- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04651010
혈전제거술(PIMISUTT)로 치료한 아급성 대뇌동맥폐쇄 환자의 예측적 다중모드 자기공명영상 인자 (PIMISUTT)
혈전제거술(PIMISUTT
우리 연구는 중대뇌 동맥의 일측성 근위 폐쇄로 진단되고 혈전 절제술로 치료받은 환자에서 다중 모드 대뇌 MRI로 경색 영역의 대사 및 기능 매개 변수를 측정하는 것을 목표로 합니다. 3 개월.
우리는 이 환자 집단에서 유리한 임상 결과를 위한 조기 방사선학적 예측 인자를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 내 조직 플라스미노겐 활성제(IV-tPA)를 사용한 두개내 대동맥 폐색, 특히 중대뇌동맥 폐색(MCAO) 상황에서 급성 허혈성 뇌졸중의 치료는 낮은 재관통률과 높은 신경학적 이환율 및 기능적 의존성과 관련이 있습니다.
지난 몇 년 동안 혈관 내 개입(기계적 혈전 제거술)은 MCAO 진단을 받은 환자의 임상 결과에 대한 안전성과 효능이 입증되었으며 현재 일반적으로 권장됩니다.
그러나 혈전제거술로 치료를 받은 이 환자군에서 임상 결과의 가변성을 예측할 수 있는 예측 인자는 시술 후 재관통술 점수(TICI)를 제외하고 거의 존재하지 않습니다.
경색된 영역의 조직 생존력은 최근 발표된 연구에서 제안한 바와 같이 다중 모드 MRI에 의해 비침습적으로 수행될 수 있는 대사 및 형태학적 매개변수(Na+, H+, 인, 확산 이미징)의 측정에 의해 접근될 수 있습니다.
우리의 연구는 혈전 절제술로 치료받은 MCAO 환자의 급성 허혈성 뇌졸중 후 12시간에서 24시간 사이에 이러한 매개변수를 측정하여 3개월 시점에서 이러한 매개변수를 임상 결과와 연관시킬 계획입니다(수정자 Rankin 점수).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume HERPE, Dr
- 전화번호: 05 49 44 33 89
- 이메일: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Céline DELETAGE
- 전화번호: +33 05 49 44 38 54
- 이메일: celine.deletage@chu-poitiers.fr
연구 장소
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-
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Guillaume HERPE, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 푸아티에 대학 병원에 입원
- CT 스캔 또는 MRI로 진단된 급성 중대뇌 동맥 폐색
- 입학 시 NIHSS 점수 ≥ 6
- 섬유소용해를 동반하거나 동반하지 않는 혈전제거술로 치료
- 연구와 연구의 이점 및 위험에 대해 환자 또는 그의 친척에게 전달되는 서면 정보
제외 기준:
- 연구에 대한 충실한 정보를 제공할 수 없는 환자 또는 친척
- MRI 전에 인지 장애가 있는 환자.
- 금기로 인해 MRI를 시행할 수 없는 환자
- 1시간 동안의 검사를 견디기에는 너무 악화된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중모달 MRI
|
Multimodal MRI는 혈전 제거술 후 12시간에서 24시간 사이에 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월차 수정 Rankin 점수와 다중 모드 MRI 데이터 간의 상관관계
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Score) 퇴원
기간: 3개월
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3개월
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NIHSS(National Institute of Health Stroke) 3개월 점수
기간: 3개월
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3개월
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혈전 절제술 후와 비교하여 3개월 후 NIHSS 점수의 변화
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (레지스트리 식별자: ID-RBC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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