Biobran/MGN-3 aumenta la resistenza innata e riduce l'incidenza di malattie simil-influenzali

Il presente studio ha esaminato l'effetto dell'integrazione orale con Biobran/MGN-3, 500 mg al giorno per 3 mesi, su diversi componenti del sistema immunitario innato e il tasso di incidenza di malattie simil-influenzali (ILI) nella popolazione anziana. Il protocollo di studio è conforme alle linee guida etiche della Dichiarazione di Helsinki del 1975 ed è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) presso la Facoltà di Medicina, Università di Zagazig, Egitto. Gli ospedali universitari di Zagazig servono oltre 1 milione di residenti nel distretto di Zagazig e nelle città vicine.

Lo studio ha coperto il periodo di tempo da novembre 2018 fino alla fine di febbraio 2019, un periodo con un picco di incidenza noto di attacchi di ILI. I soggetti di età ≥ 56 anni sono stati reclutati dai visitatori delle cliniche ambulatoriali presso gli ospedali universitari di Zagazig. L'età ≥ 56 anni è stata utilizzata dall'OMS per definire la vecchiaia nelle nazioni africane. Inoltre, questa età è vicina al pensionamento del servizio pubblico nella società egiziana, che è associata a un significativo stress sociale, mentale e psicologico e quindi potrebbe essere associata a un significativo declino dell'attività delle cellule NK. Solo i residenti locali del distretto di Zagazig sono stati reclutati nello studio in modo da ridurre il tasso di abbandono.

Inizialmente sono stati contattati 90 soggetti, sia maschi che femmine, ma solo 80 soggetti, 40 maschi e 40 femmine, hanno proseguito lo studio. Dieci delle reclute si sono rifiutate di partecipare quando si sono rese conto che le bustine erano etichettate solo con i simboli di fabbricazione senza nomi stampati, utilizzati per garantire il doppio cieco. I consensi informati sono stati ottenuti da tutti i partecipanti e il loro diritto di ritirarsi incondizionatamente dallo studio in qualsiasi momento è stato loro chiarito.

Maschi e femmine sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (n=40/gruppo) che hanno ricevuto placebo o Biobran/MGN-3 (500 mg/giorno per 3 mesi). Sia l'operatore sanitario che i partecipanti erano accecati dal supplemento ingerito. La salute dei partecipanti è stata monitorata tramite visite domiciliari settimanali e sono stati istruiti a segnalare eventuali reclami o effetti collaterali per telefono all'operatore sanitario.

La diagnosi di ILI è stata fatta documentando l'incidenza di malattia respiratoria acuta con una temperatura misurata di ≥ 38 °C con tosse (3). Dopo la diagnosi, il soggetto è stato aiutato a seguire il corretto piano di gestione sanitaria dall'operatore sanitario. Durante lo studio, a tutti i partecipanti è stato richiesto di non assumere vitamine o farmaci durante lo studio senza consultazione.

È stato monitorato l'effetto di Biobran/MGN-3 su parametri epatici, renali ed ematologici. Le funzioni epatiche sono state monitorate utilizzando l'alanina aminotransferasi (ALT/SGPT) e l'aspartato aminotransferasi (AST/SGOT), mentre la funzione renale è stata monitorata utilizzando l'acido urico sierico. I parametri ematologici valutati includevano conta dei globuli rossi (RBC), valore dell'ematocrito (HCT), emoglobina (Hb), emoglobina corpuscolare media (MCH), volume corpuscolare medio (MCV) e totale e differenziale (WBC).

L'attività NKC è stata misurata utilizzando il test di degranulazione ben documentato. I recettori dell'acido nucleico virale, RIG-1 e MDA5, e il loro bersaglio a valle, ISG15 e MX1, sono stati valutati utilizzando la citometria a flusso nelle cellule BEAS-2B.