Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive multimodale MR-faktorer i subakut cerebral arterieokklusion behandlet ved trombektomi (PIMISUTT) (PIMISUTT)

21. maj 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Prædiktive multimodale MR-faktorer i subakut cerebral arterieokklusion behandlet ved trombektomi (PIMISUTT

Vores undersøgelse har til formål at måle metaboliske og funktionelle parametre i det infarkterede territorium ved multimodal cerebral MR hos patienter diagnosticeret med unilateral proksimal okklusion af den midterste cerebrale arterie og behandlet med trombektomi for at korrelere disse parametre til det kliniske resultat (evalueret ved modificeret Rankin-score) kl. 3 måneder.

Vi sigter efter at finde tidlige radiologiske prædiktive faktorer for gunstigt klinisk resultat i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​akut iskæmisk slagtilfælde i forbindelse med intrakraniel storarterieokklusion og især mellem-cerebral arterieokklusion (MCAO) med intravenøs vævsplasminogenaktivator (IV-tPA) er forbundet med lave rekanaliseringsrater og høje rater af neurologisk morbiditet og funktionel afhængighed.

I de sidste par år har endovaskulær intervention (mekanisk trombektomi) bevist sin sikkerhed og dens effektivitet på det kliniske resultat hos patienter diagnosticeret med MCAO og er nu almindeligt anbefalet.

I denne population af patienter, der behandles med trombektomi, eksisterer der dog meget få prædiktive faktorer, bortset fra den post-processuelle rekanaliseringsscore (TICI), for at forudsige variabiliteten af ​​det kliniske resultat.

Vævslevedygtighed af det infarkterede territorium kan nås ved at måle metaboliske og morfologiske parametre (Na+, H+, phosphor, diffusionsbilleddannelse), som kan udføres non-invasivt ved multimodal MR, som antydet af nyligt offentliggjorte undersøgelser.

Vores undersøgelse planlægger at måle disse parametre mellem 12 og 24 timer efter akut iskæmisk slagtilfælde hos patienter med MCAO behandlet med trombektomi for at korrelere disse parametre til det kliniske resultat efter 3 måneder (modifikator Rankin Score).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Guillaume HERPE, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Indlagt på Poitiers Universitetshospital
  • Akut mellemhjernearterieokklusion diagnosticeret ved CT-scanning eller MR
  • NIHSS score ≥ 6 ved optagelse
  • Behandles ved trombektomi med eller uden fibrinolyse
  • Skriftlig information leveret til patienten eller dennes pårørende om undersøgelsen og dens fordele og risici

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller pårørende, som der ikke kan gives loyal information om undersøgelsen
  • Patient med kognitive svækkelser før MR.
  • Patienter, der ikke kan gennemgå MR på grund af kontraindikationer
  • Patienter for forværret til at tolerere en times lang undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal MR
Andet: Multimodal MR
Multimodal MR vil blive realiseret mellem 12 og 24 timer efter trombektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem modificeret Rankin-score efter 3 måneder og multimodale MR-data
Tidsramme: Måned 3
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Decharge National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
National Institute of Health Stroke (NIHSS) score efter 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Ændring i NIHSS-score efter 3 måneder sammenlignet med post-trombektomi
Tidsramme: Måned 3
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIMISUTT
  • 2020-A021118-31 (Registry Identifier: ID-RBC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner