未经治疗的非小细胞肺癌脑转移患者免疫检查点抑制的 SRS 时机 (STICk-IM-NSCLC)

纳入标准：

1. 患者必须有 1 至 15 个新诊断的脑转移瘤，最大尺寸≤5 厘米，至少有一个转移瘤测量值≥0.3 厘米。

2. 原发性肿瘤组织学必须确认为以下之一：

   1. 鳞状非小细胞肺癌
   2. 腺癌非小细胞肺癌
   3. 未另行说明的非小细胞肺癌
3. 患者必须在签署研究同意书后的 4 周（28 天）内进行脑部 MRI 检查。
4. 患者必须计划将免疫疗法治疗作为他们的下一次全身治疗，包括单一疗法或与化学疗法联合。
5. 如果计划采用二线（或更高版本）免疫治疗方案，先前接受过酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的患者可能符合条件。
6. 患者必须无症状或症状轻微，在入组前至少 7 天需要相当于 ≤ 2 mg 地塞米松/天的剂量。
7. 具有生育潜力的女性和男性受试者必须愿意使用杜克避孕政策中概述的适当避孕方法。
8. 进入研究时年龄≥18岁。
9. 卡诺夫斯基绩效评分 (KPS) ≥70。

排除标准：

1. 在接受研究治疗前 ≤ 7 天每天服用等同于 >2 毫克地塞米松（或泼尼松/类固醇等同物）的患者。
2. 先前接受过全脑放射治疗 (WBRT) 的患者。
3. 患者不得在 IV 期环境中接受过免疫治疗。 在完成该治疗后 >6 个月的间隔后，允许将先前的免疫治疗作为 I-III 期疾病治疗的一部分。
4. 软脑膜癌病患者。 然而，根据治疗放射肿瘤学家的判断，具有离散硬脑膜病变的患者可能符合条件。
5. 怀孕或哺乳的女性。
6. 根据研究神经外科医生或其指定人员的脑 MRI 评估，即将发生危及生命的脑出血或脑疝的患者。

7. 患有严重、活动性合并症的患者，定义如下：

   1. 患有需要静脉内治疗的活动性感染或患有不明原因的发热性疾病（Tmax > 99.5°F/37.5°C）的患者
   2. 患有已知免疫抑制疾病或已知不受控制的人类免疫缺陷病毒感染的患者
   3. 患有严重心脏病（纽约心脏协会 3 级或 4 级）等不稳定或严重并发疾病的患者
8. 尚未从先前化疗和/或放疗的毒性作用中恢复的患者。 该恢复期的指南取决于所使用的特定治疗剂。
9. 在过去 3 年内需要当前积极治疗的既往无关恶性肿瘤患者，宫颈原位癌、I-III 期前列腺癌和充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
10. 已知对医生选择的免疫检查点抑制剂或抑制剂的任何成分过敏史的患者。
11. 有任何免疫治疗禁忌症的患者。
12. 在过去 3 个月内需要全身免疫调节治疗的活动性自身免疫性疾病患者，包括每天 > 10 mg 泼尼松或等效类固醇。