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Fattori MRI multimodali predittivi nell'occlusione dell'arteria cerebrale subacuta trattata mediante trombectomia (PIMISUTT) (PIMISUTT)

21 maggio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Fattori MRI multimodali predittivi nell'occlusione dell'arteria cerebrale subacuta trattata mediante trombectomia (PIMISUTT

Il nostro studio si propone di misurare i parametri metabolici e funzionali del territorio infartuato mediante RM cerebrale multimodale in pazienti con diagnosi di occlusione prossimale unilaterale dell'arteria cerebrale media e trattati mediante trombectomia al fine di correlare tali parametri all'esito clinico (valutato mediante il punteggio di Rankin modificato) a 3 mesi.

Miriamo a trovare fattori predittivi radiologici precoci per un esito clinico favorevole in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento dell'ictus ischemico acuto nel contesto dell'occlusione della grande arteria intracranica e in particolare dell'occlusione dell'arteria cerebrale media (MCAO) con attivatore tissutale del plasminogeno per via endovenosa (IV-tPA) è associato a bassi tassi di ricanalizzazione e alti tassi di morbilità neurologica e dipendenza funzionale.

Negli ultimi anni, l'intervento endovascolare (trombectomia meccanica) ha dimostrato la sua sicurezza e la sua efficacia sull'esito clinico nei pazienti con diagnosi di MCAO ed è ora comunemente raccomandato.

Tuttavia, in questa popolazione di pazienti trattati con trombectomia, esistono pochissimi fattori predittivi, ad eccezione del punteggio di ricanalizzazione post-procedurale (TICI), per prevedere la variabilità dell'esito clinico.

La vitalità tissutale del territorio infartuato può essere avvicinata dalla misura dei parametri metabolici e morfologici (Na+, H+, fosforo, immagini di diffusione) che possono essere effettuate in modo non invasivo mediante MRI multimodale, come suggerito da studi recentemente pubblicati.

Il nostro studio prevede di misurare questi parametri tra 12 e 24 ore dopo l'ictus ischemico acuto in pazienti con MCAO trattati con trombectomia al fine di correlare tali parametri all'esito clinico a 3 mesi (modificatore Rankin Score).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Poitiers
        • Contatto:
          • Guillaume HERPE, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Ricoverato all'ospedale universitario di Poitiers
  • Occlusione acuta dell'arteria cerebrale media diagnosticata mediante TAC o risonanza magnetica
  • Punteggio NIHSS ≥ 6 al momento del ricovero
  • Trattata con trombectomia con o senza fibrinolisi
  • Informazioni scritte fornite al paziente o ai suoi parenti in merito allo studio e ai suoi benefici e rischi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti o parenti a cui non possono essere fornite informazioni fedeli sullo studio
  • Paziente con disturbi cognitivi prima della risonanza magnetica.
  • Pazienti che non possono essere sottoposti a risonanza magnetica per controindicazioni
  • Pazienti troppo deteriorati per tollerare un esame di un'ora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RM multimodale
Altro: RM multimodale
La risonanza magnetica multimodale sarà realizzata tra le 12 e le 24 ore dopo la trombectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra punteggio Rankin modificato a 3 mesi e dati MRI multimodali
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di ictus del National Institute of Health (NIHSS) di dimissione
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Punteggio National Institute of Health Stroke (NIHSS) a 3 mesi
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Variazione del punteggio NIHSS a 3 mesi rispetto a post-trombectomia
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIMISUTT
  • 2020-A021118-31 (Identificatore di registro: ID-RBC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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