Voorspellende multimodale MRI-factoren bij subacute occlusie van de cerebrale arterie behandeld met tromboctomie (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Voorspellende multimodale MRI-factoren bij subacute occlusie van de cerebrale arterie, behandeld door thrombectomie (PIMISUTT
Onze studie heeft tot doel de metabole en functionele parameters van het infarctgebied te meten door middel van multimodale cerebrale MRI bij patiënten bij wie de diagnose unilaterale proximale occlusie van de middelste hersenslagader is gesteld en die zijn behandeld met trombectomie om die parameters te correleren met de klinische uitkomst (geëvalueerd door gewijzigde Rankin-score) op 3 maanden.
We streven ernaar om vroege radiologische voorspellende factoren te vinden voor een gunstig klinisch resultaat in deze patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van acuut ischemisch CVA in de setting van intracraniale occlusie van de grote arterie en in het bijzonder occlusie van de middelste cerebrale arterie (MCAO) met intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA) gaat gepaard met lage percentages van rekanalisatie en hoge percentages van neurologische morbiditeit en functionele afhankelijkheid.
In de afgelopen jaren heeft endovasculaire interventie (mechanische trombectomie) zijn veiligheid en werkzaamheid op de klinische uitkomst bij patiënten met de diagnose MCAO bewezen en wordt nu algemeen aanbevolen.
In deze populatie van patiënten die worden behandeld met trombectomie, zijn er echter zeer weinig voorspellende factoren, behalve de post-procedurele rekanalisatiescore (TICI), om de variabiliteit van de klinische uitkomst te voorzien.
Weefsellevensvatbaarheid van het infarctgebied kan worden benaderd door de meting van metabole en morfologische parameters (Na+, H+, fosfor, diffusiebeeldvorming) die niet-invasief kunnen worden uitgevoerd door multimodale MRI, zoals wordt gesuggereerd door recent gepubliceerde onderzoeken.
Onze studie is van plan deze parameters te meten tussen 12 en 24 uur na een acute ischemische beroerte bij patiënten met MCAO die worden behandeld door trombectomie om die parameters te correleren met de klinische uitkomst na 3 maanden (modifier Rankin Score).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume HERPE, Dr
- Telefoonnummer: 05 49 44 33 89
- E-mail: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Céline DELETAGE
- Telefoonnummer: +33 05 49 44 38 54
- E-mail: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU Poitiers
-
Contact:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 18 jaar oud
- Ziekenhuisopname in het Universitair Ziekenhuis van Poitiers
- Acute occlusie van de middenhersenslagader gediagnosticeerd door CT-scan of MRI
- NIHSS-score ≥ 6 bij opname
- Behandeld door trombectomie met of zonder fibrinolyse
- Schriftelijke informatie over de studie en de voordelen en risico's die aan de patiënt of zijn familie wordt bezorgd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten of familieleden aan wie geen loyale informatie over de studie kan worden gegeven
- Patiënt met cognitieve stoornissen vóór MRI.
- Patiënten die vanwege contra-indicaties geen MRI kunnen ondergaan
- Patiënten waren te verslechterd om een onderzoek van een uur te verdragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multimodale MRI
|
Multimodale MRI wordt gerealiseerd tussen 12 en 24 uur na trombectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen gemodificeerde Rankin-score na 3 maanden en multimodale MRI-gegevens
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontslag National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
National Institute of Health Stroke (NIHSS) score na 3 maanden
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
Verandering in NIHSS-score na 3 maanden in vergelijking met post-thrombectomie
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Register-ID: ID-RBC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .