Facteurs IRM multimodaux prédictifs dans l'occlusion subaiguë de l'artère cérébrale traitée par thrombectomie (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Facteurs IRM multimodaux prédictifs dans l'occlusion artérielle cérébrale subaiguë traitée par thrombectomie (PIMISUTT
Notre étude vise à mesurer les paramètres métaboliques et fonctionnels du territoire infarci par IRM cérébrale multimodale chez des patients diagnostiqués avec une occlusion proximale unilatérale de l'artère cérébrale moyenne et traités par thrombectomie afin de corréler ces paramètres au résultat clinique (évalué par le score de Rankin modifié) à 3 mois.
Notre objectif est de trouver des facteurs prédictifs radiologiques précoces pour un résultat clinique favorable dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de l'AVC ischémique aigu dans le cadre de l'occlusion de la grande artère intracrânienne et en particulier de l'occlusion de l'artère cérébrale moyenne (MCAO) avec l'activateur tissulaire du plasminogène intraveineux (IV-tPA) est associé à de faibles taux de recanalisation et à des taux élevés de morbidité neurologique et de dépendance fonctionnelle.
Au cours des dernières années, l'intervention endovasculaire (thrombectomie mécanique) a prouvé sa sécurité et son efficacité sur les résultats cliniques chez les patients diagnostiqués avec OACM et est maintenant couramment recommandée.
Cependant, dans cette population de patients traités par thrombectomie, il existe très peu de facteurs prédictifs, hormis le score de recanalisation post-opératoire (TICI), pour prévoir la variabilité de l'évolution clinique.
La viabilité tissulaire du territoire infarci peut être approchée par la mesure de paramètres métaboliques et morphologiques (Na+, H+, phosphore, imagerie de diffusion) qui peut être réalisée de manière non invasive par IRM multimodale, comme le suggèrent des études récemment publiées.
Notre étude prévoit de mesurer ces paramètres entre 12 et 24 heures après un AVC ischémique aigu chez des patients atteints d'OACM traités par thrombectomie afin de corréler ces paramètres à l'évolution clinique à 3 mois (modifier Rankin Score).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume HERPE, Dr
- Numéro de téléphone: 05 49 44 33 89
- E-mail: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Céline DELETAGE
- Numéro de téléphone: +33 05 49 44 38 54
- E-mail: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France
- Recrutement
- CHU Poitiers
-
Contact:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- Hospitalisé au CHU de Poitiers
- Occlusion aiguë de l'artère cérébrale moyenne diagnostiquée par tomodensitométrie ou IRM
- Score NIHSS ≥ 6 à l'admission
- Traité par thrombectomie avec ou sans fibrinolyse
- Informations écrites délivrées au patient ou à ses proches concernant l'étude et ses bénéfices et risques
Critère d'exclusion:
- Patients ou proches auxquels une information fidèle sur l'étude ne peut être donnée
- Patient présentant des troubles cognitifs avant IRM.
- Patients qui ne peuvent pas subir d'IRM en raison de contre-indications
- Patients trop détériorés pour tolérer un examen d'une heure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IRM multimodale
|
L'IRM multimodale sera réalisée entre 12 et 24 heures après la thrombectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre le score de Rankin modifié à 3 mois et les données IRM multimodales
Délai: Mois 3
|
Mois 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de sortie de l'Institut national de la santé (NIHSS)
Délai: Mois 3
|
Mois 3
|
|
Score du National Institute of Health Stroke (NIHSS) à 3 mois
Délai: Mois 3
|
Mois 3
|
|
Changement du score NIHSS à 3 mois par rapport à la post-thrombectomie
Délai: Mois 3
|
Mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Identificateur de registre: ID-RBC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .