medisinske fakultet, Zagazig University, Egypt. Zagazig universitetssykehus betjener over 1 million innbyggere i Zagazig-distriktet og nærliggende byer.

Studien strakte seg over tidsperioden fra november 2018 til slutten av februar 2019, en periode med kjent toppforekomst av ILI-angrep. Forsøkspersoner på ≥ 56 år ble rekruttert fra besøkende ved poliklinikker ved Zagazig universitetssykehus. Alderen på ≥ 56 år ble brukt av WHO for å definere alderdom i afrikanske land. I tillegg er denne alderen nær offentlig tjenestepensjonering i det egyptiske samfunnet, som er assosiert med betydelig sosialt, mentalt og psykologisk stress og derfor kan være assosiert med betydelig nedgang i NK-celleaktivitet. Bare lokale innbyggere i Zagazig-distriktet ble rekruttert til studien for å redusere frafallet.

Opprinnelig ble 90 forsøkspersoner, både menn og kvinner, kontaktet, men bare 80 forsøkspersoner, 40 menn og 40 kvinner, fortsatte studien. Ti av rekruttene nektet å delta da de innså at posene bare var merket med produksjonssymboler uten trykte navn, som ble brukt for å sikre dobbeltblinding. Informerte samtykker ble innhentet fra alle deltakerne og deres rett til ubetinget å trekke seg fra studien når som helst ble gjort klart for dem.

Hanner og kvinner ble tilfeldig fordelt i to grupper (n=40/gruppe) som fikk enten placebo eller Biobran/MGN-3 (500 mg/dag i 3 måneder). Både helsepersonell og deltakerne ble blindet for det inntatte tilskuddet. Deltakernes helse ble overvåket via ukentlige hjemmebesøk og de ble bedt om å rapportere eventuelle klager eller bivirkninger per telefon til helsepersonell.

Diagnose av ILI ble stilt ved å dokumentere forekomst av akutt luftveissykdom med målt temperatur på ≥ 38 °C med hoste (3). Etter diagnose fikk forsøkspersonen hjelp til å følge riktig helseledelsesplan av helsepersonell. I løpet av studien ble alle deltakerne pålagt å ikke ta noen vitaminer eller medisiner under studien uten konsultasjon.

Effekten av Biobran/MGN-3 på lever, nyre og hematologiske parametere ble overvåket. Leverfunksjoner ble overvåket ved bruk av alaninaminotransferase (ALT/SGPT) og aspartataminotransferase (AST/SGOT), mens nyrefunksjonen ble overvåket med serumurinsyre. De vurderte hematologiske parameterne inkluderte antall røde blodlegemer (RBC), hematokritverdi (HCT), hemoglobin (Hb), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH), gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) og totalt og differensielt (WBC).

NKC-aktivitet ble målt ved å bruke den godt dokumenterte degranuleringsanalysen. De virale nukleinsyrereseptorene, RIG-1 og MDA5, og deres nedstrømsmål, ISG15 og MX1, ble vurdert ved bruk av flowcytometri i BEAS-2B-celler.