SRS-timing met immuuncontrolepuntremming bij patiënten met onbehandelde hersenmetastasen van niet-kleincellige longkanker (STICk-IM-NSCLC)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten 1 tot 15 nieuw gediagnosticeerde hersenmetastasen hebben, ≤5 cm in de grootste dimensie, met ten minste één metastase van ≥0,3 cm.

2. Primaire tumorhistologie moet er een zijn die is bevestigd als een van de volgende:

   1. Plaveiselcel NSCLC
   2. Adenocarcinoom NSCLC
   3. Niet anders gespecificeerd NSCLC
3. De patiënt moet binnen 4 weken (28 dagen) na ondertekening van de onderzoekstoestemming een MRI van de hersenen hebben.
4. De patiënt moet worden ingepland voor immunotherapie als volgende systemische therapie, inclusief monotherapie of in combinatie met chemotherapie.
5. Patiënten die eerder zijn behandeld met een tyrosinekinaseremmer (TKI) kunnen in aanmerking komen als een tweedelijns (of later) immunotherapieregime is gepland.
6. Patiënten moeten asymptomatisch of minimaal symptomatisch zijn en het equivalent van ≤2 mg dexamethason/dag nodig hebben gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan inschrijving.
7. Vrouwelijke en mannelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn een adequate anticonceptiemethode te gebruiken, zoals beschreven in het anticonceptiebeleid van Duke.
8. Leeftijd ≥18 jaar op het moment van deelname aan het onderzoek.
9. Karnofsky-prestatiescore (KPS) ≥70.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten op het equivalent van >2 mg dexamethason (of prednison/steroïde-equivalent) dagelijks ≤ 7 dagen voordat ze de onderzoeksbehandeling kregen.
2. Patiënten die eerder volledige hersenbestralingstherapie (WBRT) hebben gekregen.
3. Patiënten mogen nooit immunotherapie in stadium IV hebben gekregen. Voorafgaande immuuntherapie als onderdeel van de behandeling van stadium I-III-ziekte is toegestaan ​​nadat een interval van >6 maanden is verstreken na voltooiing van die therapie.
4. Patiënten met leptomeningeale carcinomatose. Patiënten met discrete laesies op durabasis kunnen echter in aanmerking komen, naar goeddunken van de behandelend radiotherapeut-oncoloog.
5. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
6. Patiënten met een dreigende, levensbedreigende hersenbloeding of hernia, gebaseerd op de beoordeling van een hersen-MRI van de onderzoeksneurochirurgen of hun aangewezen persoon.

7. Patiënten met ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

   1. Patiënten met een actieve infectie die intraveneuze behandeling nodig heeft of met een onverklaarbare koortsziekte (Tmax > 99,5°F/37,5°C)
   2. Patiënten met een bekende immunosuppressieve ziekte of een bekende ongecontroleerde infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
   3. Patiënten met onstabiele of ernstige bijkomende medische aandoeningen zoals ernstige hartziekte (New York Heart Association klasse 3 of 4)
8. Patiënten die niet zijn hersteld van de toxische effecten van eerdere chemo- en/of bestralingstherapie. Richtlijnen voor deze herstelperiode zijn afhankelijk van het specifieke therapeutische middel dat wordt gebruikt.
9. Patiënten met een eerdere, niet-gerelateerde maligniteit die de afgelopen 3 jaar een huidige actieve behandeling nodig hadden, met uitzondering van cervicaal carcinoom in situ, prostaatkanker in stadium I-III en adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
10. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de door de arts gekozen immuuncontrolepuntremmer of voor een van de bestanddelen van de remmer.
11. Patiënten die contra-indicaties hebben voor immunotherapie.
12. Patiënten met een actieve auto-immuunziekte die in de afgelopen 3 maanden een systemische immunomodulerende behandeling nodig hadden, waaronder steroïden van >10 mg prednison per dag of equivalent.