血栓切除术治疗亚急性脑动脉闭塞的预测性多模态 MRI 因素 (PIMISUTT) (PIMISUTT)
2026年5月21日 更新者:Poitiers University Hospital
血栓切除术治疗亚急性脑动脉闭塞的预测性多模式 MRI 因素 (PIMISUTT
我们的研究旨在通过多模式大脑 MRI 测量被诊断为大脑中动脉单侧近端闭塞并接受血栓切除术治疗的患者梗死区域的代谢和功能参数,以便将这些参数与临床结果(通过改良 Rankin 评分评估)相关联3个月。
我们的目标是找到早期放射学预测因素,以在该人群中获得有利的临床结果。
研究概览
详细说明
在颅内大动脉闭塞尤其是大脑中动脉闭塞 (MCAO) 的情况下,使用静脉内组织纤溶酶原激活剂 (IV-tPA) 治疗急性缺血性卒中与低再通率和高神经系统发病率和功能依赖性相关。
在过去几年中,血管内介入治疗(机械血栓切除术)已证明其安全性和对诊断为 MCAO 患者的临床结果的有效性,现在通常被推荐。
然而,在这个接受血栓切除术治疗的患者群体中,除了术后再通评分 (TICI) 之外,很少有预测因素可以预测临床结果的可变性。
梗死区域的组织活力可以通过代谢和形态学参数(Na+、H+、磷、扩散成像)的测量来接近,正如最近发表的研究表明的那样,这些参数可以通过多模态 MRI 非侵入性地完成。
我们的研究计划在接受血栓切除术治疗的 MCAO 患者的急性缺血性卒中后 12 至 24 小时内测量这些参数,以便将这些参数与 3 个月时的临床结果(改良 Rankin 评分)相关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Guillaume HERPE, Dr
- 电话号码:05 49 44 33 89
- 邮箱:guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
研究联系人备份
- 姓名:Céline DELETAGE
- 电话号码:+33 05 49 44 38 54
- 邮箱:celine.deletage@chu-poitiers.fr
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国
- 招聘中
- CHU Poitiers
-
接触:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的患者
- 在普瓦捷大学医院住院
- 通过 CT 扫描或 MRI 诊断的急性大脑中动脉闭塞
- 入院时NIHSS评分≥6
- 通过有或没有纤维蛋白溶解的血栓切除术治疗
- 向患者或其亲属提供有关研究及其益处和风险的书面信息
排除标准:
- 无法向患者或亲属提供有关研究的忠实信息
- MRI 前存在认知障碍的患者。
- 因禁忌证不能接受 MRI 检查的患者
- 患者病情恶化到无法忍受一小时的检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:多模态磁共振成像
|
取栓后 12 至 24 小时将实现多模态 MRI
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
3 个月时改良 Rankin 评分与多模态 MRI 数据的相关性
大体时间:第 3 个月
|
第 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出院时美国国立卫生研究院卒中评分 (NIHSS)
大体时间:第 3 个月
|
第 3 个月
|
|
3 个月时美国国立卫生研究院 (NIHSS) 评分
大体时间:第 3 个月
|
第 3 个月
|
|
与血栓切除术后相比,3 个月时 NIHSS 评分的变化
大体时间:第 3 个月
|
第 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.