Prediktiva multimodala MRI-faktorer vid subakut cerebral artärocklusion behandlad med trombektomi (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Prediktiva multimodala MRI-faktorer vid subakut cerebral artärocklusion behandlad med trombektomi (PIMISUTT
Vår studie syftar till att mäta metaboliska och funktionella parametrar i det infarkterade territoriet med multimodal cerebral MRI hos patienter som diagnostiserats med unilateral proximal ocklusion av den mellersta cerebrala artären och behandlas med trombektomi för att korrelera dessa parametrar till kliniskt utfall (utvärderat med modifierad Rankin-poäng) vid 3 månader.
Vi strävar efter att hitta tidiga radiologiska prediktiva faktorer för gynnsamt kliniskt resultat i denna patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av akut ischemisk stroke i samband med intrakraniell storartärocklusion och speciellt mellersta cerebral artärocklusion (MCAO) med intravenös vävnadsplasminogenaktivator (IV-tPA) är associerad med låga rekanaliseringsfrekvenser och höga frekvenser av neurologisk sjuklighet och funktionellt beroende.
Under de senaste åren har endovaskulär intervention (mekanisk trombektomi) visat sin säkerhet och sin effekt på kliniska resultat hos patienter som diagnostiserats med MCAO och rekommenderas nu ofta.
I denna population av patienter som behandlas med trombektomi finns det dock väldigt få prediktiva faktorer, förutom post-procedural rekanaliseringspoäng (TICI), för att förutse variationen i kliniskt utfall.
Vävnadsviabiliteten för det infarkterade territoriet kan nås genom mätningen av metaboliska och morfologiska parametrar (Na+, H+, fosfor, diffusionsavbildning) som kan göras icke-invasivt med multimodal MRI, vilket antyds av nyligen publicerade studier.
Vår studie planerar att mäta dessa parametrar mellan 12 och 24 timmar efter akut ischemisk stroke hos patienter med MCAO som behandlats med trombektomi för att korrelera dessa parametrar till kliniskt utfall efter 3 månader (modifierare Rankin Score).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillaume HERPE, Dr
- Telefonnummer: 05 49 44 33 89
- E-post: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Céline DELETAGE
- Telefonnummer: +33 05 49 44 38 54
- E-post: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år gamla
- Inlagd på Poitiers University Hospital
- Akut mellersta cerebral artär ocklusion diagnostiserad med CT-skanning eller MRT
- NIHSS poäng ≥ 6 vid antagning
- Behandlas med trombektomi med eller utan fibrinolys
- Skriftlig information som lämnas till patienten eller dennes anhöriga om studien och dess nytta och risk
Exklusions kriterier:
- Patienter eller anhöriga vars lojal information om studien inte kan ges
- Patient med kognitiva störningar före MRT.
- Patienter som inte kan genomgå MRT på grund av kontraindikationer
- Patienterna försämrades för att tåla en timmes undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal MR
|
Multimodal MRT kommer att realiseras mellan 12 och 24 timmar efter trombektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan modifierad Rankin-poäng efter 3 månader och multimodala MRI-data
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Discharge National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
National Institute of Health Stroke (NIHSS) poäng vid 3 månader
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
Förändring i NIHSS-poäng efter 3 månader jämfört med efter trombektomi
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Registeridentifierare: ID-RBC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .