Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne wielomodalne czynniki MRI w podostrej niedrożności tętnicy mózgowej leczonej za pomocą trombektomii (PIMISUTT) (PIMISUTT)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Predykcyjne multimodalne czynniki MRI w podostrej niedrożności tętnicy mózgowej leczonej za pomocą trombektomii (PIMISUTT)

Nasze badanie ma na celu pomiar parametrów metabolicznych i czynnościowych obszaru objętego zawałem za pomocą multimodalnego rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów z rozpoznaniem jednostronnego proksymalnego zamknięcia tętnicy środkowej mózgu i leczonych trombektomią w celu skorelowania tych parametrów z wynikiem klinicznym (ocenianym za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina) w 3 miesiące.

Naszym celem jest znalezienie wczesnych radiologicznych czynników predykcyjnych dla korzystnego wyniku klinicznego w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w przypadku niedrożności dużej tętnicy wewnątrzczaszkowej, a zwłaszcza niedrożności tętnicy środkowej mózgu (MCAO) za pomocą dożylnego tkankowego aktywatora plazminogenu (IV-tPA) wiąże się z niskimi wskaźnikami rekanalizacji i wysokimi wskaźnikami chorobowości neurologicznej i zależności funkcjonalnej.

W ciągu ostatnich kilku lat interwencja wewnątrznaczyniowa (trombektomia mechaniczna) udowodniła swoje bezpieczeństwo i skuteczność w zakresie wyników klinicznych u pacjentów z rozpoznaniem MCAO i jest obecnie powszechnie zalecana.

Jednak w tej populacji pacjentów leczonych trombektomią istnieje bardzo niewiele czynników predykcyjnych, z wyjątkiem wyniku rekanalizacji po zabiegu (TICI), które pozwalają przewidzieć zmienność wyniku klinicznego.

Żywotność tkanek obszaru objętego zawałem można ocenić, mierząc parametry metaboliczne i morfologiczne (Na+, H+, fosfor, obrazowanie dyfuzyjne), które można wykonać nieinwazyjnie za pomocą multimodalnego rezonansu magnetycznego, jak sugerują niedawno opublikowane badania.

Nasze badanie planuje zmierzyć te parametry między 12 a 24 godzinami po ostrym udarze niedokrwiennym u pacjentów z MCAO leczonych trombektomią w celu skorelowania tych parametrów z wynikiem klinicznym po 3 miesiącach (modyfikator Rankin Score).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Guillaume HERPE, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers
  • Ostra niedrożność tętnicy środkowej mózgu rozpoznana za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Wynik NIHSS ≥ 6 przy przyjęciu
  • Leczone przez trombektomię z lub bez fibrynolizy
  • Pisemna informacja dostarczona pacjentowi lub jego rodzinie na temat badania oraz jego korzyści i ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub krewni, którym nie można udzielić rzetelnych informacji o badaniu
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi przed rezonansem magnetycznym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani MRI z powodu przeciwwskazań
  • Stan pacjentów zbyt się pogorszył, aby znieść jednogodzinne badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalny MRI
Inny: Multimodalny MRI
Multimodalny MRI zostanie wykonany między 12 a 24 godziną po trombektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między zmodyfikowanym wynikiem Rankina po 3 miesiącach a danymi multimodalnego MRI
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Wynik National Institute of Health Stroke (NIHSS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Zmiana wyniku NIHSS po 3 miesiącach w porównaniu z okresem po trombektomii
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMISUTT
  • 2020-A021118-31 (Identyfikator rejestru: ID-RBC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimodalny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj